Implementace efektivní a kolaborativní péče o schizofrenii (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Zavádění účinné a kolaborativní péče o schizofrenii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
EQUIP-2 je kontrolovaná studie na klinické úrovni. Ze čtyř zúčastněných Sítí integrovaných služeb pro veterány (VISN) bylo zapsáno osm speciálních programů duševního zdraví a přiděleno k péči jako obvykle nebo k přijetí intervence podporující zlepšení kvality založené na důkazech a použití modelu péče o chronická onemocnění. Účastníci jsou VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); a VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Cíle tohoto projektu zaměřeného na služby VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) jsou 1) pomáhat při identifikaci a zpřístupňování služeb zaměřených na obnovu pro veterány se schizofrenií; 2) zavést informační systémy, které účinně a přesně identifikují stav pacienta a koho by tyto služby hodily; 3) implementovat model péče na podporu poskytování péče orientované na zotavení; 4) vyhodnotit v kontrolované studii vliv implementace na poskytování léčby a výsledky pacientů; a 5) identifikovat facilitátory a překážky účasti na wellness programu ve snaze posílit služby řízení hmotnosti dostupné pro pacienty se schizofrenií. Projekt studuje proveditelnost intervence, přijatelnost a dopad na výsledky; provádí kvalitativní analýzy zkoumající procesy a variace v implementaci a dopadu modelu péče. Výzkum zahrnuje kontrolovanou studii vlivu implementace ve vztahu k obvyklé péči na kvalitu léčby. Mezi účastníky patří zaměstnanci kliniky a pacienti se schizofrenií. Mezi zdroje dat patří rozhovory s účastníky, fokusní skupiny s podskupinou pacientů, implementační dokumentace, projektový informační systém a Vista.
Metody:
Model péče se zaměřuje na dvě klinické domény vybrané VISN z následujících: podporované zaměstnávání (SE), podpora pečovatelů, wellness programy nebo klozapin. Všechny 4 VISN si zvolily stejné dva cíle: SE a wellness. Model péče zahrnuje: 1) při každé návštěvě rutinní sběr dat o výsledcích pacienta a poskytování podpory při rozhodování pomocí kiosku pro sebehodnocení; 2) poskytování „psychiatrických vitálních funkcí“ pacientům a lékařům v době klinického setkání prostřednictvím zprávy, která se vytiskne z kiosku; 3) vzdělávání a aktivace jak lékařů, tak pacientů kolem klinických cílů; 4) pravidelné zprávy identifikující pacienty vhodné pro služby spojené s těmito cíli; a 5) usnadnění řešení problémů a zlepšení kvality na základě důkazů, které řeší případné překážky ve využívání těchto služeb.
Za účelem informování o budoucí implementaci wellness se provádějí hloubkové, polostrukturované rozhovory s pacienty, kteří se účastnili wellness skupin („účastníci“), a s pacienty, kteří byli doporučeni (protože měli nadváhu nebo obezitu), ale nezúčastnili se („ne -účastníci"). Účastníky jsou všichni zapsaní pacienti, kteří se zúčastnili wellness programu se zvláštním zřetelem na ty pacienty, kteří absolvovali alespoň polovinu wellness programu. Neúčastníci jsou pacienti, kteří byli doporučeni do wellness programu, ale nezúčastnili se. Lékaři byli dotazováni konkrétně ohledně implementace wellness.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Northport, New York, Spojené státy, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři a manažeři:
- Psychiatři, manažeři případů, zdravotní sestry, pracovníci podporovaného zaměstnávání Odborníci na výživu, místní koordinátoři zotavení a odborníci na zlepšování kvality pracující v jednom ze zúčastněných lékařských center VA
Pacienti:
- Minimálně 18 let
- Diagnostika schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy
- Alespoň 1 léčebná návštěva u lékaře na klinice během 6 měsíců před zařazením do studie a poté alespoň 1 léčebná návštěva u lékaře na klinice během 5 měsíců od zařazení.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Model kolaborativní péče o chronické nemoci
Model kolaborativní péče o chronické nemoci: Model péče, který integruje větší dostupnost klinických informací, reorganizuje systém praxe a role poskytovatelů, podporuje koordinaci péče a zaměřuje se na protokoly založené na důkazech – konkrétně podporované zaměstnávání a wellness služby pro jedince se schizofrenií.
|
Model péče, který integruje větší dostupnost klinických informací, reorganizuje systém praxe a role poskytovatelů, podporuje koordinaci péče a zaměřuje se na protokoly založené na důkazech – konkrétně podporované zaměstnávání a wellness služby pro jedince se schizofrenií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv implementace modelu péče na vhodnost léčby: Využití závaží
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků s jednou nebo více schůzkami s váhou během jednoho roku během implementace (místa implementace versus kontrolní místa) pro ty účastníky, kteří měli nadváhu při základním pohovoru (např. způsobilí pro váhové služby).
To zahrnuje pouze účastníky, kteří měli nadváhu při základním pohovoru (např. měli nárok na váhové služby).
|
1 rok
|
|
Vliv implementace modelu péče na vhodnost léčby: Výsledky hmotnosti pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Analýza kovariance (ANCOVA) byla použita ke zkoumání hmotnosti získané během léčby v implementaci versus kontrolní skupiny.
Závislou proměnnou byla konečná hmotnost.
Základní váha, váha 6 měsíců před výchozím stavem a základní psychotické a negativní symptomové subškály byly zahrnuty jako kovariáty.
Zahrnutí hmotnosti 6 měsíců před výchozí hodnotou sloužilo ke kontrole trajektorií přírůstku/ztráta hmotnosti subjektů před vstupem do studie.
Do modelu byly také zahrnuty obousměrné interakce skupiny pomocí kovariát.
|
1 rok
|
|
Vliv implementace modelu péče na vhodnost léčby: využití podporovaného zaměstnávání
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků s jednou nebo více schůzkami s podporovaným zaměstnáváním během jednoho roku během implementace (místa implementace versus kontrolní místa) pro ty účastníky, kteří potvrdili přání vrátit se do práce na základním pohovoru (např. mají nárok na služby podporovaného zaměstnávání).
To zahrnuje pouze účastníky, kteří potvrdili přání vrátit se do práce na základním pohovoru (např. mají nárok na služby podporovaného zaměstnávání).
|
1 rok
|
|
Vliv implementace modelu péče na vhodnost léčby: výsledky zaměstnávání pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Analýza chí-kvadrát byla použita ke zkoumání konkurenčního zaměstnání získaného během léčby v implementačních versus kontrolních skupinách.
Závislou proměnnou bylo konkurenční zaměstnání.
Mezi jednotlivci byli zahrnuti pouze ti, kteří projevili zájem vrátit se do práce ve výchozím i následném rozhovoru.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MNT 03-213
- P30MH082760 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .