Immunoadsorption af LPS, C5a og IL-6 ved svær sepsis og septisk shock (ISASS-1)
21. august 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Prospektivt, kontrolleret pilotforsøg: Behandling af patienter i svær sepsis og septisk shock med immunadsorption af LPS, IL-6, C5a
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om immunadsorption af LPS, Il-6 og C5a reducerer systemisk hyperinflammation, forbedrer immunfunktionen og forbedrer organfunktionen hos patienter med svær sepsis og septisk shock.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af svær sepsis eller septisk shock (ACCP/SCCM)
- Tilstedeværelse af 4 SIRS-kriterier/indikatorer
- Mistænkt eller påvist infektion (se også: 1.)
- Alder 18-80
- APACHE II score > 18
- Mindst én akut organdysfunktion (nyre/pulmonal/hæmodynamik/cerebral)
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt eller bevist graviditet
- Absolut kontraindikation for antikoagulering (aktiv blødning)
- Absolut IgA-mangel
- Historie om anafylaktisk reaktion på æg-albumin
- Deltagere i andre kliniske forsøg (<12 uger. før studieoptagelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (SKØN)
7. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISASS-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .