- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00137280
Implementación de atención eficaz y colaborativa para la esquizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Implementación de atención eficaz y colaborativa para la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
EQUIP-2 es un ensayo controlado a nivel clínico. De las cuatro Redes de Servicios Integrados para Veteranos (VISN) participantes, se inscribieron y asignaron ocho programas especializados de salud mental para recibir atención habitual o para recibir una intervención que respalde la mejora de la calidad basada en la evidencia y el uso de un modelo de atención de enfermedades crónicas. Los participantes son VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Templo VA); y VISN 22 (Long Beach VA; Gran Los Ángeles VA). Los objetivos de este proyecto dirigido por servicios de la Iniciativa de investigación para la mejora de la calidad de VA (QUERI) son 1) ayudar a identificar y poner a disposición servicios orientados a la recuperación para veteranos con esquizofrenia; 2) implementar sistemas de información que identifiquen de manera eficiente y precisa el estado del paciente y quién sería apropiado para estos servicios; 3) implementar un modelo de atención para apoyar la prestación de atención orientada a la recuperación; 4) evaluar, en un ensayo controlado, el efecto de la implementación en la administración del tratamiento y los resultados del paciente; y 5) identificar facilitadores y barreras para la participación en programas de bienestar en un esfuerzo por fortalecer los servicios de control de peso disponibles para pacientes con esquizofrenia. El proyecto estudia la factibilidad, aceptabilidad e impacto de la intervención en los resultados; realiza análisis cualitativos que examinan los procesos y la variación en la implementación y el impacto del modelo de atención. La investigación incluye un ensayo controlado del impacto de la implementación, en relación con la atención habitual, en la calidad del tratamiento. Los participantes incluyen personal de la clínica y pacientes con esquizofrenia. Las fuentes de datos incluyen entrevistas con participantes, grupos focales con un subconjunto de pacientes, documentación de implementación, el sistema informático del proyecto y VistA.
Métodos:
El modelo de atención se enfoca en dos dominios clínicos seleccionados por las VISN entre los siguientes: empleo con apoyo (SE), apoyo para cuidadores, programas de bienestar o clozapina. Las 4 VISN eligieron los mismos dos objetivos: SE y bienestar. El modelo de atención incluye: 1) en cada visita, la recopilación rutinaria de datos de resultados del paciente y la prestación de apoyo a la toma de decisiones mediante un quiosco de autoevaluación; 2) suministro de "signos vitales psiquiátricos" a pacientes y médicos en el momento del encuentro clínico a través de un informe que se imprime desde el quiosco; 3) educación y activación tanto de médicos como de pacientes en torno a los objetivos clínicos; 4) informes periódicos que identifiquen a los pacientes apropiados para los servicios asociados con estos objetivos; y 5) la facilitación de la resolución de problemas y la mejora de la calidad basada en la evidencia que aborda cualquier barrera para la utilización de estos servicios.
Para informar la futura implementación de bienestar, se realizan entrevistas semiestructuradas en profundidad con pacientes que participaron en grupos de bienestar ("participantes") y con pacientes que fueron remitidos (porque tenían sobrepeso u obesidad) pero no participaron ("no -Participantes"). Los participantes consisten en todos los pacientes inscritos que asistieron al programa de bienestar con especial atención a aquellos pacientes que completaron al menos la mitad del programa de bienestar. Los no participantes consisten en pacientes que fueron derivados al programa de bienestar pero que no asistieron. Los médicos fueron entrevistados específicamente con respecto a la implementación del bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicos y Gerentes:
- Psiquiatras, administradores de casos, enfermeras, trabajadores de empleo con apoyo Nutricionistas, coordinadores locales de recuperación y expertos en mejora de la calidad que trabajan en uno de los centros médicos de VA participantes
Pacientes:
- Al menos 18 años
- Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme
- Al menos 1 visita de tratamiento con un médico en la clínica durante los 6 meses anteriores a la inscripción y luego al menos 1 visita de tratamiento con un médico en la clínica durante los 5 meses de inscripción.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Modelo colaborativo de atención de enfermedades crónicas
Modelo colaborativo de atención de enfermedades crónicas: un modelo de atención que integra una mayor disponibilidad de información clínica, reorganiza el sistema de práctica y los roles de los proveedores, fomenta la coordinación de la atención y se enfoca en protocolos basados en evidencia, servicios de bienestar y empleo respaldados específicamente para personas con esquizofrenia.
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Un modelo de atención que integra una mayor disponibilidad de información clínica, reorganiza el sistema de práctica y los roles de los proveedores, fomenta la coordinación de la atención y se enfoca en protocolos basados en evidencia, servicios de bienestar y empleo respaldados específicamente para personas con esquizofrenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: utilización del servicio de pesas
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes con una o más citas de servicio de pesas en el año durante la implementación (lugares de implementación versus sitios de control) para aquellos participantes que tenían sobrepeso en la entrevista inicial (p. ej., elegibles para servicios de pesas).
Esto solo incluye a los participantes que tenían sobrepeso en la entrevista inicial (p. ej., elegibles para servicios de pesas).
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1 año
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El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: resultados de peso del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para examinar el aumento de peso durante el tratamiento en los grupos de implementación frente a los de control.
La variable dependiente fue el peso final.
El peso inicial, el peso 6 meses antes del inicio y las subescalas de síntomas negativos y psicóticos iniciales se incluyeron como covariables.
La inclusión del peso 6 meses antes de la línea de base sirvió para controlar las trayectorias de ganancia/pérdida de peso de los sujetos antes de ingresar al estudio.
Las interacciones bidireccionales de grupo por covariables también se incluyeron en el modelo.
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1 año
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El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: utilización de empleo asistido
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes con una o más citas de Empleo con Apoyo en el año durante la implementación (lugares de implementación versus sitios de control) para aquellos participantes que respaldaron el deseo de volver a trabajar en la entrevista de referencia (por ejemplo, elegibles para los servicios de Empleo con Apoyo).
Esto solo incluye a los participantes que respaldaron el deseo de volver a trabajar en la entrevista inicial (por ejemplo, elegibles para los servicios de Empleo con Apoyo).
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1 año
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El efecto de la implementación del modelo de atención en la idoneidad del tratamiento: resultados laborales del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizó el análisis de chi-cuadrado para examinar el empleo competitivo obtenido durante el tratamiento en los grupos de implementación versus control.
La variable dependiente fue el empleo competitivo.
Las personas incluidas fueron solo aquellas que expresaron interés en regresar al trabajo tanto en la línea de base como en los puntos de tiempo de la entrevista de seguimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Obesidad
- Veteranos
- Calidad de la atención médica
- Ensayo controlado aleatorizado
- Investigación de servicios de salud
- Pautas
- Mejora de la calidad
- Indicadores de Calidad, Atención a la Salud
- Desempleo
- Garantía de calidad, Atención médica
- Informática Médica Computación
- Servicios, Salud Mental
- Medicina basada en evidencia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MNT 03-213
- P30MH082760 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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