Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunoadsorpsjon av LPS, C5a og IL-6 ved alvorlig sepsis og septisk sjokk (ISASS-1)

21. august 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv, kontrollert pilotforsøk: Behandling av pasienter i alvorlig sepsis og septisk sjokk med immunadsorpsjon av LPS, IL-6, C5a

Hensikten med denne studien er å finne ut om immunadsorpsjon av LPS, Il-6 og C5a reduserer systemisk hyperinflammasjon, forbedrer immunfunksjonen og forbedrer organfunksjonen hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alvorlig sepsis eller septisk sjokk (ACCP/SCCM)
  • Tilstedeværelse av 4 SIRS-kriterier/indikatorer
  • Mistenkt eller påvist infeksjon (se også: 1.)
  • Alder 18-80
  • APACHE II-poengsum > 18
  • Minst én akutt organdysfunksjon (nyre/lunge/hemodynamikk/cerebral)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller påvist graviditet
  • Absolutt kontraindikasjon for antikoagulasjon (aktiv blødning)
  • Absolutt IgA-mangel
  • Historie med anafylaktisk reaksjon på egg-albumin
  • Deltakere i andre kliniske studier (<12 uker. før studieinkludering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Research Foundation
adexter GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISASS-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunoadsorpsjon av LPS, IL-6 og C5a

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere