Immunoadsorpcja LPS, C5a i IL-6 w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym (ISASS-1)
21 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Prospektywne, kontrolowane badanie pilotażowe: Leczenie pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym za pomocą immunoadsorpcji LPS, IL-6, C5a
Celem tego badania jest określenie, czy immunoadsorpcja LPS, Il-6 i C5a zmniejsza ogólnoustrojowy hiperzapalny, poprawia funkcję immunologiczną i poprawia czynność narządów u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego (ACCP/SCCM)
- Obecność 4 kryteriów/wskaźników SIRS
- Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie (patrz także: 1.)
- Wiek 18-80 lat
- Wynik APACHE II > 18
- Co najmniej jedna ostra dysfunkcja narządu (nerki/płuca/hemodynamika/mózg)
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie lub potwierdzona ciąża
- Bezwzględne przeciwwskazanie do antykoagulacji (aktywne krwawienie)
- Całkowity niedobór IgA
- Historia reakcji anafilaktycznej na albuminę jaja kurzego
- Uczestnicy innych badań klinicznych (<12 tyg. przed włączeniem do badania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISASS-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .