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Implementare un'assistenza efficace e collaborativa per la schizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24 gennaio 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Implementare un'assistenza efficace e collaborativa per la schizofrenia

Questo progetto valuta l'implementazione e l'efficacia di un modello di cura per migliorare il trattamento della schizofrenia nel contesto di diverse pratiche e priorità VA. Il progetto fornisce informazioni ai medici e ai dirigenti VA sui veterani con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono in sovrappeso e/o che vorrebbero tornare a un lavoro competitivo. Il progetto facilita la riorganizzazione delle pratiche di assistenza al fine di ottenere i servizi necessari e desiderati dai veterani in materia di benessere e lavoro. Il progetto crea una piattaforma su cui altri interventi clinici e di ricerca possono basarsi per migliorare l'assistenza ed è progettato per informare una strategia nazionale per l'implementazione dell'assistenza basata sull'evidenza nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

EQUIP-2 è uno studio controllato a livello clinico. Dalle quattro reti di servizi integrati per veterani (VISN) partecipanti, sono stati arruolati otto programmi di salute mentale specializzati e assegnati alla cura come al solito o per ricevere un intervento a sostegno del miglioramento della qualità basato sull'evidenza e l'uso di un modello di cura per malattie croniche. I partecipanti sono VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Tempio VA); e VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Gli obiettivi di questo progetto diretto ai servizi della VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) sono 1) aiutare a identificare e rendere disponibili servizi orientati al recupero per i veterani con schizofrenia; 2) implementare sistemi informativi che identifichino in modo efficiente e accurato lo stato del paziente e chi sarebbe appropriato per questi servizi; 3) implementare un modello di assistenza per supportare l'erogazione di cure orientate al recupero; 4) valutare, in uno studio controllato, l'effetto dell'implementazione sulla somministrazione del trattamento e sugli esiti dei pazienti; e 5) identificare i facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione al programma di benessere nel tentativo di rafforzare i servizi di gestione del peso disponibili per i pazienti con schizofrenia. Il progetto studia la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sugli esiti dell'intervento; esegue analisi qualitative esaminando i processi e le variazioni nell'implementazione e nell'impatto del modello di assistenza. La ricerca include uno studio controllato dell'impatto dell'implementazione, rispetto alle cure abituali, sulla qualità del trattamento. I partecipanti includono personale clinico e pazienti con schizofrenia. Le fonti di dati includono interviste con i partecipanti, focus group con un sottoinsieme di pazienti, documentazione di implementazione, il sistema informatico del progetto e VistA.

Metodi:

Il modello di cura si rivolge a due domini clinici selezionati dal VISN tra i seguenti: lavoro assistito (SE), supporto del caregiver, programmi di benessere o clozapina. Tutti e 4 i VISN hanno scelto gli stessi due target: SE e benessere. Il modello di cura include: 1) ad ogni visita, raccolta di routine dei dati sugli esiti dei pazienti e fornitura di supporto decisionale utilizzando un chiosco di autovalutazione; 2) fornitura di "segni vitali psichiatrici" a pazienti e clinici al momento dell'incontro clinico tramite referto che stampa dal chiosco; 3) educazione e attivazione sia dei medici che dei pazienti attorno agli obiettivi clinici; 4) rapporti regolari che identificano i pazienti idonei per i servizi associati a questi obiettivi; e 5) facilitazione della risoluzione dei problemi e miglioramento della qualità basato sull'evidenza, affrontando eventuali ostacoli all'utilizzo di questi servizi.

Per informare sulla futura implementazione del benessere, vengono condotte interviste approfondite e semi-strutturate con pazienti che hanno partecipato a gruppi di benessere ("partecipanti") e con pazienti che sono stati indirizzati (perché erano in sovrappeso o obesi) ma non hanno partecipato ("non -partecipanti"). I partecipanti sono costituiti da tutti i pazienti arruolati che hanno frequentato il programma benessere con particolare attenzione a quei pazienti che hanno completato almeno la metà del programma benessere. I non partecipanti sono i pazienti che sono stati indirizzati al programma benessere ma non hanno partecipato. I medici sono stati intervistati specificamente per quanto riguarda l'implementazione del benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1067

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Stati Uniti, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Clinici e Dirigenti:

  • Psichiatri, Case Manager, Infermieri, Operatori di inserimento lavorativo assistito Nutrizionisti, Coordinatori locali di recupero ed esperti di miglioramento della qualità che lavorano presso uno dei centri medici VA partecipanti

Pazienti:

  • Almeno 18 anni
  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme
  • Almeno 1 visita di trattamento con un medico presso la clinica durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento e poi almeno 1 visita di trattamento con un medico presso la clinica durante i 5 mesi di iscrizione.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Modello collaborativo per la cura delle malattie croniche
Modello collaborativo di assistenza per malattie croniche: un modello di assistenza che integra una maggiore disponibilità di informazioni cliniche, riorganizza il sistema di pratica e i ruoli dei fornitori, promuove il coordinamento dell'assistenza e si concentra su protocolli basati sull'evidenza - servizi di occupazione e benessere specificamente supportati per le persone con schizofrenia.
Un modello di assistenza che integra una maggiore disponibilità di informazioni cliniche, riorganizza il sistema di pratica e i ruoli dei fornitori, promuove il coordinamento dell'assistenza e si concentra su protocolli basati sull'evidenza, servizi di occupazione e benessere specificamente supportati per le persone con schizofrenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: utilizzo del servizio di peso
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di partecipanti con uno o più appuntamenti per il servizio peso nell'anno durante l'implementazione (siti di implementazione rispetto a siti di controllo) per quei partecipanti che erano in sovrappeso al colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi peso). Ciò include solo i partecipanti che erano in sovrappeso al colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi di peso).
1 anno
L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: risultati sul peso del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi della covarianza (ANCOVA) è stata utilizzata per esaminare il peso guadagnato durante il trattamento nell'implementazione rispetto ai gruppi di controllo. La variabile dipendente era il peso finale. Il peso al basale, il peso 6 mesi prima del basale e le sottoscale dei sintomi psicotici e negativi al basale sono state incluse come covariate. L'inclusione del peso 6 mesi prima del basale serviva a controllare le traiettorie di aumento/perdita di peso dei soggetti prima di entrare nello studio. Nel modello sono state incluse anche le interazioni bidirezionali del gruppo per covariate.
1 anno
L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: utilizzo dell'occupazione assistita
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di partecipanti con uno o più appuntamenti di inserimento lavorativo assistito nell'anno durante l'implementazione (siti di implementazione rispetto a siti di controllo) per quei partecipanti che hanno approvato il desiderio di tornare al lavoro al colloquio di base (ad es., idonei per i servizi di inserimento lavorativo assistito). Ciò include solo i partecipanti che hanno approvato il desiderio di tornare al lavoro durante il colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi di inserimento lavorativo assistito).
1 anno
L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: risultati sull'occupazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi del chi-quadrato è stata utilizzata per esaminare l'occupazione competitiva acquisita durante il trattamento nell'implementazione rispetto ai gruppi di controllo. La variabile dipendente era l'occupazione competitiva. Le persone incluse erano solo quelle che hanno espresso interesse a tornare al lavoro sia al momento del colloquio di base che a quello di follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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