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Implementierung einer effektiven, kollaborativen Versorgung bei Schizophrenie (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24. Januar 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Implementierung einer effektiven, kollaborativen Betreuung bei Schizophrenie

Dieses Projekt bewertet die Umsetzung und Wirksamkeit eines Pflegemodells zur Verbesserung der Behandlung von Schizophrenie im Kontext verschiedener VA-Praktiken und -Prioritäten. Das Projekt bietet VA-Kliniken und Managern Informationen über Veteranen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, die übergewichtig sind und/oder in den Wettbewerbsberuf zurückkehren möchten. Das Projekt erleichtert die Neuorganisation der Pflegepraktiken, um Veteranen die benötigten und gewünschten Dienstleistungen rund um Gesundheit und Arbeit zu bieten. Das Projekt schafft eine Plattform, auf der andere klinische und Forschungsinterventionen aufbauen können, um die Versorgung zu verbessern, und soll als Grundlage für eine nationale Strategie zur Umsetzung einer evidenzbasierten Versorgung bei Schizophrenie dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

EQUIP-2 ist eine kontrollierte Studie auf Klinikebene. Von den vier teilnehmenden Veterans Integrated Services Networks (VISNs) wurden acht spezielle Programme für psychische Gesundheit angemeldet und entweder der gewohnten Pflege oder einer Intervention zur Unterstützung einer evidenzbasierten Qualitätsverbesserung und des Einsatzes eines Pflegemodells für chronische Krankheiten zugewiesen. Teilnehmer sind VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); und VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Die Ziele dieses dienstorientierten Projekts der VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) sind 1) Unterstützung bei der Identifizierung und Bereitstellung genesungsorientierter Dienste für Veteranen mit Schizophrenie; 2) Informationssysteme implementieren, die den Patientenstatus effizient und genau ermitteln und ermitteln, wer für diese Dienste geeignet wäre; 3) ein Pflegemodell implementieren, um eine erholungsorientierte Pflege zu unterstützen; 4) in einer kontrollierten Studie die Auswirkung der Umsetzung auf die Behandlungsdurchführung und die Patientenergebnisse bewerten; und 5) Erleichterungen und Hindernisse für die Teilnahme an Wellnessprogrammen identifizieren, um die für Patienten mit Schizophrenie verfügbaren Dienste zur Gewichtskontrolle zu stärken. Das Projekt untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung von Interventionen auf die Ergebnisse. führt qualitative Analysen durch und untersucht Prozesse und Variationen bei der Implementierung und Wirkung von Pflegemodellen. Die Forschung umfasst eine kontrollierte Studie über die Auswirkungen der Umsetzung im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Behandlungsqualität. Zu den Teilnehmern gehören Klinikpersonal und Patienten mit Schizophrenie. Zu den Datenquellen gehören Interviews mit Teilnehmern, Fokusgruppen mit einer Untergruppe von Patienten, Implementierungsdokumentation, das Projektinformatiksystem und VistA.

Methoden:

Das Pflegemodell zielt auf zwei klinische Bereiche ab, die von den VISNs aus den folgenden ausgewählt werden: Unterstützte Beschäftigung (SE), Unterstützung durch Pflegekräfte, Wellnessprogramme oder Clozapin. Alle 4 VISNs wählten die gleichen zwei Ziele: SE und Wellness. Das Pflegemodell umfasst: 1) bei jedem Besuch die routinemäßige Erfassung von Patientenergebnisdaten und die Bereitstellung von Entscheidungsunterstützung mithilfe eines Selbstbewertungskiosks; 2) Bereitstellung von „psychiatrischen Vitalfunktionen“ für Patienten und Ärzte zum Zeitpunkt der klinischen Begegnung über einen Bericht, der vom Kiosk ausgedruckt wird; 3) Aufklärung und Aktivierung sowohl von Ärzten als auch von Patienten im Hinblick auf die klinischen Ziele; 4) regelmäßige Berichte zur Identifizierung von Patienten, die für Dienstleistungen im Zusammenhang mit diesen Zielen geeignet sind; und 5) Erleichterung der Problemlösung und evidenzbasierte Qualitätsverbesserung unter Beseitigung etwaiger Hindernisse bei der Nutzung dieser Dienste.

Um die zukünftige Implementierung von Wellness zu informieren, werden ausführliche, halbstrukturierte Interviews mit Patienten durchgeführt, die an Wellness-Gruppen teilgenommen haben („Teilnehmer“), und mit Patienten, die überwiesen wurden (weil sie übergewichtig oder fettleibig waren), aber nicht teilgenommen haben („nicht“) -Teilnehmer"). Zu den Teilnehmern zählen alle eingeschriebenen Patienten, die am Wellness-Programm teilgenommen haben, wobei besonderes Augenmerk auf die Patienten gelegt wird, die mindestens die Hälfte des Wellness-Programms absolviert haben. Zu den Nicht-Teilnehmern zählen Patienten, die zum Wellness-Programm überwiesen wurden, aber nicht daran teilgenommen haben. Ärzte wurden speziell zur Wellness-Implementierung befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1067

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kliniker und Manager:

  • Psychiater, Fallmanager, Krankenschwestern, Mitarbeiter der unterstützten Beschäftigung, Ernährungsberater, lokale Genesungskoordinatoren und Experten für Qualitätsverbesserung, die in einem der teilnehmenden VA Medical Centers arbeiten

Patienten:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver oder schizophreniformer Störung
  • Mindestens 1 Behandlungsbesuch bei einem Kliniker in der Klinik während der 6 Monate vor der Einschreibung und dann mindestens 1 Behandlungsbesuch bei einem Kliniker in der Klinik während der 5 Monate nach der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Kollaboratives Pflegemodell für chronische Krankheiten
Kollaboratives Pflegemodell für chronische Krankheiten: Ein Pflegemodell, das eine größere Verfügbarkeit klinischer Informationen integriert, das Praxissystem und die Anbieterrollen neu organisiert, die Pflegekoordination fördert und sich auf evidenzbasierte Protokolle konzentriert – speziell unterstützte Beschäftigungs- und Wellnessdienste für Menschen mit Schizophrenie.
Ein Pflegemodell, das eine größere Verfügbarkeit klinischer Informationen integriert, das Praxissystem und die Rollen der Anbieter neu organisiert, die Pflegekoordination fördert und sich auf evidenzbasierte Protokolle konzentriert – speziell unterstützte Beschäftigungs- und Gesundheitsdienste für Menschen mit Schizophrenie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Inanspruchnahme von Gewichtsdiensten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Gewichtsdienstterminen im Jahr während der Implementierung (Implementierungsstandorte im Vergleich zu Kontrollstandorten) für diejenigen Teilnehmer, die beim Basisinterview übergewichtig waren (z. B. Anspruch auf Gewichtsdienste). Hierzu zählen nur Teilnehmer, die beim Basisinterview übergewichtig waren (z. B. Anspruch auf Gewichtsdienstleistungen hatten).
1 Jahr
Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Ergebnisse zum Patientengewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wurde verwendet, um die Gewichtszunahme während der Behandlung in der Implementierungsgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppen zu untersuchen. Die abhängige Variable war das Endgewicht. Als Kovariaten wurden das Ausgangsgewicht, das Gewicht 6 Monate vor Studienbeginn sowie psychotische und negative Symptomsubskalen zu Studienbeginn einbezogen. Die Einbeziehung des Gewichts 6 Monate vor Studienbeginn diente der Kontrolle der Gewichtszunahme-/-abnahmeverläufe der Probanden vor Studienbeginn. Die wechselseitigen Interaktionen der Gruppe nach Kovariaten wurden ebenfalls in das Modell einbezogen.
1 Jahr
Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Unterstützte Beschäftigungsnutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Supported Employment-Terminen in dem Jahr während der Implementierung (Implementierungsstandorte im Vergleich zu Kontrollstandorten) für diejenigen Teilnehmer, die beim Basisgespräch den Wunsch geäußert haben, an den Arbeitsplatz zurückzukehren (z. B. Anspruch auf Supported Employment-Dienste). Dazu gehören nur Teilnehmer, die im Basisgespräch den Wunsch geäußert haben, an den Arbeitsplatz zurückzukehren (z. B. Anspruch auf Supported Employment-Dienste).
1 Jahr
Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Ergebnisse bei der Patientenbeschäftigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Chi-Quadrat-Analyse wurde verwendet, um die konkurrierende Beschäftigung zu untersuchen, die während der Behandlung in Implementierungsgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen gewonnen wurde. Die abhängige Variable war die konkurrenzfähige Beschäftigung. Eingeschlossen wurden nur diejenigen Personen, die sowohl zum Zeitpunkt der Erstbefragung als auch zum Zeitpunkt der Folgebefragung Interesse an einer Rückkehr zur Arbeit bekundeten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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