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薬物誘発性エピソード記憶健忘症に対する情緒的内容の影響

2015年12月23日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、麻酔で一般的に使用される薬物のいくつかが記憶をどのように損なうかを理解することです。 私たちは、記憶に関連する感情が、これらの薬物が記憶をどの程度ブロックできるかに影響するかどうかに特に関心があります. 私たちは、プロポフォール、チオペンタール、ミダゾラム、デクスメデトミジンの 4 つの一般的に使用される薬を研究していますが、これらはすべてわずかに異なる効果を持つ可能性があります。 また、効果がないはずのプラセボと呼ばれる不活性物質についても研究します。 この研究の結果は、記憶がどのように機能するか、これらの薬がどのように記憶に影響を与えるか、そしておそらく一部の人々が他の人ほど簡単に記憶をブロックできない理由を理解するのに役立つ情報を提供します.

調査の概要

詳細な説明

プロトコル「エピソード記憶の薬物誘発性健忘症に対する情緒的内容の効果」は、エピソード記憶の形成を調節する情緒的 (「感情的」) 内容の能力と、いくつかの一般的な記憶障害 (「記憶喪失」) 効果との関係を調査します。静脈麻酔薬。 情動内容による記憶調節は別個の記憶プロセスであるように思われるため、根底にある問題は、異なるメカニズムを介して記憶を損なう薬物が記憶調節に異なる影響を与えるかどうかです。 具体的には、目的は次のとおりです。(1) 情動内容がエピソード記憶の強度を調節する能力に対する 3 つの GABA 作動薬 (チオペンタール、プロポフォール、およびミダゾラム) と 1 つの α2 アドレナリン作動薬 (デクスメデトミジン) の影響を研究すること。 (2)感情的な言葉のサブリミナル(「意識的に知覚できない」)提示が、サブリミナル提示の直後に示される視覚刺激の記憶に影響を与えることができるかどうかを研究する.

最大 80 人のボランティアが、無作為に変化する情動負荷を伴う画像の視覚的連続認識タスク (「CRT」) を実行しながら、4 つの治験薬の 1 つまたはプラセボの麻酔下用量を受け取ります。 CRT中にどの画像が認識され、どの画像が認識されないかを分析することにより、作業および初期の長期記憶行動の感情的変調に対する薬物効果を調べます。 後の長期記憶の感情変調に対する薬物効果は、提示の数時間後にどの画像が認識されるかを分析することによって調べられます。

2 番目の実験では、感情的な言葉と感情的でない言葉が、「当たり障りのない」画像の提示の直前にサブリミナルに提示されます。 サブリミナルに提示された単語が記憶に影響を与える能力は、数時間後にどの当たり障りのないイメージが認識されるかを分析することによって調べられます。

次の 3 つの仮説が検証されます。

GABA作動薬による記憶障害は、感情的にネガティブなイメージの記憶よりも、感情的にポジティブなイメージの記憶に対して強くなります。

デクスメデトミジンによる記憶障害は、感情的にポジティブなイメージとネガティブなイメージの記憶に類似しています。

感情を刺激しない言葉が前にある場合よりも、感情を刺激する言葉のサブリミナルプレゼンテーションが画像の直前にある場合、中立的で刺激のない画像の認識記憶はより大きくなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で正常な志願者、年齢 18 歳から 50 歳 *、質問票および身体検査で神経障害の証拠を示さない。
  • 女性は、血清妊娠検査を使用して示されるように、妊娠していない必要があります。
  • 右手優位。
  • 高学歴以上。
  • 母国語としての英語または同等の流暢さ。 *薬物注入の薬物動態モデル、および標準化された記憶テストの基準に基づいて選択された年齢層。

除外基準:

  • 発作、重度の頭部外傷による意識喪失、または以前に異常だった中枢神経系の研究を含む神経学的欠損の証拠 - (例: MRI、脳波など)
  • 聴覚または視覚能力の欠損。
  • -高血圧の病歴(安静時血圧> 150収縮期、> 100拡張期)、または降圧薬または心血管疾患の服用。
  • -調査官の意見では、この研究の目標を複雑にする重大な肺、腎臓、胃腸、または内分泌代謝疾患。
  • プロポフォールまたは卵に対するアレルギー。
  • -被験者または被験者の血縁者における急性間欠性ポルフィリン症の病歴。
  • 薬物乱用の歴史
  • 現在、中枢作用薬(ベンゾジアゼピンや抗うつ薬など)を服用している
  • -身長に対する体重が、一般集団の肥満を定義するための許容基準を超えている被験者(ボディマス指数> 30)。 過剰な体重は、体内の薬物の薬力学に影響を与える可能性があります。
  • 捜査官の意見では、手順に耐えられない、またはできないと思われる人、および/またはタスクの指示に従う人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
1.2ug/ml
実験的:2
2.0ug/ml
実験的:3
0.5ng/ml
実験的:4
60ng/ml
プラセボコンパレーター:5
イントラリピッド、生理食塩水、マルチビタミン溶液入り生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エピソード記憶の強さを調節する情動内容の能力に対する 3 つの GABA 作動薬 (チオペンタール、プロポフォール、ミダゾラム) と 1 つの α2 アドレナリン作動薬 (デクスメデトミジン) の影響を研究する
時間枠:2日間にわたって
2日間にわたって

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感情的な言葉のサブリミナル (「意識的に知覚できない」) 提示が、サブリミナル提示の直後に示される視覚刺激の記憶に影響を与えるかどうかを研究する
時間枠:2日間にわたって
2日間にわたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kane O. Pryor, M.D.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月23日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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