- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00137280
Skitsofrenian tehokkaan yhteishoidon toteuttaminen (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Tehokkaan, yhteistyöhön perustuvan hoidon toteuttaminen skitsofrenian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
EQUIP-2 on klinikkatason kontrolloitu tutkimus. Neljästä osallistuvasta Veterans Integrated Services Networkista (VISN:stä) kahdeksan erityistä mielenterveysohjelmaa otettiin mukaan ja määrättiin hoitamaan normaalisti tai vastaanottamaan interventio, joka tukee näyttöön perustuvaa laadun parantamista ja kroonisen sairauden hoitomallin käyttöä. Osallistujat ovat VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Temple VA); ja VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Tämän VA Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) palveluohjatun projektin tavoitteet ovat 1) auttaa tunnistamaan ja asettamaan toipumiseen tähtääviä palveluita skitsofreniaa sairastaville veteraaneille; 2) toteuttaa tietojärjestelmiä, jotka tunnistavat tehokkaasti ja tarkasti potilaan tilan ja kenet näihin palveluihin soveltuisivat; 3) toteuttaa hoitomalli, joka tukee toipumislähtöistä hoidon antamista; 4) arvioida kontrolloidussa tutkimuksessa toteutuksen vaikutusta hoidon antamiseen ja potilaiden tuloksiin; ja 5) tunnistaa hyvinvointiohjelmiin osallistumisen edistäjiä ja esteitä, jotta voitaisiin vahvistaa skitsofreniapotilaiden saatavilla olevia painonhallintapalveluita. Hankkeessa tutkitaan toimenpiteiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta tuloksiin; tekee laadullisia analyyseja, joissa tarkastellaan prosesseja ja vaihtelua hoitomallin toteutuksessa ja vaikutuksissa. Tutkimukseen kuuluu kontrolloitu kokeilu toteutuksen vaikutuksista hoidon laatuun suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Osallistujia on klinikan henkilökuntaa ja skitsofreniapotilaita. Tietolähteitä ovat osallistujien haastattelut, kohderyhmät potilaiden alajoukolla, toteutusdokumentaatio, projektin tietojärjestelmä ja VistA.
Menetelmät:
Hoitomallin kohteena on kaksi kliinistä aluetta, jotka VISN-tunnukset valitsevat seuraavista: Tuettu työllisyys (SE), hoitajatuki, hyvinvointiohjelmat tai klotsapiini. Kaikki 4 VISN:ää valitsivat samat kaksi kohdetta: SE ja hyvinvointi. Hoitomalli sisältää: 1) jokaisella käynnillä rutiininomaisen potilastulostietojen keräämisen ja päätöksenteon tuen tarjoamisen itsearviointikioskilla; 2) "psykiatristen elintoimintojen" tarjoaminen potilaille ja lääkäreille kliinisen tapaamisen aikana kioskista tulostettavalla raportilla; 3) sekä kliinikkojen että potilaiden koulutus ja aktivointi kliinisten kohteiden ympärillä; 4) säännölliset raportit, joissa yksilöidään potilaat, jotka sopivat näihin kohteisiin liittyviin palveluihin; ja 5) ongelmanratkaisun ja näyttöön perustuvan laadun parantamisen helpottaminen näiden palvelujen käytön mahdollisten esteiden poistamiseksi.
Tulevan hyvinvoinnin toteutuksen tiedottamiseksi tehdään perusteellisia, puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden kanssa, jotka osallistuivat hyvinvointiryhmiin ("osallistujat") ja potilaiden kanssa, joille lähetettiin (koska he olivat ylipainoisia tai lihavia), mutta jotka eivät osallistuneet ("ei-jäsenet"). -osallistujat"). Osallistujat koostuvat kaikista hyvinvointiohjelmaan osallistuneista potilaista. Erityistä huomiota kiinnitetään niihin potilaisiin, jotka suorittivat vähintään puolet hyvinvointiohjelmasta. Ei-osallistujat koostuvat potilaista, jotka lähetettiin hyvinvointiohjelmaan, mutta eivät osallistuneet. Kliinikot haastateltiin erityisesti hyvinvoinnin toteuttamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikot ja johtajat:
- Psykiatrit, tapauspäälliköt, sairaanhoitajat, tukityöntekijät ravitsemusterapeutit, paikalliset toipumiskoordinaattorit ja laadun parantamisen asiantuntijat, jotka työskentelevät yhdessä osallistuvista VA Medical Centeristä
Potilaat:
- Vähintään 18-vuotias
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön diagnoosi
- Vähintään yksi hoitokäynti klinikalla 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja sitten vähintään 1 hoitokäynti lääkärin luona klinikalla 5 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen kroonisten sairauksien hoitomalli
Yhteistyöllinen kroonisten sairauksien hoitomalli: Hoitomalli, joka yhdistää kliinisen tiedon paremman saatavuuden, järjestää uudelleen käytäntöjärjestelmän ja palveluntarjoajan roolit, edistää hoidon koordinointia ja keskittyy näyttöön perustuviin protokolliin – erityisesti tuettuihin työllisyys- ja hyvinvointipalveluihin skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
|
Hoitomalli, joka integroi kliinisen tiedon paremman saatavuuden, organisoi uudelleen vastaanottojärjestelmän ja palveluntarjoajan roolit, edistää hoidon koordinointia ja keskittyy näyttöön perustuviin protokolliin – erityisesti tuettuihin työllisyys- ja hyvinvointipalveluihin skitsofreniapotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: painopalveluiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi painopalvelutapaaminen yhden vuoden aikana käyttöönoton aikana (toteutuspaikat vs. kontrollipaikat) niille osallistujille, jotka olivat ylipainoisia perushaastattelussa (esim. oikeutettuja painopalveluihin).
Tämä sisältää vain osallistujat, jotka olivat ylipainoisia perushaastattelussa (esimerkiksi oikeutettuja painopalveluihin).
|
1 vuosi
|
|
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: Potilaan painon tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytettiin hoidon aikana nousseen painon tutkimiseen täytäntöönpanossa verrattuna kontrolliryhmiin.
Riippuva muuttuja oli lopullinen paino.
Perustason paino, paino 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja lähtötason psykoottisten ja negatiivisten oireiden alaskaalat sisällytettiin kovariaatteina.
Painon sisällyttäminen 6 kuukautta ennen lähtötasoa auttoi kontrolloimaan koehenkilöiden painonnousua/laskua ennen tutkimukseen tuloa.
Malliin sisällytettiin myös ryhmien kaksisuuntaiset vuorovaikutukset kovariaattien mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: tuettu työllistäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi tuetun työsuhteen tapaamiset yhden vuoden aikana täytäntöönpanon aikana (toteutuspaikat vs. kontrollipaikat) niille osallistujille, jotka hyväksyivät halunsa palata töihin perushaastattelussa (esim. tukikelpoisia tukityöpalveluja).
Tämä koskee vain osallistujia, jotka tukivat haluavansa palata töihin perushaastattelussa (esim. tukikelpoisia tukityöpalveluja).
|
1 vuosi
|
|
Hoitomallin käyttöönoton vaikutus hoidon tarkoituksenmukaisuuteen: Potilaiden työllisyystulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Chi-neliö-analyysiä käytettiin hoidon aikana saavutetun kilpailullisen työllisyyden tutkimiseen täytäntöönpanossa verrattuna kontrolliryhmiin.
Riippuva muuttuja oli kilpailukykyinen työllisyys.
Mukana oli vain niitä, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa palata töihin sekä lähtö- että seurantahaastattelun ajankohtana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNT 03-213
- P30MH082760 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .