- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00137280
Implementando cuidados eficazes e colaborativos para a esquizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Implementando cuidados eficazes e colaborativos para a esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
O EQUIP-2 é um ensaio clínico controlado. Das quatro Redes de Serviços Integrados de Veteranos participantes (VISNs), oito programas especializados em saúde mental foram inscritos e designados para cuidar como de costume ou para receber uma intervenção que apoie a melhoria da qualidade baseada em evidências e o uso de um modelo de atendimento para doenças crônicas. Os participantes são VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Templo VA); e VISN 22 (Long Beach VA; Grande Los Angeles VA). Os objetivos deste Projeto de Serviço Dirigido pela Iniciativa de Pesquisa de Melhoria da Qualidade VA (QUERI) são 1) auxiliar na identificação e disponibilização de serviços orientados para a recuperação de veteranos com esquizofrenia; 2) implementar sistemas de informação que identifiquem com eficiência e precisão a situação do paciente e quem seria adequado para esses serviços; 3) implementar um modelo de cuidados para apoiar a prestação de cuidados orientados para a recuperação; 4) avaliar, em um estudo controlado, o efeito da implementação na administração do tratamento e nos resultados do paciente; e 5) identificar facilitadores e barreiras à participação em programas de bem-estar em um esforço para fortalecer os serviços de controle de peso disponíveis para pacientes com esquizofrenia. O projeto estuda a viabilidade, aceitabilidade e impacto da intervenção nos resultados; realiza análises qualitativas examinando processos e variação na implementação e impacto do modelo de atenção. A pesquisa inclui um ensaio controlado do impacto da implementação, em relação aos cuidados habituais, na qualidade do tratamento. Os participantes incluem funcionários da clínica e pacientes com esquizofrenia. As fontes de dados incluem entrevistas com participantes, grupos focais com um subconjunto de pacientes, documentação de implementação, sistema de informática do projeto e VistA.
Métodos:
O modelo de atendimento tem como alvo dois domínios clínicos selecionados pelos VISNs dentre os seguintes: Emprego Apoiado (SE), apoio ao cuidador, programas de bem-estar ou clozapina. Todos os 4 VISNs escolheram os mesmos dois alvos: SE e bem-estar. O modelo de atendimento inclui: 1) em cada visita, coleta rotineira de dados de resultados do paciente e fornecimento de suporte à decisão usando um quiosque de autoavaliação; 2) fornecimento de "sinais vitais psiquiátricos" a pacientes e médicos no momento do atendimento clínico por meio de relatório impresso no quiosque; 3) educação e ativação de médicos e pacientes em torno dos alvos clínicos; 4) relatórios regulares identificando os pacientes apropriados para os serviços associados a esses alvos; e 5) facilitação da solução de problemas e melhoria da qualidade com base em evidências abordando quaisquer barreiras à utilização desses serviços.
Para informar a futura implementação do bem-estar, são realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade com pacientes que participaram de grupos de bem-estar ("participantes") e com pacientes que foram encaminhados (por estarem com sobrepeso ou obesos), mas não participaram ("não -participantes"). Os participantes consistem em todos os pacientes inscritos que frequentaram o programa de bem-estar com atenção especial aos pacientes que completaram pelo menos metade do programa de bem-estar. Os não participantes consistem em pacientes que foram encaminhados para o programa de bem-estar, mas não compareceram. Os médicos foram entrevistados especificamente sobre a implementação de bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Clínicos e Gestores:
- Psiquiatras, gerentes de casos, enfermeiras, profissionais de empregos apoiados, nutricionistas, coordenadores locais de recuperação e especialistas em melhoria da qualidade que trabalham em um dos centros médicos participantes da VA
Pacientes:
- Pelo menos 18 anos
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme
- Pelo menos 1 visita de tratamento com um clínico na clínica durante os 6 meses anteriores à inscrição e, em seguida, pelo menos 1 visita de tratamento com um médico na clínica durante os 5 meses de inscrição.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Modelo Colaborativo de Cuidados para Doenças Crônicas
Modelo Colaborativo de Cuidados para Doenças Crônicas: Um modelo de cuidado que integra maior disponibilidade de informações clínicas, reorganiza o sistema de prática e os papéis do provedor, promove a coordenação do cuidado e se concentra em protocolos baseados em evidências - empregos especificamente apoiados e serviços de bem-estar para indivíduos com esquizofrenia.
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Um modelo de atendimento que integra maior disponibilidade de informações clínicas, reorganiza o sistema de prática e os papéis do provedor, promove a coordenação do atendimento e se concentra em protocolos baseados em evidências - serviços de emprego e bem-estar especificamente apoiados para indivíduos com esquizofrenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: utilização do serviço de peso
Prazo: 1 ano
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O número de participantes com uma ou mais consultas de serviço de peso em um ano durante a implementação (locais de implementação versus locais de controle) para os participantes que estavam acima do peso na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de peso).
Isso inclui apenas os participantes que estavam acima do peso na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de musculação).
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1 ano
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O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: resultados de peso do paciente
Prazo: 1 ano
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A análise de covariância (ANCOVA) foi usada para examinar o ganho de peso durante o tratamento nos grupos de implementação versus controle.
A variável dependente foi o peso final.
O peso inicial, o peso 6 meses antes do início do estudo e as subescalas basais de sintomas psicóticos e negativos foram incluídos como covariáveis.
A inclusão do peso 6 meses antes da linha de base serviu para controlar as trajetórias de ganho/perda de peso dos indivíduos antes de entrarem no estudo.
As interações bidirecionais de grupo por covariáveis também foram incluídas no modelo.
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1 ano
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O Efeito da Implementação do Modelo de Cuidados na Adequação do Tratamento: Utilização de Emprego Apoiado
Prazo: 1 ano
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O número de participantes com um ou mais compromissos de Emprego Apoiado em um ano durante a implementação (locais de implementação versus locais de controle) para os participantes que endossaram o desejo de retornar ao trabalho na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de Emprego Apoiado).
Isso inclui apenas participantes que endossaram o desejo de retornar ao trabalho na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de Emprego Apoiado).
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1 ano
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O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: resultados de emprego do paciente
Prazo: 1 ano
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A análise do qui-quadrado foi usada para examinar o emprego competitivo obtido durante o tratamento nos grupos de implementação versus controle.
A variável dependente foi o emprego competitivo.
Os indivíduos incluídos foram apenas aqueles que expressaram interesse em retornar ao trabalho tanto na linha de base quanto nos pontos de tempo da entrevista de acompanhamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MNT 03-213
- P30MH082760 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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