重症敗血症および敗血症性ショックにおける LPS、C5a、および IL-6 の免疫吸着 (ISASS-1)
2009年8月21日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
前向き対照パイロット試験：LPS、IL-6、C5aの免疫吸着による重度の敗血症および敗血症性ショックの患者の治療
この研究の目的は、LPS、Il-6、および C5a の免疫吸着が全身性過炎症を軽減し、免疫機能を改善し、重度の敗血症および敗血症性ショックの患者の臓器機能を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charite University Medicine Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重症敗血症または敗血症性ショックの診断 (ACCP/SCCM)
- 4つのSIRS基準/指標の存在
- 感染の疑いまたは証明済み（以下も参照：1.）
- 18～80歳
- APACHE II スコア > 18
- 少なくとも1つの急性臓器障害（腎/肺/血行動態/脳）
除外基準:
- 妊娠の疑いまたは証明
- 抗凝固療法（活動性出血）の絶対禁忌
- 絶対IgA欠損症
- -卵アルブミンに対するアナフィラキシー反応の病歴
- 他の臨床試験の参加者 (<12 週間. 研究に含める前)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Petra Reinke, MD, PhD、Charite, University Medicine Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月21日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISASS-1
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