Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van affectieve inhoud op door drugs veroorzaakt geheugenverlies van episodisch geheugen

23 december 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe sommige medicijnen die gewoonlijk bij anesthesie worden gebruikt, het geheugen aantasten. We zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of de emotie die gepaard gaat met een herinnering van invloed is op hoe goed deze medicijnen het geheugen kunnen blokkeren. We bestuderen vier veelgebruikte geneesmiddelen: propofol, thiopental, midazolam en dexmedetomidine, die allemaal enigszins verschillende effecten kunnen hebben. We zullen ook een inactieve stof bestuderen, een placebo genaamd, die geen effect zou moeten hebben. De resultaten van dit onderzoek zullen informatie opleveren die nuttig zal zijn om te begrijpen hoe het geheugen werkt, hoe deze medicijnen het geheugen beïnvloeden en mogelijk waarom sommige mensen hun geheugen niet zo gemakkelijk laten blokkeren als anderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol "Effect of Affective Content on Drug Induced Amnesia of Episodic Memory" onderzoekt de relatie tussen het vermogen van affectieve ('emotionele') inhoud om de vorming van episodisch geheugen te moduleren, en de geheugenstoornissen ('amnestische') effecten van verschillende veel voorkomende intraveneuze anesthetica. Omdat geheugenmodulatie door affectieve inhoud een apart geheugenproces lijkt te zijn, is de onderliggende vraag of medicijnen die het geheugen via verschillende mechanismen aantasten, verschillende effecten zullen hebben op geheugenmodulatie. De doelstellingen zijn met name: (1) Het bestuderen van de invloed van drie GABAergische middelen (thiopental, propofol en midazolam) en één α2-adrenerg middel (dexmedetomidine) op het vermogen van affectieve inhoud om de sterkte van het episodisch geheugen te moduleren; en (2) Onderzoeken of de subliminale ('bewust onwaarneembare') presentatie van emotionele woorden het geheugen kan beïnvloeden voor visuele stimuli die direct na de subliminale presentatie worden getoond.

Maximaal tachtig vrijwilligers krijgen onder narcose gebrachte doses van een van de vier onderzoeksgeneesmiddelen, of een placebo, terwijl ze een visuele continue herkenningstaak ('CRT') uitvoeren van afbeeldingen met willekeurig variërende affectieve belasting. Het effect van het geneesmiddel op de affectieve modulatie van het werk en gedrag in het vroege langetermijngeheugen zal worden onderzocht door te analyseren welke beelden wel en niet worden herkend tijdens de CRT. Het medicijneffect op affectieve modulatie van het latere langetermijngeheugen zal worden onderzocht door te analyseren welke beelden enkele uren na presentatie worden herkend.

In een tweede experiment worden emotionele en niet-emotionele woorden subliminaal gepresenteerd vlak voor de presentatie van een 'flauwe' afbeelding. Het vermogen van het subliminaal gepresenteerde woord om het geheugen te beïnvloeden, zal worden onderzocht door te analyseren welke saaie beelden enkele uren later worden herkend.

Er worden drie hypothesen getest:

De geheugenstoornis veroorzaakt door GABAergic-medicijnen zal sterker zijn voor het geheugen van emotioneel positieve beelden dan voor het geheugen van emotioneel negatieve beelden

De geheugenstoornis veroorzaakt door dexmedetomidine zal vergelijkbaar zijn voor het geheugen van emotioneel positieve en negatieve beelden

Het herkenningsgeheugen voor neutrale, niet-opwindende beelden zal groter zijn als het beeld onmiddellijk wordt voorafgegaan door de subliminale presentatie van een emotioneel opwindend woord dan wanneer het wordt voorafgegaan door een emotioneel niet-opwindend woord

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, normale vrijwilligers, leeftijd 18 tot 50 jaar *, die geen tekenen van neurologische uitval vertonen op vragenlijst en lichamelijk onderzoek.
  • Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn, zoals aangetoond met een serumzwangerschapstest.
  • Rechterhand dominant.
  • Middelbare schoolopleiding of hoger.
  • Engels als moedertaal of gelijkwaardige beheersing. *Leeftijdsgroep geselecteerd op basis van farmacokinetische modellen voor medicijninfusie en normen voor gestandaardiseerde geheugentesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk bewijs van een neurologische uitval, waaronder epileptische aanvallen, ernstig hoofdtrauma met bewusteloosheid tot gevolg, of enig eerder abnormaal onderzoek van het CZS (bijv. MRI, EEG, enz.)
  • Elk tekort aan auditief of visueel vermogen.
  • Elke voorgeschiedenis van hypertensie (bloeddruk in rust >150 systolisch, >100 diastolisch) of het gebruik van antihypertensiva of hart- en vaatziekten.
  • Significante long-, nier-, gastro-intestinale of endocriene stofwisselingsziekte die naar de mening van de onderzoeker de doelen van deze studie zou bemoeilijken.
  • Allergie voor propofol of eieren.
  • Geschiedenis van acute intermitterende porfyrie bij proefpersonen of bloedverwanten van proefpersonen.
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Gebruikt momenteel centraal werkende medicijnen (bijv. benzodiazepinen of antidepressiva)
  • Onderwerpen van wie het lichaamsgewicht in verhouding tot hun lengte de geaccepteerde criteria voor het definiëren van obesitas in de algemene bevolking overschrijdt (Body Mass Index> 30). Overgewicht kan de farmacodynamiek van het geneesmiddel in het lichaam beïnvloeden.
  • Iedereen die naar het oordeel van de onderzoekers de procedures niet wil of kan dulden en/of de taakinstructies niet nakomt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Propofol
1,2 µg/ml
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: Thiopental natrium
2.0ug/ml
Experimenteel: 3
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
0,5ng/ml
Experimenteel: 4
Geneesmiddel: Midazolamhydrochloride
60ng/ml
Placebo-vergelijker: 5
Geneesmiddel: placebo
intralipid, zoutoplossing, zoutoplossing met multi-Vit-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de invloed te bestuderen van drie GABAergische middelen (thiopental, propofol en midazolam) en één α2-adrenerg middel (dexmedetomidine) op het vermogen van affectieve inhoud om de sterkte van episodisch geheugen te moduleren
Tijdsspanne: over een periode van twee dagen
over een periode van twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeken of de subliminale ('bewust onwaarneembare') presentatie van emotionele woorden het geheugen kan beïnvloeden voor visuele stimuli die direct na de subliminale presentatie worden getoond
Tijdsspanne: over een periode van twee dagen
over een periode van twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kane O. Pryor, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren