Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av affektivt innhold på medikamentindusert amnesi av episodisk hukommelse

23. desember 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne forskningen er å forstå hvordan noen av medisinene som vanligvis brukes i anestesi svekker hukommelsen. Vi er spesielt interessert i om følelsene knyttet til et minne påvirker hvor godt disse stoffene er i stand til å blokkere hukommelsen. Vi studerer fire vanlige legemidler - propofol, tiopental, midazolam og dexmedetomidin, som alle kan ha litt forskjellige effekter. Vi skal også studere et inaktivt stoff, kalt placebo, som ikke skal ha noen effekt. Resultatene av denne studien vil gi informasjon som vil være nyttig for å forstå hvordan hukommelsen fungerer, hvordan disse stoffene påvirker hukommelsen, og muligens hvorfor noen mennesker ikke får hukommelsen blokkert like lett som andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen "Effekt av affektivt innhold på legemiddelindusert amnesi av episodisk hukommelse" undersøker forholdet mellom evnen til affektivt ('emosjonelt') innhold til å modulere dannelsen av episodisk hukommelse, og hukommelsessvekkelsen ('amnestiske') effekter av flere vanlige intravenøse anestesimidler. Fordi minnemodulering etter affektivt innhold ser ut til å være en distinkt minneprosess, er det underliggende spørsmålet om legemidler som svekker hukommelsen via ulike mekanismer vil ha ulik effekt på minnemodulering. Spesifikt er målene: (1) Å studere innflytelsen av tre GABAerge midler (tiopental, propofol og midazolam) og ett α2-adrenerg middel (dexmedetomidin) på evnen til affektivt innhold til å modulere styrken til episodisk hukommelse; og (2) Å studere om den subliminale ('bevisst umerkelige') presentasjonen av emosjonelle ord kan påvirke hukommelsen for visuelle stimuli vist umiddelbart etter den subliminale presentasjonen.

Maksimalt åtti frivillige vil motta sub-anestetiske doser av ett av de fire studiemedikamentene, eller placebo, mens de utfører en visuell kontinuerlig gjenkjenningsoppgave ('CRT') av bilder med tilfeldig varierende affektiv belastning. Medikamenteffekt på affektiv modulering av arbeids- og tidlig langtidshukommelsesatferd vil bli undersøkt ved å analysere hvilke bilder som gjenkjennes og ikke gjenkjennes under CRT. Medikamenteffekt på affektiv modulering av senere langtidshukommelse vil bli undersøkt ved å analysere hvilke bilder som gjenkjennes flere timer etter presentasjon.

I et andre eksperiment blir emosjonelle og ikke-emosjonelle ord subliminalt presentert umiddelbart før presentasjonen av et "tomt" bilde. Evnen til det subliminalt presenterte ordet til å påvirke hukommelsen vil bli undersøkt ved å analysere hvilke blide bilder som gjenkjennes flere timer senere.

Tre hypoteser testes:

Hukommelsessvekkelsen påvirket av GABAergic medikamenter vil være sterkere for hukommelsen av emosjonelt positive bilder enn for hukommelsen av emosjonelt negative bilder

Hukommelsessvekkelsen påvirket av dexmedetomidin vil være lik for hukommelsen av følelsesmessig positive og negative bilder

Gjenkjennelsesminne for nøytrale, ikke-opphissende bilder vil være større hvis bildet umiddelbart innledes av den subliminale presentasjonen av et følelsesmessig opphissende ord enn hvis det innledes med et følelsesmessig ikke-opphissende ord.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske normale frivillige i alderen 18 til 50 år*, som ikke viser tegn på nevrologisk underskudd på spørreskjema og fysisk undersøkelse.
  • Kvinner må være ikke-gravide som vist med en serumgraviditetstest.
  • Høyrehåndsdominerende.
  • Videregående utdanning eller høyere.
  • Engelsk som morsmål eller tilsvarende grad av flyt. *Aldersgruppe valgt basert på farmakokinetiske modeller for legemiddelinfusjon, og normer for standardiserte minnetester.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert bevis på nevrologisk underskudd, inkludert anfall, alvorlig hodetraume som resulterer i bevisstløshet, eller tidligere unormale studier av CNS - (f.eks. MR, EEG osv.)
  • Enhver svikt i auditiv eller visuell evne.
  • Enhver historie med hypertensjon (hvilende BP >150 systolisk, >100 diastolisk) eller bruk av antihypertensive medisiner eller kardiovaskulær sykdom.
  • Betydelig lunge-, nyre-, gastrointestinal eller endokrin metabolsk sykdom som etter etterforskerens mening ville komplisere målene for denne studien.
  • Allergi mot propofol eller egg.
  • Anamnese med akutt intermitterende porfyri hos forsøksperson eller forsøkspersons blodslektninger.
  • Historie om rusmisbruk
  • Tar for tiden sentralt virkende medisiner (f.eks. benzodiazepiner eller antidepressiva)
  • Personer hvis kroppsvekt i forhold til høyden overstiger aksepterte kriterier for å definere fedme i den generelle befolkningen (Body Mass Index > 30). Overvekt kan påvirke farmakodynamikken til legemidlet i kroppen.
  • Alle som etter etterforskernes oppfatning ville være uvillige eller ute av stand til å tolerere prosedyrene og/eller følge oppgaveinstruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Propofol
1,2 ug/ml
Eksperimentell: 2
Legemiddel: Tiopental natrium
2,0 ug/ml
Eksperimentell: 3
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
0,5 ng/ml
Eksperimentell: 4
Legemiddel: Midazolam hydroklorid
60 ng/ml
Placebo komparator: 5
Legemiddel: placebo
intralipid, saltvann, saltvann med multi-Vit løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere påvirkningen av tre GABAerge midler (tiopental, propofol og midazolam) og ett α2-adrenerg middel (dexmedetomidin) på evnen til affektivt innhold til å modulere styrken til episodisk hukommelse
Tidsramme: over en to dagers periode
over en to dagers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere om den subliminale ('bevisst umerkelige') presentasjonen av emosjonelle ord kan påvirke hukommelsen for visuelle stimuli som vises umiddelbart etter den subliminale presentasjonen
Tidsramme: over en to dagers periode
over en to dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kane O. Pryor, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minnetap

  • University of Southern California
    National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative 2 (ADNI2)
    Mild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)
    Forente stater, Canada

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere