중증 패혈증 및 패혈성 쇼크(ISASS-1)에서 LPS, C5a 및 IL-6의 면역흡착
2009년 8월 21일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
전향적, 통제 파일럿 시험: LPS, IL-6, C5a의 면역흡착을 통한 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 치료
본 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 LPS, Il-6 및 C5a의 면역흡착이 전신성 과염증을 감소시키고 면역기능을 향상시키며 장기기능을 향상시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단(ACCP/SCCM)
- 4가지 SIRS 기준/지표 존재
- 감염이 의심되거나 입증된 경우(참조: 1.)
- 18-80세
- APACHE II 점수 > 18
- 적어도 하나의 급성 장기 기능 장애(신장/폐/혈역학/대뇌)
제외 기준:
- 의심되거나 입증된 임신
- 항응고제(활성 출혈)에 대한 절대 금기
- 절대적 IgA 결핍
- 계란 알부민에 대한 아나필락시스 반응의 역사
- 다른 임상 시험 참가자(<12주. 연구 포함 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISASS-1
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