Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Torsetrapibin/Atorvastatiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolerolemia

sunnuntai 28. lokakuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 3, monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kiinteän yhdistelmän Torsetrapibi (CP-529 414) / atorvastatiini, joka annetaan kerran päivässä (QD) tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä kuuden kuukauden ajan, tutkimus verrattuna Maksimaalisesti siedetty atorvastatiinihoito yksinään potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Torcetrapib-projekti lopetettiin 2.12.2006 turvallisuushavaintojen vuoksi.

Torsetrapibin/atorvastatiinin tehon ja turvallisuuden arvioiminen verrattuna pelkkään atorvastatiiniin potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätietoja saat soittamalla: 1-800-718-1021

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

- - - Pfizer Investigational Site
Australia
- - Darlinghurst, Australia, NSW 2010
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Pfizer Investigational Site
Etelä-Afrikka
- - Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
    - Pfizer Investigational Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
    - Pfizer Investigational Site
- Cape Town
  - Parow, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
    - Pfizer Investigational Site
- Western Cape
  - Bellville, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7531
    - Pfizer Investigational Site
Islanti
- - Kopavogur, Islanti, 201
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4M6
    - Pfizer Investigational Site
Norja
- - Oslo, Norja, 0407
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, Norja, 0027
    - Pfizer Investigational Site
Ranska
- - Dijon, Ranska, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes cedex 01, Ranska, 44093
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Ranska, 75651 Cedex 13
    - Pfizer Investigational Site
Ruotsi
- - Goteborg, Ruotsi, 413 45
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkoping, Ruotsi, 581 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Malmo, Ruotsi, 205 02
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Ruotsi, 141 86
    - Pfizer Investigational Site
Tanska
- - Aalborg, Tanska, 9000
    - Pfizer Investigational Site
  - Arhus C, Tanska, 8000
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Lutz, Florida, Yhdysvallat, 33549
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Tripler AMC, Hawaii, Yhdysvallat, 96859-5000
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
    - Pfizer Investigational Site
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Heterotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian diagnoosi
Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
Potilaat, joilla on kliinisesti aiheellinen tarve saada muuta statiinihoitoa (HMG-CoA-reduktaasin estäjä) kuin atorvastatiinia tai muuta samanaikaista hoitoa, jolla on tunnettuja lipidejä muuttavia vaikutuksia LDL-kolesteroliin ja HDL-kolesteroliin, mukaan lukien fibraatit ja nikotiinihappo (suuret annokset)
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen myosiitin riskiin yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa
Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen, estää vasteen arvioinnin tai tehdä epätodennäköiseksi, että tutkittava saisi tutkimuksen päätökseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset muissa lipidiparametreissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit