Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementando cuidados eficazes e colaborativos para a esquizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24 de janeiro de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development

Implementando cuidados eficazes e colaborativos para a esquizofrenia

Este projeto avalia a implementação e eficácia de um modelo de atendimento para melhorar o tratamento da esquizofrenia no contexto de diversas práticas e prioridades de AV. O projeto fornece informações aos médicos e gerentes de AV sobre veteranos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que estão acima do peso e/ou que gostariam de retornar ao trabalho competitivo. O projeto facilita a reorganização das práticas de atendimento para obter os serviços necessários e desejados dos veteranos em relação ao bem-estar e ao trabalho. O projeto cria uma plataforma sobre a qual outras intervenções clínicas e de pesquisa podem se basear para melhorar o atendimento e é projetado para informar uma estratégia nacional para a implementação de cuidados baseados em evidências na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos.

O EQUIP-2 é um ensaio clínico controlado. Das quatro Redes de Serviços Integrados de Veteranos participantes (VISNs), oito programas especializados em saúde mental foram inscritos e designados para cuidar como de costume ou para receber uma intervenção que apoie a melhoria da qualidade baseada em evidências e o uso de um modelo de atendimento para doenças crônicas. Os participantes são VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Templo VA); e VISN 22 (Long Beach VA; Grande Los Angeles VA). Os objetivos deste Projeto de Serviço Dirigido pela Iniciativa de Pesquisa de Melhoria da Qualidade VA (QUERI) são 1) auxiliar na identificação e disponibilização de serviços orientados para a recuperação de veteranos com esquizofrenia; 2) implementar sistemas de informação que identifiquem com eficiência e precisão a situação do paciente e quem seria adequado para esses serviços; 3) implementar um modelo de cuidados para apoiar a prestação de cuidados orientados para a recuperação; 4) avaliar, em um estudo controlado, o efeito da implementação na administração do tratamento e nos resultados do paciente; e 5) identificar facilitadores e barreiras à participação em programas de bem-estar em um esforço para fortalecer os serviços de controle de peso disponíveis para pacientes com esquizofrenia. O projeto estuda a viabilidade, aceitabilidade e impacto da intervenção nos resultados; realiza análises qualitativas examinando processos e variação na implementação e impacto do modelo de atenção. A pesquisa inclui um ensaio controlado do impacto da implementação, em relação aos cuidados habituais, na qualidade do tratamento. Os participantes incluem funcionários da clínica e pacientes com esquizofrenia. As fontes de dados incluem entrevistas com participantes, grupos focais com um subconjunto de pacientes, documentação de implementação, sistema de informática do projeto e VistA.

Métodos:

O modelo de atendimento tem como alvo dois domínios clínicos selecionados pelos VISNs dentre os seguintes: Emprego Apoiado (SE), apoio ao cuidador, programas de bem-estar ou clozapina. Todos os 4 VISNs escolheram os mesmos dois alvos: SE e bem-estar. O modelo de atendimento inclui: 1) em cada visita, coleta rotineira de dados de resultados do paciente e fornecimento de suporte à decisão usando um quiosque de autoavaliação; 2) fornecimento de "sinais vitais psiquiátricos" a pacientes e médicos no momento do atendimento clínico por meio de relatório impresso no quiosque; 3) educação e ativação de médicos e pacientes em torno dos alvos clínicos; 4) relatórios regulares identificando os pacientes apropriados para os serviços associados a esses alvos; e 5) facilitação da solução de problemas e melhoria da qualidade com base em evidências abordando quaisquer barreiras à utilização desses serviços.

Para informar a futura implementação do bem-estar, são realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade com pacientes que participaram de grupos de bem-estar ("participantes") e com pacientes que foram encaminhados (por estarem com sobrepeso ou obesos), mas não participaram ("não -participantes"). Os participantes consistem em todos os pacientes inscritos que frequentaram o programa de bem-estar com atenção especial aos pacientes que completaram pelo menos metade do programa de bem-estar. Os não participantes consistem em pacientes que foram encaminhados para o programa de bem-estar, mas não compareceram. Os médicos foram entrevistados especificamente sobre a implementação de bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1067

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Estados Unidos, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Clínicos e Gestores:

  • Psiquiatras, gerentes de casos, enfermeiras, profissionais de empregos apoiados, nutricionistas, coordenadores locais de recuperação e especialistas em melhoria da qualidade que trabalham em um dos centros médicos participantes da VA

Pacientes:

  • Pelo menos 18 anos
  • Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme
  • Pelo menos 1 visita de tratamento com um clínico na clínica durante os 6 meses anteriores à inscrição e, em seguida, pelo menos 1 visita de tratamento com um médico na clínica durante os 5 meses de inscrição.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Modelo Colaborativo de Cuidados para Doenças Crônicas
Modelo Colaborativo de Cuidados para Doenças Crônicas: Um modelo de cuidado que integra maior disponibilidade de informações clínicas, reorganiza o sistema de prática e os papéis do provedor, promove a coordenação do cuidado e se concentra em protocolos baseados em evidências - empregos especificamente apoiados e serviços de bem-estar para indivíduos com esquizofrenia.
Um modelo de atendimento que integra maior disponibilidade de informações clínicas, reorganiza o sistema de prática e os papéis do provedor, promove a coordenação do atendimento e se concentra em protocolos baseados em evidências - serviços de emprego e bem-estar especificamente apoiados para indivíduos com esquizofrenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: utilização do serviço de peso
Prazo: 1 ano
O número de participantes com uma ou mais consultas de serviço de peso em um ano durante a implementação (locais de implementação versus locais de controle) para os participantes que estavam acima do peso na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de peso). Isso inclui apenas os participantes que estavam acima do peso na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de musculação).
1 ano
O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: resultados de peso do paciente
Prazo: 1 ano
A análise de covariância (ANCOVA) foi usada para examinar o ganho de peso durante o tratamento nos grupos de implementação versus controle. A variável dependente foi o peso final. O peso inicial, o peso 6 meses antes do início do estudo e as subescalas basais de sintomas psicóticos e negativos foram incluídos como covariáveis. A inclusão do peso 6 meses antes da linha de base serviu para controlar as trajetórias de ganho/perda de peso dos indivíduos antes de entrarem no estudo. As interações bidirecionais de grupo por covariáveis ​​também foram incluídas no modelo.
1 ano
O Efeito da Implementação do Modelo de Cuidados na Adequação do Tratamento: Utilização de Emprego Apoiado
Prazo: 1 ano
O número de participantes com um ou mais compromissos de Emprego Apoiado em um ano durante a implementação (locais de implementação versus locais de controle) para os participantes que endossaram o desejo de retornar ao trabalho na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de Emprego Apoiado). Isso inclui apenas participantes que endossaram o desejo de retornar ao trabalho na entrevista inicial (por exemplo, elegíveis para serviços de Emprego Apoiado).
1 ano
O efeito da implementação do modelo de atendimento na adequação do tratamento: resultados de emprego do paciente
Prazo: 1 ano
A análise do qui-quadrado foi usada para examinar o emprego competitivo obtido durante o tratamento nos grupos de implementação versus controle. A variável dependente foi o emprego competitivo. Os indivíduos incluídos foram apenas aqueles que expressaram interesse em retornar ao trabalho tanto na linha de base quanto nos pontos de tempo da entrevista de acompanhamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever