Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie skutecznej, opartej na współpracy opieki nad schizofrenią (EQUIP-2) (EQUIP-2)

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wdrażanie skutecznej, opartej na współpracy opieki nad schizofrenią

Ten projekt ocenia wdrożenie i skuteczność modelu opieki w celu poprawy leczenia schizofrenii w kontekście różnych praktyk i priorytetów VA. Projekt dostarcza informacji klinicystom i menedżerom VA o weteranach ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, którzy mają nadwagę i/lub którzy chcieliby wrócić do pracy konkurencyjnej. Projekt ułatwia reorganizację praktyk opiekuńczych w celu uzyskania weteranów potrzebnych i pożądanych usług w zakresie zdrowia i pracy. Projekt tworzy platformę, na której mogą opierać się inne interwencje kliniczne i badawcze w celu poprawy opieki i ma na celu informowanie o krajowej strategii wdrażania opieki opartej na dowodach w schizofrenii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele:

EQUIP-2 to kontrolowane badanie kliniczne na poziomie klinicznym. Z czterech uczestniczących Sieci Zintegrowanych Usług Weteranów (VISN) zarejestrowano osiem specjalistycznych programów zdrowia psychicznego i przydzielono je do zwykłej opieki lub do otrzymania interwencji wspierającej poprawę jakości opartą na dowodach i wykorzystanie modelu opieki nad chorobami przewlekłymi. Uczestnicy to VISN 3 (James J. Peters VA; Northport VA); VISN 16 (Houston VA; Shreveport VA); VISN 17 (Waco VA; Świątynia VA); i VISN 22 (Long Beach VA; Greater Los Angeles VA). Cele tego ukierunkowanego na usługi projektu Inicjatywy badawczej na rzecz poprawy jakości VA (QUERI) to 1) pomoc w identyfikacji i udostępnianiu weteranom ze schizofrenią usług ukierunkowanych na powrót do zdrowia; 2) wdrożyć systemy informacyjne, które skutecznie i dokładnie identyfikują stan pacjentów oraz osoby odpowiednie do tych świadczeń; 3) wdrożyć model opieki wspierający świadczenie opieki ukierunkowanej na powrót do zdrowia; 4) ocenić, w kontrolowanym badaniu, wpływ wdrożenia na prowadzenie leczenia i wyniki pacjentów; oraz 5) zidentyfikować czynniki ułatwiające i przeszkody w uczestnictwie w programie odnowy biologicznej w celu wzmocnienia usług kontroli wagi dostępnych dla pacjentów ze schizofrenią. Projekt bada wykonalność, akceptowalność i wpływ interwencji na wyniki; wykonuje analizy jakościowe badające procesy i zmienność wdrażania i wpływu modelu opieki. Badania obejmują kontrolowaną próbę wpływu wdrożenia, w stosunku do zwykłej opieki, na jakość leczenia. Uczestnikami są pracownicy kliniki oraz pacjenci ze schizofrenią. Źródłami danych są wywiady z uczestnikami, grupy fokusowe z podgrupą pacjentów, dokumentacja wdrożeniowa, system informatyczny projektu oraz Vista.

Metody:

Model opieki obejmuje dwie domeny kliniczne wybrane przez VISN spośród następujących: zatrudnienie wspomagane (SE), wsparcie opiekuna, programy odnowy biologicznej lub klozapina. Wszystkie 4 VISN wybrały te same dwa cele: SE i wellness. Model opieki obejmuje: 1) podczas każdej wizyty rutynowe gromadzenie danych dotyczących wyników leczenia pacjenta i udzielanie wsparcia w podejmowaniu decyzji za pomocą kiosku do samooceny; 2) dostarczanie „psychiatrycznych parametrów życiowych” pacjentom i klinicystom w czasie spotkania klinicznego za pośrednictwem raportu drukowanego z kiosku; 3) edukacja i aktywizacja klinicystów i pacjentów wokół celów klinicznych; 4) regularne raporty identyfikujące pacjentów odpowiednich do świadczeń związanych z tymi celami; oraz 5) ułatwienie rozwiązywania problemów i poprawy jakości opartej na dowodach, usuwając wszelkie bariery w korzystaniu z tych usług.

W celu informowania o przyszłym wdrażaniu odnowy biologicznej przeprowadzane są pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, którzy uczestniczyli w grupach odnowy biologicznej („uczestnicy”) oraz z pacjentami, którzy zostali skierowani (ponieważ mieli nadwagę lub otyłość), ale nie uczestniczyli („nie -Uczestnicy"). Uczestnikami są wszyscy zarejestrowani pacjenci, którzy uczestniczyli w programie odnowy biologicznej, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów, którzy ukończyli co najmniej połowę programu odnowy biologicznej. Osoby nieuczestniczące to pacjenci, którzy zostali skierowani do programu odnowy biologicznej, ale nie uczestniczyli w nim. Przeprowadzono wywiady z klinicystami w szczególności na temat wdrażania odnowy biologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1067

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Klinicyści i menedżerowie:

  • Psychiatrzy, kierownicy przypadków, pielęgniarki, pracownicy zatrudnienia wspomaganego Dietetycy, lokalni koordynatorzy ds. regeneracji i eksperci ds. poprawy jakości pracujący w jednym z uczestniczących centrów medycznych VA

Pacjenci:

  • Co najmniej 18 lat
  • Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego
  • Co najmniej 1 wizyta terapeutyczna z klinicystą w klinice w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację, a następnie co najmniej 1 wizyta terapeutyczna z klinicystą w klinice w ciągu 5 miesięcy rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Model współpracy w przypadku chorób przewlekłych
Współpracujący model opieki nad chorobami przewlekłymi: Model opieki, który integruje większą dostępność informacji klinicznych, reorganizuje system praktyki i role świadczeniodawców, wspiera koordynację opieki i koncentruje się na protokołach opartych na dowodach - w szczególności na wspieranych usługach zatrudnienia i odnowy biologicznej dla osób ze schizofrenią.
Model opieki, który integruje większą dostępność informacji klinicznych, reorganizuje system praktyki i role świadczeniodawców, wspiera koordynację opieki i koncentruje się na protokołach opartych na dowodach - w szczególności na wspieranych usługach zatrudnienia i odnowy biologicznej dla osób ze schizofrenią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wdrożenia modelu opieki na trafność leczenia: wykorzystanie usługi ważenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z co najmniej jedną wizytą w ramach usługi ważenia w ciągu jednego roku podczas wdrażania (miejsca wdrożenia w porównaniu z ośrodkami kontrolnymi) dla tych uczestników, którzy mieli nadwagę podczas wywiadu wyjściowego (np. kwalifikujących się do usług związanych z wagą). Obejmuje to tylko uczestników, którzy mieli nadwagę podczas wywiadu wyjściowego (np. Kwalifikujący się do usług ważenia).
1 rok
Wpływ wdrożenia modelu opieki na trafność leczenia: wyniki dotyczące masy ciała pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza kowariancji (ANCOVA) została wykorzystana do zbadania przyrostu masy ciała podczas leczenia w grupach wdrożeniowych i kontrolnych. Zmienną zależną była masa końcowa. Masę wyjściową, wagę 6 miesięcy przed linią wyjściową oraz wyjściowe podskale objawów psychotycznych i negatywnych włączono jako współzmienne. Włączenie wagi 6 miesięcy przed linią wyjściową posłużyło do kontroli trajektorii przyrostu/utraty masy ciała przed rozpoczęciem badania. W modelu uwzględniono również dwukierunkowe interakcje grupy według współzmiennych.
1 rok
Wpływ wdrożenia modelu opieki na trafność leczenia: wykorzystanie zatrudnienia wspomaganego
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy mieli jedno lub więcej spotkań w ramach zatrudnienia wspomaganego w ciągu jednego roku podczas wdrażania (miejsca wdrożenia w porównaniu z ośrodkami kontrolnymi) w przypadku tych uczestników, którzy potwierdzili chęć powrotu do pracy podczas wywiadu wyjściowego (np. kwalifikujący się do usług zatrudnienia wspomaganego). Obejmuje to tylko uczestników, którzy potwierdzili chęć powrotu do pracy podczas rozmowy podstawowej (np. kwalifikujący się do usług zatrudnienia wspomaganego).
1 rok
Wpływ wdrożenia modelu opieki na trafność leczenia: wyniki zatrudnienia pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza chi-kwadrat została wykorzystana do zbadania konkurencyjnego zatrudnienia uzyskanego podczas leczenia w grupach wdrożeniowych i kontrolnych. Zmienną zależną było konkurencyjne zatrudnienie. Uwzględnione osoby to tylko te osoby, które wyraziły zainteresowanie powrotem do pracy zarówno w punkcie wyjściowym, jak iw punktach czasowych wywiadu uzupełniającego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Stehle Young, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj