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LPS、C5a 和 IL-6 在严重脓毒症和感染性休克中的免疫吸附 (ISASS-1)

2009年8月21日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

前瞻性对照试验:使用 LPS、IL-6、C5a 的免疫吸附治疗严重脓毒症和感染性休克患者

本研究的目的是确定 LPS、IL-6 和 C5a 的免疫吸附是否能减少严重脓毒症和感染性休克患者的全身过度炎症、改善免疫功能和器官功能

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • Charite University Medicine Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重败血症或败血性休克的诊断 (ACCP/SCCM)
  • 存在 4 个 SIRS 标准/指标
  • 疑似或证实感染(另请参阅:1.)
  • 18-80岁
  • APACHE II 评分 > 18
  • 至少一种急性器官功能障碍(肾/肺/血流动力学/脑)

排除标准:

  • 疑似或证实怀孕
  • 抗凝绝对禁忌症(活动性出血)
  • IgA 绝对缺乏症
  • 对卵白蛋白的过敏反应史
  • 其他临床试验的参与者(<12 周。 纳入研究之前)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Petra Reinke, MD, PhD、Charite, University Medicine Berlin, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月6日

首次发布 (估计)

2005年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月21日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ISASS-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LPS、IL-6 和 C5a 的免疫吸附的临床试验

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    招聘中
    心血管疾病 | 肥胖 | 代谢性疾病 | NAFLD,非酒精性脂肪肝
    丹麦
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