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정신분열증(EQUIP-2)에 대한 효과적인 협력 치료 구현 (EQUIP-2)

2018년 1월 24일 업데이트: VA Office of Research and Development

정신분열증에 대한 효과적인 협업 치료 구현

이 프로젝트는 다양한 VA 사례 및 우선순위의 맥락에서 정신분열증 치료를 개선하기 위한 치료 모델의 구현 및 효과를 평가합니다. 이 프로젝트는 과체중 및/또는 경쟁 업무로 돌아가고 싶어하는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 퇴역 군인에 대한 정보를 VA 임상의 및 관리자에게 제공합니다. 이 프로젝트는 재향군인이 건강과 업무에 대해 필요하고 원하는 서비스를 받을 수 있도록 의료 관행의 재구성을 촉진합니다. 이 프로젝트는 치료를 개선하기 위해 다른 임상 및 연구 개입이 구축할 수 있는 플랫폼을 만들고 정신분열증에서 증거 기반 치료를 구현하기 위한 국가 전략을 알리도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

EQUIP-2는 임상 수준의 통제 시험입니다. 4개의 참여 재향 군인 통합 서비스 네트워크(VISN)에서 8개의 전문 정신 건강 프로그램이 등록되어 평소와 같은 치료를 받거나 증거 기반 품질 개선 및 만성 질환 치료 모델의 사용을 지원하는 중재를 받도록 지정되었습니다. 참가자는 VISN 3(James J. Peters VA; Northport VA)입니다. VISN 16(VA 휴스턴; 버지니아 슈리브포트); VISN 17(Waco VA; Temple VA); 및 VISN 22(Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). 이 VA 품질 향상 연구 이니셔티브(QUERI) 서비스 지시 프로젝트의 목표는 1) 정신분열증이 있는 재향군인에게 회복 중심 서비스를 식별하고 제공하는 데 도움을 줍니다. 2) 환자 상태와 이러한 서비스에 적합한 사람을 효율적이고 정확하게 식별하는 정보 시스템을 구현합니다. 3) 회복 중심의 치료 제공을 지원하는 치료 모델을 구현합니다. 4) 대조 시험에서 치료 전달 및 환자 결과에 대한 실행 효과를 평가합니다. 5) 정신분열증 환자가 이용할 수 있는 체중 관리 서비스를 강화하기 위한 노력에서 웰빙 프로그램 참여에 대한 촉진제 및 장벽을 식별합니다. 이 프로젝트는 개입 타당성, 수용 가능성 및 결과에 미치는 영향을 연구합니다. 치료 모델 구현 및 영향의 프로세스 및 변형을 검사하는 정성 분석을 수행합니다. 연구에는 치료 품질에 대한 일반적인 치료와 관련된 구현의 영향에 대한 통제된 시험이 포함됩니다. 참가자에는 클리닉 직원과 정신 분열증 환자가 포함됩니다. 데이터 소스에는 참가자와의 인터뷰, 환자 하위 집합이 포함된 포커스 그룹, 구현 문서, 프로젝트 정보 시스템 및 VistA가 포함됩니다.

행동 양식:

케어 모델은 지원 고용(SE), 간병인 지원, 웰빙 프로그램 또는 클로자핀 중에서 VISN이 선택한 두 가지 임상 영역을 대상으로 합니다. VISN 4개 모두 SE와 웰빙이라는 동일한 두 대상을 선택했습니다. 치료 모델에는 다음이 포함됩니다. 2) 키오스크에서 인쇄되는 보고서를 통해 임상 방문 시 환자 및 임상의에게 "정신과 활력 징후" 제공; 3) 임상 대상에 대한 임상의와 환자 모두의 교육 및 활성화; 4) 이러한 목표와 관련된 서비스에 적합한 환자를 식별하는 정기 보고서; 5) 이러한 서비스 활용에 대한 모든 장벽을 해결하는 문제 해결 및 증거 기반 품질 개선 촉진.

미래의 웰니스 구현을 알리기 위해 웰니스 그룹에 참여하는 환자("참가자")와 추천을 받았지만(과체중 또는 비만이기 때문에) 참여하지 않은("비" -참가자들"). 참가자는 웰니스 프로그램에 참석한 모든 등록 환자로 구성되며 웰니스 프로그램의 절반 이상을 이수한 환자에게 특히 주의를 기울입니다. 비참가자는 웰니스 프로그램에 소개되었으나 참석하지 않은 환자로 구성됩니다. 임상의는 웰니스 구현과 관련하여 구체적으로 인터뷰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1067

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, 미국, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, 미국, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상의 및 관리자:

  • 참여하는 VA 의료 센터 중 한 곳에서 근무하는 정신과 의사, 사례 관리자, 간호사, 지원 고용 근로자 영양사, 지역 복구 코디네이터 및 품질 개선 전문가

환자:

  • 만 18세 이상
  • 정신분열증, 정신분열정동 또는 정신분열형 장애의 진단
  • 등록 전 6개월 동안 클리닉에서 최소 1회 임상의와의 치료 방문 및 등록 5개월 동안 클리닉에서 임상의와의 최소 1회 치료 방문.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 협력적 만성 질환 관리 모델
협력적 만성 질환 치료 모델: 임상 정보의 더 많은 가용성을 통합하고, 진료 시스템 및 제공자 역할을 재구성하고, 치료 조정을 촉진하고, 특히 정신분열증이 있는 개인을 위한 고용 및 건강 서비스를 지원하는 증거 기반 프로토콜에 중점을 둔 치료 모델입니다.
행동: 협력적 만성 질환 관리 모델
임상 정보의 더 많은 가용성을 통합하고, 진료 시스템과 제공자 역할을 재구성하고, 치료 조정을 촉진하고, 특히 정신분열증이 있는 개인을 위한 고용 및 건강 서비스를 지원하는 증거 기반 프로토콜에 초점을 맞추는 치료 모델입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어모델 구현이 치료적절성에 미치는 영향: 웨이트 서비스 활용
기간: 일년
기준선 인터뷰에서 과체중이었던 참가자(예: 웨이트 서비스를 받을 자격이 있음)에 대해 구현 중 1년 동안 1회 이상의 웨이트 서비스 약속이 있는 참가자의 수(실행 사이트 대 제어 사이트). 여기에는 기준선 인터뷰에서 과체중인 참가자만 포함됩니다(예: 체중 서비스 대상).
일년
케어 모델 구현이 치료 적절성에 미치는 영향: 환자 체중 결과
기간: 일년
공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 실시 그룹과 대조군에서 치료 중 얻은 체중을 조사했습니다. 종속 변수는 최종 가중치였습니다. 기준선 체중, 기준선 6개월 전 체중, 기준선 정신병 및 음성 증상 하위 척도가 공변량으로 포함되었습니다. 기준선 6개월 전 체중의 포함은 연구에 들어가기 전에 피험자의 체중 증가/감소 궤적을 제어하는 ​​역할을 했습니다. 공변량에 의한 그룹의 양방향 상호 작용도 모델에 포함되었습니다.
일년
케어모델 적용이 치료적절성에 미치는 영향: 고용활용 지원
기간: 일년
기준선 인터뷰에서 직장 복귀 의사를 밝힌 참가자(예: 고용 지원 서비스를 받을 자격이 있음)에 대해 구현 중 1년 동안 하나 이상의 지원 고용 약속이 있는 참가자의 수(실행 사이트 대 제어 사이트). 여기에는 기본 인터뷰에서 직장으로 돌아가고 싶다는 의사를 밝힌 참가자만 포함됩니다(예: 고용 지원 서비스 자격이 있음).
일년
케어 모델 구현이 치료 적절성에 미치는 영향: 환자 고용 결과
기간: 일년
카이 제곱 분석을 사용하여 실행 그룹과 통제 그룹에서 처리하는 동안 얻은 경쟁 고용을 조사했습니다. 종속변수는 경쟁 고용이었다. 포함된 개인은 기준선 및 후속 인터뷰 시점 모두에서 업무 복귀에 관심을 표명한 사람들만 포함되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MNT 03-213
  • P30MH082760 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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