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Implementación de atención eficaz y colaborativa para la esquizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24 de enero de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Implementación de atención eficaz y colaborativa para la esquizofrenia

Este proyecto evalúa la implementación y eficacia de un modelo de atención para mejorar el tratamiento de la esquizofrenia en el contexto de diversas prácticas y prioridades de VA. El proyecto brinda información a los médicos y gerentes de VA sobre los veteranos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que tienen sobrepeso y/o que les gustaría volver al trabajo competitivo. El proyecto facilita la reorganización de las prácticas de atención para que los veteranos obtengan los servicios deseados y necesarios en torno al bienestar y el trabajo. El proyecto crea una plataforma sobre la que se pueden construir otras intervenciones clínicas y de investigación para mejorar la atención, y está diseñado para informar una estrategia nacional para implementar la atención basada en la evidencia en la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

EQUIP-2 es un ensayo controlado a nivel clínico. De las cuatro Redes de Servicios Integrados para Veteranos (VISN) participantes, se inscribieron y asignaron ocho programas especializados de salud mental para recibir atención habitual o para recibir una intervención que respalde la mejora de la calidad basada en la evidencia y el uso de un modelo de atención de enfermedades crónicas. Los participantes son VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Templo VA); y VISN 22 (Long Beach VA; Gran Los Ángeles VA). Los objetivos de este proyecto dirigido por servicios de la Iniciativa de investigación para la mejora de la calidad de VA (QUERI) son 1) ayudar a identificar y poner a disposición servicios orientados a la recuperación para veteranos con esquizofrenia; 2) implementar sistemas de información que identifiquen de manera eficiente y precisa el estado del paciente y quién sería apropiado para estos servicios; 3) implementar un modelo de atención para apoyar la prestación de atención orientada a la recuperación; 4) evaluar, en un ensayo controlado, el efecto de la implementación en la administración del tratamiento y los resultados del paciente; y 5) identificar facilitadores y barreras para la participación en programas de bienestar en un esfuerzo por fortalecer los servicios de control de peso disponibles para pacientes con esquizofrenia. El proyecto estudia la factibilidad, aceptabilidad e impacto de la intervención en los resultados; realiza análisis cualitativos que examinan los procesos y la variación en la implementación y el impacto del modelo de atención. La investigación incluye un ensayo controlado del impacto de la implementación, en relación con la atención habitual, en la calidad del tratamiento. Los participantes incluyen personal de la clínica y pacientes con esquizofrenia. Las fuentes de datos incluyen entrevistas con participantes, grupos focales con un subconjunto de pacientes, documentación de implementación, el sistema informático del proyecto y VistA.

Métodos:

El modelo de atención se enfoca en dos dominios clínicos seleccionados por las VISN entre los siguientes: empleo con apoyo (SE), apoyo para cuidadores, programas de bienestar o clozapina. Las 4 VISN eligieron los mismos dos objetivos: SE y bienestar. El modelo de atención incluye: 1) en cada visita, la recopilación rutinaria de datos de resultados del paciente y la prestación de apoyo a la toma de decisiones mediante un quiosco de autoevaluación; 2) suministro de "signos vitales psiquiátricos" a pacientes y médicos en el momento del encuentro clínico a través de un informe que se imprime desde el quiosco; 3) educación y activación tanto de médicos como de pacientes en torno a los objetivos clínicos; 4) informes periódicos que identifiquen a los pacientes apropiados para los servicios asociados con estos objetivos; y 5) la facilitación de la resolución de problemas y la mejora de la calidad basada en la evidencia que aborda cualquier barrera para la utilización de estos servicios.

Para informar la futura implementación de bienestar, se realizan entrevistas semiestructuradas en profundidad con pacientes que participaron en grupos de bienestar ("participantes") y con pacientes que fueron remitidos (porque tenían sobrepeso u obesidad) pero no participaron ("no -Participantes"). Los participantes consisten en todos los pacientes inscritos que asistieron al programa de bienestar con especial atención a aquellos pacientes que completaron al menos la mitad del programa de bienestar. Los no participantes consisten en pacientes que fueron derivados al programa de bienestar pero que no asistieron. Los médicos fueron entrevistados específicamente con respecto a la implementación del bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1067

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Estados Unidos, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Clínicos y Gerentes:

  • Psiquiatras, administradores de casos, enfermeras, trabajadores de empleo con apoyo Nutricionistas, coordinadores locales de recuperación y expertos en mejora de la calidad que trabajan en uno de los centros médicos de VA participantes

Pacientes:

  • Al menos 18 años
  • Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme
  • Al menos 1 visita de tratamiento con un médico en la clínica durante los 6 meses anteriores a la inscripción y luego al menos 1 visita de tratamiento con un médico en la clínica durante los 5 meses de inscripción.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Modelo colaborativo de atención de enfermedades crónicas
Modelo colaborativo de atención de enfermedades crónicas: un modelo de atención que integra una mayor disponibilidad de información clínica, reorganiza el sistema de práctica y los roles de los proveedores, fomenta la coordinación de la atención y se enfoca en protocolos basados ​​en evidencia, servicios de bienestar y empleo respaldados específicamente para personas con esquizofrenia.
Un modelo de atención que integra una mayor disponibilidad de información clínica, reorganiza el sistema de práctica y los roles de los proveedores, fomenta la coordinación de la atención y se enfoca en protocolos basados ​​en evidencia, servicios de bienestar y empleo respaldados específicamente para personas con esquizofrenia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: utilización del servicio de pesas
Periodo de tiempo: 1 año
El número de participantes con una o más citas de servicio de pesas en el año durante la implementación (lugares de implementación versus sitios de control) para aquellos participantes que tenían sobrepeso en la entrevista inicial (p. ej., elegibles para servicios de pesas). Esto solo incluye a los participantes que tenían sobrepeso en la entrevista inicial (p. ej., elegibles para servicios de pesas).
1 año
El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: resultados de peso del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para examinar el aumento de peso durante el tratamiento en los grupos de implementación frente a los de control. La variable dependiente fue el peso final. El peso inicial, el peso 6 meses antes del inicio y las subescalas de síntomas negativos y psicóticos iniciales se incluyeron como covariables. La inclusión del peso 6 meses antes de la línea de base sirvió para controlar las trayectorias de ganancia/pérdida de peso de los sujetos antes de ingresar al estudio. Las interacciones bidireccionales de grupo por covariables también se incluyeron en el modelo.
1 año
El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: utilización de empleo asistido
Periodo de tiempo: 1 año
El número de participantes con una o más citas de Empleo con Apoyo en el año durante la implementación (lugares de implementación versus sitios de control) para aquellos participantes que respaldaron el deseo de volver a trabajar en la entrevista de referencia (por ejemplo, elegibles para los servicios de Empleo con Apoyo). Esto solo incluye a los participantes que respaldaron el deseo de volver a trabajar en la entrevista inicial (por ejemplo, elegibles para los servicios de Empleo con Apoyo).
1 año
El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: resultados laborales del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizó el análisis de chi-cuadrado para examinar el empleo competitivo obtenido durante el tratamiento en los grupos de implementación versus control. La variable dependiente fue el empleo competitivo. Las personas incluidas fueron solo aquellas que expresaron interés en regresar al trabajo tanto en la línea de base como en los puntos de tiempo de la entrevista de seguimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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