Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian tehokkaan yhteishoidon toteuttaminen (EQUIP-2) (EQUIP-2)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tehokkaan, yhteistyöhön perustuvan hoidon toteuttaminen skitsofrenian hoidossa

Tässä projektissa arvioidaan skitsofrenian hoitoa parantavan hoitomallin toteutusta ja tehokkuutta erilaisten VA-käytäntöjen ja prioriteettien puitteissa. Hanke tarjoaa tietoa VA-lääkäreille ja johtajille skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavista veteraaneista, jotka ovat ylipainoisia ja/tai jotka haluaisivat palata kilpailutyöhön. Hanke mahdollistaa hoitokäytäntöjen uudelleenorganisoinnin, jotta hyvinvoinnin ja työn ympärille saadaan veteraanit tarvittavat ja toivotut palvelut. Hanke luo alustan, jota muut kliiniset ja tutkimustoimenpiteet voivat rakentaa hoidon parantamiseksi, ja se on suunniteltu tukemaan kansallista strategiaa näyttöön perustuvan hoidon toteuttamiseksi skitsofrenian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

EQUIP-2 on klinikkatason kontrolloitu tutkimus. Neljästä osallistuvasta Veterans Integrated Services Networkista (VISN:stä) kahdeksan erityistä mielenterveysohjelmaa otettiin mukaan ja määrättiin hoitamaan normaalisti tai vastaanottamaan interventio, joka tukee näyttöön perustuvaa laadun parantamista ja kroonisen sairauden hoitomallin käyttöä. Osallistujat ovat VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); ja VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Tämän VA Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) palveluohjatun projektin tavoitteet ovat 1) auttaa tunnistamaan ja asettamaan toipumiseen tähtääviä palveluita skitsofreniaa sairastaville veteraaneille; 2) toteuttaa tietojärjestelmiä, jotka tunnistavat tehokkaasti ja tarkasti potilaan tilan ja kenet näihin palveluihin soveltuisivat; 3) toteuttaa hoitomalli, joka tukee toipumislähtöistä hoidon antamista; 4) arvioida kontrolloidussa tutkimuksessa toteutuksen vaikutusta hoidon antamiseen ja potilaiden tuloksiin; ja 5) tunnistaa hyvinvointiohjelmiin osallistumisen edistäjiä ja esteitä, jotta voitaisiin vahvistaa skitsofreniapotilaiden saatavilla olevia painonhallintapalveluita. Hankkeessa tutkitaan toimenpiteiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta tuloksiin; tekee laadullisia analyyseja, joissa tarkastellaan prosesseja ja vaihtelua hoitomallin toteutuksessa ja vaikutuksissa. Tutkimukseen kuuluu kontrolloitu kokeilu toteutuksen vaikutuksista hoidon laatuun suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Osallistujia on klinikan henkilökuntaa ja skitsofreniapotilaita. Tietolähteitä ovat osallistujien haastattelut, kohderyhmät potilaiden alajoukolla, toteutusdokumentaatio, projektin tietojärjestelmä ja VistA.

Menetelmät:

Hoitomallin kohteena on kaksi kliinistä aluetta, jotka VISN-tunnukset valitsevat seuraavista: Tuettu työllisyys (SE), hoitajatuki, hyvinvointiohjelmat tai klotsapiini. Kaikki 4 VISN:ää valitsivat samat kaksi kohdetta: SE ja hyvinvointi. Hoitomalli sisältää: 1) jokaisella käynnillä rutiininomaisen potilastulostietojen keräämisen ja päätöksenteon tuen tarjoamisen itsearviointikioskilla; 2) "psykiatristen elintoimintojen" tarjoaminen potilaille ja lääkäreille kliinisen tapaamisen aikana kioskista tulostettavalla raportilla; 3) sekä kliinikkojen että potilaiden koulutus ja aktivointi kliinisten kohteiden ympärillä; 4) säännölliset raportit, joissa yksilöidään potilaat, jotka sopivat näihin kohteisiin liittyviin palveluihin; ja 5) ongelmanratkaisun ja näyttöön perustuvan laadun parantamisen helpottaminen näiden palvelujen käytön mahdollisten esteiden poistamiseksi.

Tulevan hyvinvoinnin toteutuksen tiedottamiseksi tehdään perusteellisia, puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden kanssa, jotka osallistuivat hyvinvointiryhmiin ("osallistujat") ja potilaiden kanssa, joille lähetettiin (koska he olivat ylipainoisia tai lihavia), mutta jotka eivät osallistuneet ("ei-jäsenet"). -osallistujat"). Osallistujat koostuvat kaikista hyvinvointiohjelmaan osallistuneista potilaista. Erityistä huomiota kiinnitetään niihin potilaisiin, jotka suorittivat vähintään puolet hyvinvointiohjelmasta. Ei-osallistujat koostuvat potilaista, jotka lähetettiin hyvinvointiohjelmaan, mutta eivät osallistuneet. Kliinikot haastateltiin erityisesti hyvinvoinnin toteuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1067

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikot ja johtajat:

  • Psykiatrit, tapauspäälliköt, sairaanhoitajat, tukityöntekijät ravitsemusterapeutit, paikalliset toipumiskoordinaattorit ja laadun parantamisen asiantuntijat, jotka työskentelevät yhdessä osallistuvista VA Medical Centeristä

Potilaat:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön diagnoosi
  • Vähintään yksi hoitokäynti klinikalla 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja sitten vähintään 1 hoitokäynti lääkärin luona klinikalla 5 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Yhteistyöllinen kroonisten sairauksien hoitomalli
Yhteistyöllinen kroonisten sairauksien hoitomalli: Hoitomalli, joka yhdistää kliinisen tiedon paremman saatavuuden, järjestää uudelleen käytäntöjärjestelmän ja palveluntarjoajan roolit, edistää hoidon koordinointia ja keskittyy näyttöön perustuviin protokolliin – erityisesti tuettuihin työllisyys- ja hyvinvointipalveluihin skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
Hoitomalli, joka integroi kliinisen tiedon paremman saatavuuden, organisoi uudelleen vastaanottojärjestelmän ja palveluntarjoajan roolit, edistää hoidon koordinointia ja keskittyy näyttöön perustuviin protokolliin – erityisesti tuettuihin työllisyys- ja hyvinvointipalveluihin skitsofreniapotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: painopalveluiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi painopalvelutapaaminen yhden vuoden aikana käyttöönoton aikana (toteutuspaikat vs. kontrollipaikat) niille osallistujille, jotka olivat ylipainoisia perushaastattelussa (esim. oikeutettuja painopalveluihin). Tämä sisältää vain osallistujat, jotka olivat ylipainoisia perushaastattelussa (esimerkiksi oikeutettuja painopalveluihin).
1 vuosi
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: Potilaan painon tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytettiin hoidon aikana nousseen painon tutkimiseen täytäntöönpanossa verrattuna kontrolliryhmiin. Riippuva muuttuja oli lopullinen paino. Perustason paino, paino 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja lähtötason psykoottisten ja negatiivisten oireiden alaskaalat sisällytettiin kovariaatteina. Painon sisällyttäminen 6 kuukautta ennen lähtötasoa auttoi kontrolloimaan koehenkilöiden painonnousua/laskua ennen tutkimukseen tuloa. Malliin sisällytettiin myös ryhmien kaksisuuntaiset vuorovaikutukset kovariaattien mukaan.
1 vuosi
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: tuettu työllistäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi tuetun työsuhteen tapaamiset yhden vuoden aikana täytäntöönpanon aikana (toteutuspaikat vs. kontrollipaikat) niille osallistujille, jotka hyväksyivät halunsa palata töihin perushaastattelussa (esim. tukikelpoisia tukityöpalveluja). Tämä koskee vain osallistujia, jotka tukivat haluavansa palata töihin perushaastattelussa (esim. tukikelpoisia tukityöpalveluja).
1 vuosi
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: Potilaiden työllisyystulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Chi-neliö-analyysiä käytettiin hoidon aikana saavutetun kilpailullisen työllisyyden tutkimiseen täytäntöönpanossa verrattuna kontrolliryhmiin. Riippuva muuttuja oli kilpailukykyinen työllisyys. Mukana oli vain niitä, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa palata töihin sekä lähtö- että seurantahaastattelun ajankohtana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa