가족성 고콜레롤혈증 환자에서 토르세트라피브/아토르바스타틴의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구
2007년 10월 28일 업데이트: Pfizer
3상, 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 고정 조합 Torcetrapib(CP-529,414) / 아토르바스타틴 경구 투여, 6개월 동안 1일 1회(QD)의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 연구, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 최대 내약성 아토르바스타틴 단독 요법
Torcetrapib 프로젝트는 안전성 조사 결과로 인해 2006년 12월 2일에 종료되었습니다.
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 아토르바스타틴 단독 요법과 비교하여 토르세트라피브/아토르바스타틴의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
추가 정보는 1-800-718-1021로 전화하십시오.
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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- Pfizer Investigational Site
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Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- Pfizer Investigational Site
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Pfizer Investigational Site
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Cape Town
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Parow, Cape Town, 남아프리카, 7500
- Pfizer Investigational Site
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Western Cape
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Bellville, Western Cape, 남아프리카, 7531
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Pfizer Investigational Site
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Arhus C, 덴마크, 8000
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- Pfizer Investigational Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Lutz, Florida, 미국, 33549
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- Pfizer Investigational Site
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Hawaii
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Tripler AMC, Hawaii, 미국, 96859-5000
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Pfizer Investigational Site
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
- Pfizer Investigational Site
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, 스웨덴, 413 45
- Pfizer Investigational Site
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Linkoping, 스웨덴, 581 85
- Pfizer Investigational Site
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Malmo, 스웨덴, 205 02
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Pfizer Investigational Site
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Kopavogur, 아이슬란드, 201
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Pfizer Investigational Site
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
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Dijon, 프랑스, 21000
- Pfizer Investigational Site
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Nantes cedex 01, 프랑스, 44093
- Pfizer Investigational Site
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Paris, 프랑스, 75651 Cedex 13
- Pfizer Investigational Site
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Darlinghurst, 호주, NSW 2010
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증의 진단
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 임상적으로 아토르바스타틴 이외의 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 요법 또는 피브레이트 및 니코틴산(고용량)을 포함하여 LDL-C 및 HDL-C에 대한 지질 변경 효과가 알려진 기타 병용 요법이 필요한 피험자
- HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용하여 근염의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자
- 피험자의 안전에 영향을 미치거나 반응 평가를 불가능하게 하거나 피험자가 연구를 완료할 가능성이 없게 만들 수 있는 다른 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HDL-C 및 LDL-C의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다른 지질 매개변수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5091026
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