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統合失調症に対する効果的な共同治療の実施 (EQUIP-2) (EQUIP-2)

2018年1月24日 更新者：VA Office of Research and Development

統合失調症に対する効果的な共同ケアの実施

このプロジェクトは、多様な退役軍人の実践と優先事項の中で、統合失調症の治療を改善するためのケアモデルの実施と有効性を評価します。 このプロジェクトは、VA の臨床医や管理者に、統合失調症や統合失調感情障害を患い、過体重の退役軍人、および/または競技の仕事への復帰を希望している退役軍人に関する情報を提供します。 このプロジェクトは、退役軍人に健康と仕事に関する必要な、望まれるサービスを提供するために、ケア慣行の再編成を促進します。 このプロジェクトは、ケアを改善するために他の臨床介入や研究介入を構築できるプラットフォームを構築し、統合失調症における科学的根拠に基づいたケアを実施するための国家戦略を知らせることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

EQUIP-2 は臨床レベルの対照試験です。 参加している 4 つの退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) から、8 つの専門メンタルヘルス プログラムが登録され、通常通りのケアを担当するか、または科学的根拠に基づいた質の向上と慢性疾患ケア モデルの使用をサポートする介入を受けることが割り当てられました。 参加者は VISN 3 (バージニア州ジェームズ J. ピーターズ、バージニア州ノースポート) です。 VISN 16 (バージニア州ヒューストン、バージニア州シュリーブポート); VISN 17 (バージニア州ウェイコ、バージニア州テンプル); VISN 22 (バージニア州ロングビーチ、バージニア州グレーターロサンゼルス)。 この退役軍人隊品質向上研究イニシアチブ (QUERI) サービス指向プロジェクトの目的は、1) 統合失調症の退役軍人に対する回復志向のサービスを特定し、利用できるようにすることを支援すること。 2) 患者の状態とこれらのサービスが誰に適しているかを効率的かつ正確に特定する情報システムを実装する。 3) 回復志向のケア提供をサポートするケアモデルを導入する。 4) 対照試験で、治療の実施と患者の転帰に対する実施の効果を評価する。 5) 統合失調症患者が利用できる体重管理サービスを強化するために、健康プログラムへの参加を促進する者と障壁を特定する。 このプロジェクトでは、介入の実現可能性、受け入れ可能性、および結果への影響を研究します。ケアモデルの実装と影響におけるプロセスと変動を調査する定性分析を実行します。 研究には、通常のケアと比較して、治療の質に対する実施の影響を比較した対照試験が含まれます。 参加者にはクリニックスタッフや統合失調症患者も含まれる。 データ ソースには、参加者へのインタビュー、患者のサブセットによるフォーカス グループ、実施文書、プロジェクト情報システム、VistA が含まれます。

方法:

このケア モデルは、雇用支援 (SE)、介護者サポート、ウェルネス プログラム、またはクロザピンから VISN によって選択された 2 つの臨床領域を対象としています。 4 つの VISN はすべて、SE とウェルネスという同じ 2 つのターゲットを選択しました。 ケア モデルには次のものが含まれます。1) 各訪問時に、患者の転帰データを定期的に収集し、自己評価キオスクを使用した意思決定サポートを提供します。 ２）キオスクから印刷されるレポートを介して、臨床診察時に患者および臨床医に「精神医学的バイタルサイン」を提供する。 3) 臨床目標に関する臨床医と患者の両方の教育と活性化。 4) これらの目標に関連するサービスに適切な患者を特定する定期的な報告。 5) 問題解決の促進と、これらのサービスの利用に対する障壁に対処する証拠に基づく品質向上。

将来のウェルネスの実施について情報を提供するために、ウェルネス グループに参加した患者 (「参加者」) と、紹介されたが (過体重または肥満のため) 参加しなかった患者 (「非参加者」) に対して、綿密な半構造化インタビューが実施されます。 -参加者"）。参加者は、ウェルネス プログラムに参加したすべての登録患者で構成されますが、ウェルネス プログラムの少なくとも半分を完了した患者には特に注意が必要です。 非参加者は、健康プログラムに紹介されたものの参加しなかった患者で構成されます。 臨床医はウェルネスの導入に関して特にインタビューを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1067

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport、New York、アメリカ、11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple、Texas、アメリカ、76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床医とマネージャー:

  • 参加している退役軍人医療センターのいずれかで働く精神科医、ケースマネージャー、看護師、支援対象雇用労働者、栄養士、地域回復コーディネーター、品質改善専門家

忍耐：

  • 18歳以上
  • 統合失調症、統合失調感情障害、または統合失調症様障害の診断
  • 登録前の 6 か月間にクリニックで臨床医による少なくとも 1 回の治療来院、その後登録前の 5 か月間にクリニックで臨床医による少なくとも 1 回の治療来院。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：協力的な慢性疾患ケアモデル
共同慢性疾患ケアモデル: 臨床情報の可用性を統合し、診療システムと医療提供者の役割を再編成し、ケアの調整を促進し、科学的根拠に基づいたプロトコル、つまり統合失調症患者向けに特にサポートされる雇用と健康サービスに重点を置くケアモデル。
行動：協力的な慢性疾患ケアモデル
臨床情報の利用可能性を高め、診療システムと医療提供者の役割を再編成し、ケアの調整を促進し、統合失調症患者向けに特にサポートされる雇用と健康サービスである証拠に基づいたプロトコルに焦点を当てたケアモデル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアモデル導入が治療の適切性に及ぼす影響: 体重サービスの利用
時間枠：1年
ベースライン面接時に体重を超過していた参加者（体重サービスの対象となるなど）を対象とした、実施期間中の 1 年間に 1 回以上の体重サービスの予約を行った参加者の数（実施サイトと対照サイト）。 これには、ベースライン面接時に体重を超過していた参加者（体重サービスの対象となるなど）のみが含まれます。
1年
ケアモデルの導入が治療の適切性に及ぼす影響: 患者の体重結果
時間枠：1年
共分散分析 (ANCOVA) を使用して、実施群と対照群の治療中に増加した体重を調べました。 従属変数は最終重量でした。 ベースラインの体重、ベースラインの6か月前の体重、およびベースラインの精神病性および陰性症状の下位尺度が共変量として含まれました。 ベースラインの6か月前の体重を含めることは、研究に入る前の被験者の体重増加/減少の軌跡を制御するのに役立ちました。 共変量によるグループの双方向交互作用もモデルに含まれています。
1年
ケアモデル導入が治療の適切性に及ぼす影響：雇用活用支援
時間枠：1年
ベースライン面接で職場復帰の希望を支持した参加者（例：雇用支援サービスの資格がある）を対象とした、導入期間中の 1 年間に 1 つ以上の雇用支援の予約をとった参加者の数（導入サイトと対照サイト）。 これには、ベースライン面接で仕事に戻りたいという願望を支持した参加者のみが含まれます（例：雇用サポートサービスの資格がある）。
1年
ケアモデル導入が治療の適切性に及ぼす影響: 患者の雇用結果
時間枠：1年
カイ二乗分析を使用して、実施群と対照群での治療中に獲得された競争上の雇用を調べました。 従属変数は競争雇用でした。 対象となったのは、ベースライン面接時点とフォローアップ面接時点の両方で仕事に戻ることに関心を示した人だけでした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Stehle Young, MD MSHS、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年6月13日

一次修了 (実際)

2010年3月5日

研究の完了 (実際)

2011年5月31日

試験登録日

最初に提出

2005年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MNT 03-213
  • P30MH082760 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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