Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af effektiv, kollaborativ pleje for skizofreni (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24. januar 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af effektiv, kollaborativ pleje for skizofreni

Dette projekt evaluerer implementeringen og effektiviteten af ​​en plejemodel til at forbedre behandling af skizofreni i sammenhæng med forskellige VA-praksis og prioriteter. Projektet giver information til VA-klinikere og ledere om veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som er overvægtige og/eller som gerne vil tilbage til konkurrencearbejde. Projektet faciliterer omlægning af plejepraksis med henblik på at få veteraner nødvendige og ønskede ydelser omkring wellness og arbejde. Projektet skaber en platform, som andre kliniske og forskningsmæssige interventioner kan bygge på for at forbedre plejen, og er designet til at danne grundlag for en national strategi for implementering af evidensbaseret pleje i skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

EQUIP-2 er et kontrolleret forsøg på klinikniveau. Fra de fire deltagende Veterans Integrated Services Networks (VISN'er) blev otte specialiserede mentale sundhedsprogrammer tilmeldt og tildelt til pleje som normalt eller til at modtage en intervention, der understøtter evidensbaseret kvalitetsforbedring og brug af en plejemodel for kronisk sygdom. Deltagerne er VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); og VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Målene for dette VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) Service Directed Project er 1) at hjælpe med at identificere og stille recovery-orienterede tjenester til rådighed for veteraner med skizofreni; 2) implementere informationssystemer, der effektivt og præcist identificerer patientstatus, og hvem der ville være passende til disse tjenester; 3) implementere en plejemodel til at understøtte recovery-orienteret plejelevering; 4) evaluere, i et kontrolleret forsøg, effekten af ​​implementering på levering af behandling og patientresultater; og 5) identificere facilitatorer og barrierer for deltagelse i wellness-programmer i et forsøg på at styrke de vægtstyringstjenester, der er tilgængelige for patienter med skizofreni. Projektet undersøger interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og indvirkning på resultater; udfører kvalitative analyser, der undersøger processer og variation i plejemodelimplementering og effekt. Forskningen omfatter en kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​implementering, i forhold til sædvanlig pleje, på behandlingskvalitet. Deltagerne omfatter klinikpersonale og patienter med skizofreni. Datakilder omfatter interviews med deltagere, fokusgrupper med en undergruppe af patienter, implementeringsdokumentation, projektets informatiksystem og VistA.

Metoder:

Plejemodellen er rettet mod to kliniske domæner udvalgt af VISN'erne blandt følgende: Supported Employment (SE), omsorgspersonstøtte, wellness-programmer eller clozapin. Alle 4 VISN'er valgte de samme to mål: SE og wellness. Behandlingsmodellen omfatter: 1) ved hvert besøg, rutinemæssig indsamling af patientresultatdata og levering af beslutningsstøtte ved hjælp af en selvevalueringskiosk; 2) levering af "psykiatriske vitale tegn" til patienter og klinikere på tidspunktet for det kliniske møde via rapport, der udskrives fra kiosken; 3) uddannelse og aktivering af både klinikere og patienter omkring de kliniske mål; 4) regelmæssige rapporter, der identificerer patienter, der er egnede til tjenester forbundet med disse mål; og 5) facilitering af problemløsning og evidensbaseret kvalitetsforbedring, der adresserer eventuelle barrierer for udnyttelsen af ​​disse tjenester.

For at informere om fremtidig wellness-implementering udføres der dybdegående, semistrukturerede interviews med patienter, der deltog i wellness-grupper ("deltagere"), og med patienter, der blev henvist (fordi de var overvægtige eller fede), men som ikke deltog ("ikke". -deltagere"). Deltagerne består af alle tilmeldte patienter, der deltog i wellness-programmet med særlig opmærksomhed på de patienter, der gennemførte mindst halvdelen af ​​wellness-programmet. Ikke-deltagere består af patienter, der blev henvist til wellness-programmet, men ikke deltog. Klinikere blev interviewet specifikt vedrørende wellness-implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1067

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Forenede Stater, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikere og ledere:

  • Psykiatere, sagsbehandlere, sygeplejersker, ernæringseksperter, lokale genopretningskoordinatorer og kvalitetsforbedringseksperter, der arbejder på et af de deltagende VA Medical Centers

Patienter:

  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse
  • Mindst 1 behandlingsbesøg hos en kliniker på klinikken i løbet af de 6 måneder forud for indskrivningen og derefter mindst 1 behandlingsbesøg hos en kliniker på klinikken i løbet af de 5 måneders indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Samarbejdsmodel for pleje af kronisk sygdom
Collaborative Chronic Illness Care Model: En plejemodel, der integrerer større tilgængelighed af klinisk information, omorganiserer praksissystemet og udbyderrollerne, fremmer plejekoordinering og fokuserer på evidensbaserede protokoller - specifikt understøttede beskæftigelses- og wellness-tjenester til personer med skizofreni.
En plejemodel, der integrerer større tilgængelighed af klinisk information, omorganiserer praksissystemet og udbyderrollerne, fremmer plejekoordinering og fokuserer på evidensbaserede protokoller - specifikt understøttede beskæftigelses- og wellness-tjenester til personer med skizofreni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​implementering af plejemodel på passende behandling: Vægtserviceudnyttelse
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere med en eller flere vægtserviceaftaler i det ene år under implementeringen (implementeringssteder versus kontrolsteder) for de deltagere, der var overvægtige ved baseline-interviewet (f.eks. kvalificerede til vægttjenester). Dette inkluderer kun deltagere, der var overvægtige ved baseline-interviewet (f.eks. kvalificerede til vægttjenester).
1 år
Effekten af ​​plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Patientvægtresultater
Tidsramme: 1 år
Analyse af kovarians (ANCOVA) blev brugt til at undersøge vægtforøgelse under behandling i implementering versus kontrolgrupper. Den afhængige variabel var slutvægt. Baselinevægt, vægt 6 måneder før baseline og baseline psykotiske og negative symptomsubskalaer blev inkluderet som kovariater. Inklusionen af ​​vægt 6 måneder før baseline tjente til at kontrollere forsøgspersonernes vægtstignings-/tabsforløb, før de gik ind i undersøgelsen. Tovejs-interaktionerne af gruppe efter kovariater blev også inkluderet i modellen.
1 år
Effekten af ​​plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Understøttet beskæftigelsesudnyttelse
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere med en eller flere støttede ansættelser i løbet af det ene år under implementeringen (implementeringssteder versus kontrolsteder) for de deltagere, der godkendte et ønske om at vende tilbage til arbejdet ved baseline-samtalen (f.eks. berettiget til støttede beskæftigelsestjenester). Dette omfatter kun deltagere, som godkendte et ønske om at vende tilbage til arbejdet ved baseline-samtalen (f.eks. kvalificerede til Supported Employment Services).
1 år
Effekten af ​​plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Patientbeskæftigelsesresultater
Tidsramme: 1 år
Chi-square-analyse blev brugt til at undersøge konkurrencedygtig beskæftigelse opnået under behandling i implementering versus kontrolgrupper. Den afhængige variabel var konkurrencebeskæftigelse. Personer inkluderet var kun dem, der udtrykte interesse for at vende tilbage til arbejdet på både baseline og opfølgende interviewtidspunkter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samarbejdsmodel for pleje af kronisk sygdom

3
Abonner