- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00137280
Implementierung einer effektiven, kollaborativen Versorgung bei Schizophrenie (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Implementierung einer effektiven, kollaborativen Betreuung bei Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
EQUIP-2 ist eine kontrollierte Studie auf Klinikebene. Von den vier teilnehmenden Veterans Integrated Services Networks (VISNs) wurden acht spezielle Programme für psychische Gesundheit angemeldet und entweder der gewohnten Pflege oder einer Intervention zur Unterstützung einer evidenzbasierten Qualitätsverbesserung und des Einsatzes eines Pflegemodells für chronische Krankheiten zugewiesen. Teilnehmer sind VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); und VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Die Ziele dieses dienstorientierten Projekts der VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) sind 1) Unterstützung bei der Identifizierung und Bereitstellung genesungsorientierter Dienste für Veteranen mit Schizophrenie; 2) Informationssysteme implementieren, die den Patientenstatus effizient und genau ermitteln und ermitteln, wer für diese Dienste geeignet wäre; 3) ein Pflegemodell implementieren, um eine erholungsorientierte Pflege zu unterstützen; 4) in einer kontrollierten Studie die Auswirkung der Umsetzung auf die Behandlungsdurchführung und die Patientenergebnisse bewerten; und 5) Erleichterungen und Hindernisse für die Teilnahme an Wellnessprogrammen identifizieren, um die für Patienten mit Schizophrenie verfügbaren Dienste zur Gewichtskontrolle zu stärken. Das Projekt untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung von Interventionen auf die Ergebnisse. führt qualitative Analysen durch und untersucht Prozesse und Variationen bei der Implementierung und Wirkung von Pflegemodellen. Die Forschung umfasst eine kontrollierte Studie über die Auswirkungen der Umsetzung im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Behandlungsqualität. Zu den Teilnehmern gehören Klinikpersonal und Patienten mit Schizophrenie. Zu den Datenquellen gehören Interviews mit Teilnehmern, Fokusgruppen mit einer Untergruppe von Patienten, Implementierungsdokumentation, das Projektinformatiksystem und VistA.
Methoden:
Das Pflegemodell zielt auf zwei klinische Bereiche ab, die von den VISNs aus den folgenden ausgewählt werden: Unterstützte Beschäftigung (SE), Unterstützung durch Pflegekräfte, Wellnessprogramme oder Clozapin. Alle 4 VISNs wählten die gleichen zwei Ziele: SE und Wellness. Das Pflegemodell umfasst: 1) bei jedem Besuch die routinemäßige Erfassung von Patientenergebnisdaten und die Bereitstellung von Entscheidungsunterstützung mithilfe eines Selbstbewertungskiosks; 2) Bereitstellung von „psychiatrischen Vitalfunktionen“ für Patienten und Ärzte zum Zeitpunkt der klinischen Begegnung über einen Bericht, der vom Kiosk ausgedruckt wird; 3) Aufklärung und Aktivierung sowohl von Ärzten als auch von Patienten im Hinblick auf die klinischen Ziele; 4) regelmäßige Berichte zur Identifizierung von Patienten, die für Dienstleistungen im Zusammenhang mit diesen Zielen geeignet sind; und 5) Erleichterung der Problemlösung und evidenzbasierte Qualitätsverbesserung unter Beseitigung etwaiger Hindernisse bei der Nutzung dieser Dienste.
Um die zukünftige Implementierung von Wellness zu informieren, werden ausführliche, halbstrukturierte Interviews mit Patienten durchgeführt, die an Wellness-Gruppen teilgenommen haben („Teilnehmer“), und mit Patienten, die überwiesen wurden (weil sie übergewichtig oder fettleibig waren), aber nicht teilgenommen haben („nicht“) -Teilnehmer"). Zu den Teilnehmern zählen alle eingeschriebenen Patienten, die am Wellness-Programm teilgenommen haben, wobei besonderes Augenmerk auf die Patienten gelegt wird, die mindestens die Hälfte des Wellness-Programms absolviert haben. Zu den Nicht-Teilnehmern zählen Patienten, die zum Wellness-Programm überwiesen wurden, aber nicht daran teilgenommen haben. Ärzte wurden speziell zur Wellness-Implementierung befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kliniker und Manager:
- Psychiater, Fallmanager, Krankenschwestern, Mitarbeiter der unterstützten Beschäftigung, Ernährungsberater, lokale Genesungskoordinatoren und Experten für Qualitätsverbesserung, die in einem der teilnehmenden VA Medical Centers arbeiten
Patienten:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver oder schizophreniformer Störung
- Mindestens 1 Behandlungsbesuch bei einem Kliniker in der Klinik während der 6 Monate vor der Einschreibung und dann mindestens 1 Behandlungsbesuch bei einem Kliniker in der Klinik während der 5 Monate nach der Einschreibung.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Kollaboratives Pflegemodell für chronische Krankheiten
Kollaboratives Pflegemodell für chronische Krankheiten: Ein Pflegemodell, das eine größere Verfügbarkeit klinischer Informationen integriert, das Praxissystem und die Anbieterrollen neu organisiert, die Pflegekoordination fördert und sich auf evidenzbasierte Protokolle konzentriert – speziell unterstützte Beschäftigungs- und Wellnessdienste für Menschen mit Schizophrenie.
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Ein Pflegemodell, das eine größere Verfügbarkeit klinischer Informationen integriert, das Praxissystem und die Rollen der Anbieter neu organisiert, die Pflegekoordination fördert und sich auf evidenzbasierte Protokolle konzentriert – speziell unterstützte Beschäftigungs- und Gesundheitsdienste für Menschen mit Schizophrenie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Inanspruchnahme von Gewichtsdiensten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Gewichtsdienstterminen im Jahr während der Implementierung (Implementierungsstandorte im Vergleich zu Kontrollstandorten) für diejenigen Teilnehmer, die beim Basisinterview übergewichtig waren (z. B. Anspruch auf Gewichtsdienste).
Hierzu zählen nur Teilnehmer, die beim Basisinterview übergewichtig waren (z. B. Anspruch auf Gewichtsdienstleistungen hatten).
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1 Jahr
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Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Ergebnisse zum Patientengewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wurde verwendet, um die Gewichtszunahme während der Behandlung in der Implementierungsgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppen zu untersuchen.
Die abhängige Variable war das Endgewicht.
Als Kovariaten wurden das Ausgangsgewicht, das Gewicht 6 Monate vor Studienbeginn sowie psychotische und negative Symptomsubskalen zu Studienbeginn einbezogen.
Die Einbeziehung des Gewichts 6 Monate vor Studienbeginn diente der Kontrolle der Gewichtszunahme-/-abnahmeverläufe der Probanden vor Studienbeginn.
Die wechselseitigen Interaktionen der Gruppe nach Kovariaten wurden ebenfalls in das Modell einbezogen.
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1 Jahr
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Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Unterstützte Beschäftigungsnutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Supported Employment-Terminen in dem Jahr während der Implementierung (Implementierungsstandorte im Vergleich zu Kontrollstandorten) für diejenigen Teilnehmer, die beim Basisgespräch den Wunsch geäußert haben, an den Arbeitsplatz zurückzukehren (z. B. Anspruch auf Supported Employment-Dienste).
Dazu gehören nur Teilnehmer, die im Basisgespräch den Wunsch geäußert haben, an den Arbeitsplatz zurückzukehren (z. B. Anspruch auf Supported Employment-Dienste).
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1 Jahr
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Die Auswirkung der Implementierung eines Pflegemodells auf die Angemessenheit der Behandlung: Ergebnisse bei der Patientenbeschäftigung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Chi-Quadrat-Analyse wurde verwendet, um die konkurrierende Beschäftigung zu untersuchen, die während der Behandlung in Implementierungsgruppen im Vergleich zu Kontrollgruppen gewonnen wurde.
Die abhängige Variable war die konkurrenzfähige Beschäftigung.
Eingeschlossen wurden nur diejenigen Personen, die sowohl zum Zeitpunkt der Erstbefragung als auch zum Zeitpunkt der Folgebefragung Interesse an einer Rückkehr zur Arbeit bekundeten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Fettleibigkeit
- Veteranen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Versorgungsforschung
- Richtlinien
- Qualitätsverbesserung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitswesen
- Arbeitslosigkeit
- Qualitätssicherung, Gesundheitswesen
- Medizinische Informatik
- Dienstleistungen, Psychische Gesundheit
- Medizin, evidenzbasiert
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MNT 03-213
- P30MH082760 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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