Inmunoadsorción de LPS, C5a e IL-6 en Sepsis Severa y Shock Séptico (ISASS-1)
21 de agosto de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Ensayo piloto prospectivo y controlado: tratamiento de pacientes con sepsis grave y shock séptico con inmunoadsorción de LPS, IL-6, C5a
El propósito de este estudio es determinar si la inmunoadsorción de LPS, Il-6 y C5a reduce la hiperinflamación sistémica, mejora la función inmunológica y mejora la función orgánica en pacientes con sepsis grave y shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sepsis grave o shock séptico (ACCP/SCCM)
- Presencia de 4 criterios/indicadores SIRS
- Infección sospechada o comprobada (consulte también: 1.)
- Edad 18-80
- Puntuación APACHE II > 18
- Al menos una disfunción orgánica aguda (renal/pulmonar/hemodinámica/cerebral)
Criterio de exclusión:
- Embarazo sospechado o comprobado
- Contraindicación absoluta para la anticoagulación (sangrado activo)
- Deficiencia absoluta de IgA
- Antecedentes de reacción anafiláctica a la albúmina de huevo
- Participantes en otros ensayos clínicos (<12 semanas. antes de la inclusión en el estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISASS-1
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