加齢黄斑変性症に続発する CNV におけるケナログと VISUDYNE 併用療法の研究

包含基準:

• • 50歳以上

  • 加齢黄斑変性に続発する中心窩下CNV
  • CNV の面積が血管新生病変全体の面積の少なくとも 50%
  • 病変は最小限の古典的であるか、または古典的でないオカルトのいずれかです
  • 病変が古典的ではなく潜在的なものである場合、被験者は治験責任医師の判断で研究眼の最近の疾患の進行を推定していなければならず、病変に関連する血液の存在、視力喪失、または病変の成長によって定義されるように、前述の範囲内で報告または客観的に記録されている必要があります。治療への無作為化の3か月前
  • -ETDRSスケールで73〜19文字のベースラインBCVAスコア（約20/40〜20/400）
  • 病変サイズ < 5400 ミクロン
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。

除外基準:

• 以下の場合、被験者は治療に無作為に割り付けられない場合があります。

  1. -主に古典的なCNV、臨床的に重要な眼内炎症、アンギオイド線条、推定眼ヒストプラズマ症症候群、-6ジオプターを超える軸性近視、または脈絡膜血管新生の他の前駆体の証拠がある
  2. -研究眼の視力を損なう追加の眼疾患がある。
  3. -全身または局所眼コルチコステロイドまたはNSAIDSによる慢性的な併用療法を受けているか、必要としています。 慢性併用療法は、12 か月の試験期間中の任意の時点で、3 日以上連続して毎日複数回服用することと定義されます)。 MIおよび/または脳卒中の予防のために摂取されるアスピリン（ASA）の低用量（最大100 mg po qd）は、研究中に許可されます。
  4. クマジンを使用しています。
  5. -ベルテポルフィンまたはトリアムシノロンに対する既知の過敏症がある
  6. -カラー写真とフルオレセイン血管造影によって決定されるように、中心窩無血管ゾーンの幾何学的中心を含まないCNVを持っています
  7. CNV を文書化するために写真を撮ることができません。 メディアの不透明度、フルオレセイン色素に対するアレルギー、または静脈アクセスの欠如による
  8. -研究者の意見では、研究の過程で進行し、研究眼の中心視力に影響を与えるレンズ混濁があります。 そのような白内障は、被験者が研究に参加する少なくとも2か月前に除去することができます
  9. -研究眼におけるコンフルエントレーザー光凝固以外のCNVの治療歴がある（例：PDT、黄斑下手術、放射線療法または黄斑散乱「グリッド」レーザー光凝固）
  10. -フォローアップ検査を必要とする別の臨床試験に参加している、またはCNVまたはその他の治験薬の実験的治療を受けている、または受けたことがある 研究治療の開始前の12週間以内
  11. -研究への参加時に、眼圧が21 mm Hgを超える薬を服用中または服用していない。
  12. -別の抗血管新生化合物（例：Sandostatin®、LY333531、Macugen、RhuFabなど）による前治療を受けたことがある スクリーニング前の6か月以内
  13. -研究に関連するすべての手順に従う、または遵守することを望まない、またはできない。