- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00137280
Implementering af effektiv, kollaborativ pleje for skizofreni (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Implementering af effektiv, kollaborativ pleje for skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
EQUIP-2 er et kontrolleret forsøg på klinikniveau. Fra de fire deltagende Veterans Integrated Services Networks (VISN'er) blev otte specialiserede mentale sundhedsprogrammer tilmeldt og tildelt til pleje som normalt eller til at modtage en intervention, der understøtter evidensbaseret kvalitetsforbedring og brug af en plejemodel for kronisk sygdom. Deltagerne er VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); og VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Målene for dette VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) Service Directed Project er 1) at hjælpe med at identificere og stille recovery-orienterede tjenester til rådighed for veteraner med skizofreni; 2) implementere informationssystemer, der effektivt og præcist identificerer patientstatus, og hvem der ville være passende til disse tjenester; 3) implementere en plejemodel til at understøtte recovery-orienteret plejelevering; 4) evaluere, i et kontrolleret forsøg, effekten af implementering på levering af behandling og patientresultater; og 5) identificere facilitatorer og barrierer for deltagelse i wellness-programmer i et forsøg på at styrke de vægtstyringstjenester, der er tilgængelige for patienter med skizofreni. Projektet undersøger interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og indvirkning på resultater; udfører kvalitative analyser, der undersøger processer og variation i plejemodelimplementering og effekt. Forskningen omfatter en kontrolleret undersøgelse af virkningen af implementering, i forhold til sædvanlig pleje, på behandlingskvalitet. Deltagerne omfatter klinikpersonale og patienter med skizofreni. Datakilder omfatter interviews med deltagere, fokusgrupper med en undergruppe af patienter, implementeringsdokumentation, projektets informatiksystem og VistA.
Metoder:
Plejemodellen er rettet mod to kliniske domæner udvalgt af VISN'erne blandt følgende: Supported Employment (SE), omsorgspersonstøtte, wellness-programmer eller clozapin. Alle 4 VISN'er valgte de samme to mål: SE og wellness. Behandlingsmodellen omfatter: 1) ved hvert besøg, rutinemæssig indsamling af patientresultatdata og levering af beslutningsstøtte ved hjælp af en selvevalueringskiosk; 2) levering af "psykiatriske vitale tegn" til patienter og klinikere på tidspunktet for det kliniske møde via rapport, der udskrives fra kiosken; 3) uddannelse og aktivering af både klinikere og patienter omkring de kliniske mål; 4) regelmæssige rapporter, der identificerer patienter, der er egnede til tjenester forbundet med disse mål; og 5) facilitering af problemløsning og evidensbaseret kvalitetsforbedring, der adresserer eventuelle barrierer for udnyttelsen af disse tjenester.
For at informere om fremtidig wellness-implementering udføres der dybdegående, semistrukturerede interviews med patienter, der deltog i wellness-grupper ("deltagere"), og med patienter, der blev henvist (fordi de var overvægtige eller fede), men som ikke deltog ("ikke". -deltagere"). Deltagerne består af alle tilmeldte patienter, der deltog i wellness-programmet med særlig opmærksomhed på de patienter, der gennemførte mindst halvdelen af wellness-programmet. Ikke-deltagere består af patienter, der blev henvist til wellness-programmet, men ikke deltog. Klinikere blev interviewet specifikt vedrørende wellness-implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Northport, New York, Forenede Stater, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikere og ledere:
- Psykiatere, sagsbehandlere, sygeplejersker, ernæringseksperter, lokale genopretningskoordinatorer og kvalitetsforbedringseksperter, der arbejder på et af de deltagende VA Medical Centers
Patienter:
- Mindst 18 år gammel
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse
- Mindst 1 behandlingsbesøg hos en kliniker på klinikken i løbet af de 6 måneder forud for indskrivningen og derefter mindst 1 behandlingsbesøg hos en kliniker på klinikken i løbet af de 5 måneders indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Samarbejdsmodel for pleje af kronisk sygdom
Collaborative Chronic Illness Care Model: En plejemodel, der integrerer større tilgængelighed af klinisk information, omorganiserer praksissystemet og udbyderrollerne, fremmer plejekoordinering og fokuserer på evidensbaserede protokoller - specifikt understøttede beskæftigelses- og wellness-tjenester til personer med skizofreni.
|
En plejemodel, der integrerer større tilgængelighed af klinisk information, omorganiserer praksissystemet og udbyderrollerne, fremmer plejekoordinering og fokuserer på evidensbaserede protokoller - specifikt understøttede beskæftigelses- og wellness-tjenester til personer med skizofreni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af implementering af plejemodel på passende behandling: Vægtserviceudnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af deltagere med en eller flere vægtserviceaftaler i det ene år under implementeringen (implementeringssteder versus kontrolsteder) for de deltagere, der var overvægtige ved baseline-interviewet (f.eks. kvalificerede til vægttjenester).
Dette inkluderer kun deltagere, der var overvægtige ved baseline-interviewet (f.eks. kvalificerede til vægttjenester).
|
1 år
|
Effekten af plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Patientvægtresultater
Tidsramme: 1 år
|
Analyse af kovarians (ANCOVA) blev brugt til at undersøge vægtforøgelse under behandling i implementering versus kontrolgrupper.
Den afhængige variabel var slutvægt.
Baselinevægt, vægt 6 måneder før baseline og baseline psykotiske og negative symptomsubskalaer blev inkluderet som kovariater.
Inklusionen af vægt 6 måneder før baseline tjente til at kontrollere forsøgspersonernes vægtstignings-/tabsforløb, før de gik ind i undersøgelsen.
Tovejs-interaktionerne af gruppe efter kovariater blev også inkluderet i modellen.
|
1 år
|
Effekten af plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Understøttet beskæftigelsesudnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af deltagere med en eller flere støttede ansættelser i løbet af det ene år under implementeringen (implementeringssteder versus kontrolsteder) for de deltagere, der godkendte et ønske om at vende tilbage til arbejdet ved baseline-samtalen (f.eks. berettiget til støttede beskæftigelsestjenester).
Dette omfatter kun deltagere, som godkendte et ønske om at vende tilbage til arbejdet ved baseline-samtalen (f.eks. kvalificerede til Supported Employment Services).
|
1 år
|
Effekten af plejemodelimplementering på behandlingsegnethed: Patientbeskæftigelsesresultater
Tidsramme: 1 år
|
Chi-square-analyse blev brugt til at undersøge konkurrencedygtig beskæftigelse opnået under behandling i implementering versus kontrolgrupper.
Den afhængige variabel var konkurrencebeskæftigelse.
Personer inkluderet var kun dem, der udtrykte interesse for at vende tilbage til arbejdet på både baseline og opfølgende interviewtidspunkter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Fedme
- Veteraner
- Kvaliteten af sundhedsvæsenet
- Randomiseret kontrolleret forsøg
- Sundhedstjenesteforskning
- Retningslinier
- Kvalitetsforbedring
- Kvalitetsindikatorer, Sundhedspleje
- Arbejdsløshed
- Kvalitetssikring, sundhedspleje
- Medicinsk informatik computing
- Tjenester, mental sundhed
- Medicin, evidensbaseret
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MNT 03-213
- P30MH082760 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samarbejdsmodel for pleje af kronisk sygdom
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetLungesygdomme, obstruktiv | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Selvkontrol | SygeplejeKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKalkun