- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00137280
Implementare un'assistenza efficace e collaborativa per la schizofrenia (EQUIP-2) (EQUIP-2)
Implementare un'assistenza efficace e collaborativa per la schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
EQUIP-2 è uno studio controllato a livello clinico. Dalle quattro reti di servizi integrati per veterani (VISN) partecipanti, sono stati arruolati otto programmi di salute mentale specializzati e assegnati alla cura come al solito o per ricevere un intervento a sostegno del miglioramento della qualità basato sull'evidenza e l'uso di un modello di cura per malattie croniche. I partecipanti sono VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Tempio VA); e VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Gli obiettivi di questo progetto diretto ai servizi della VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) sono 1) aiutare a identificare e rendere disponibili servizi orientati al recupero per i veterani con schizofrenia; 2) implementare sistemi informativi che identifichino in modo efficiente e accurato lo stato del paziente e chi sarebbe appropriato per questi servizi; 3) implementare un modello di assistenza per supportare l'erogazione di cure orientate al recupero; 4) valutare, in uno studio controllato, l'effetto dell'implementazione sulla somministrazione del trattamento e sugli esiti dei pazienti; e 5) identificare i facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione al programma di benessere nel tentativo di rafforzare i servizi di gestione del peso disponibili per i pazienti con schizofrenia. Il progetto studia la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto sugli esiti dell'intervento; esegue analisi qualitative esaminando i processi e le variazioni nell'implementazione e nell'impatto del modello di assistenza. La ricerca include uno studio controllato dell'impatto dell'implementazione, rispetto alle cure abituali, sulla qualità del trattamento. I partecipanti includono personale clinico e pazienti con schizofrenia. Le fonti di dati includono interviste con i partecipanti, focus group con un sottoinsieme di pazienti, documentazione di implementazione, il sistema informatico del progetto e VistA.
Metodi:
Il modello di cura si rivolge a due domini clinici selezionati dal VISN tra i seguenti: lavoro assistito (SE), supporto del caregiver, programmi di benessere o clozapina. Tutti e 4 i VISN hanno scelto gli stessi due target: SE e benessere. Il modello di cura include: 1) ad ogni visita, raccolta di routine dei dati sugli esiti dei pazienti e fornitura di supporto decisionale utilizzando un chiosco di autovalutazione; 2) fornitura di "segni vitali psichiatrici" a pazienti e clinici al momento dell'incontro clinico tramite referto che stampa dal chiosco; 3) educazione e attivazione sia dei medici che dei pazienti attorno agli obiettivi clinici; 4) rapporti regolari che identificano i pazienti idonei per i servizi associati a questi obiettivi; e 5) facilitazione della risoluzione dei problemi e miglioramento della qualità basato sull'evidenza, affrontando eventuali ostacoli all'utilizzo di questi servizi.
Per informare sulla futura implementazione del benessere, vengono condotte interviste approfondite e semi-strutturate con pazienti che hanno partecipato a gruppi di benessere ("partecipanti") e con pazienti che sono stati indirizzati (perché erano in sovrappeso o obesi) ma non hanno partecipato ("non -partecipanti"). I partecipanti sono costituiti da tutti i pazienti arruolati che hanno frequentato il programma benessere con particolare attenzione a quei pazienti che hanno completato almeno la metà del programma benessere. I non partecipanti sono i pazienti che sono stati indirizzati al programma benessere ma non hanno partecipato. I medici sono stati intervistati specificamente per quanto riguarda l'implementazione del benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Clinici e Dirigenti:
- Psichiatri, Case Manager, Infermieri, Operatori di inserimento lavorativo assistito Nutrizionisti, Coordinatori locali di recupero ed esperti di miglioramento della qualità che lavorano presso uno dei centri medici VA partecipanti
Pazienti:
- Almeno 18 anni
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme
- Almeno 1 visita di trattamento con un medico presso la clinica durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento e poi almeno 1 visita di trattamento con un medico presso la clinica durante i 5 mesi di iscrizione.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Modello collaborativo per la cura delle malattie croniche
Modello collaborativo di assistenza per malattie croniche: un modello di assistenza che integra una maggiore disponibilità di informazioni cliniche, riorganizza il sistema di pratica e i ruoli dei fornitori, promuove il coordinamento dell'assistenza e si concentra su protocolli basati sull'evidenza - servizi di occupazione e benessere specificamente supportati per le persone con schizofrenia.
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Un modello di assistenza che integra una maggiore disponibilità di informazioni cliniche, riorganizza il sistema di pratica e i ruoli dei fornitori, promuove il coordinamento dell'assistenza e si concentra su protocolli basati sull'evidenza, servizi di occupazione e benessere specificamente supportati per le persone con schizofrenia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: utilizzo del servizio di peso
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di partecipanti con uno o più appuntamenti per il servizio peso nell'anno durante l'implementazione (siti di implementazione rispetto a siti di controllo) per quei partecipanti che erano in sovrappeso al colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi peso).
Ciò include solo i partecipanti che erano in sovrappeso al colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi di peso).
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1 anno
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L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: risultati sul peso del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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L'analisi della covarianza (ANCOVA) è stata utilizzata per esaminare il peso guadagnato durante il trattamento nell'implementazione rispetto ai gruppi di controllo.
La variabile dipendente era il peso finale.
Il peso al basale, il peso 6 mesi prima del basale e le sottoscale dei sintomi psicotici e negativi al basale sono state incluse come covariate.
L'inclusione del peso 6 mesi prima del basale serviva a controllare le traiettorie di aumento/perdita di peso dei soggetti prima di entrare nello studio.
Nel modello sono state incluse anche le interazioni bidirezionali del gruppo per covariate.
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1 anno
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L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: utilizzo dell'occupazione assistita
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di partecipanti con uno o più appuntamenti di inserimento lavorativo assistito nell'anno durante l'implementazione (siti di implementazione rispetto a siti di controllo) per quei partecipanti che hanno approvato il desiderio di tornare al lavoro al colloquio di base (ad es., idonei per i servizi di inserimento lavorativo assistito).
Ciò include solo i partecipanti che hanno approvato il desiderio di tornare al lavoro durante il colloquio di base (ad esempio, idonei per i servizi di inserimento lavorativo assistito).
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1 anno
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L'effetto dell'implementazione del modello di cura sull'adeguatezza del trattamento: risultati sull'occupazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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L'analisi del chi-quadrato è stata utilizzata per esaminare l'occupazione competitiva acquisita durante il trattamento nell'implementazione rispetto ai gruppi di controllo.
La variabile dipendente era l'occupazione competitiva.
Le persone incluse erano solo quelle che hanno espresso interesse a tornare al lavoro sia al momento del colloquio di base che a quello di follow-up.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Young AS, Niv N, Cohen AN, Kessler C, McNagny K. The appropriateness of routine medication treatment for schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Jul;36(4):732-9. doi: 10.1093/schbul/sbn138. Epub 2008 Nov 7.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Hamilton AB, Cohen AN, Young AS. Organizational readiness in specialty mental health care. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):27-31. doi: 10.1007/s11606-009-1133-3.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Hamilton AB, Cohen AN, Glover DL, Whelan F, Chemerinski E, McNagny KP, Mullins D, Reist C, Schubert M, Young AS. Implementation of evidence-based employment services in specialty mental health. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2224-44. doi: 10.1111/1475-6773.12115. Epub 2013 Oct 21.
- Pedersen ER, Huang W, Cohen AN, Young AS. Alcohol use and service utilization among veterans in treatment for schizophrenia. Psychol Serv. 2018 Feb;15(1):21-30. doi: 10.1037/ser0000109. Epub 2017 Mar 13.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Obesità
- Veterani
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Esperimento casuale controllato
- Ricerca sui servizi sanitari
- Linee guida
- Miglioramento di qualità
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Disoccupazione
- Garanzia di qualità, assistenza sanitaria
- Informatica medica Informatica
- Servizi, Salute Mentale
- Medicina, basata sull'evidenza
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MNT 03-213
- P30MH082760 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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