Imunoadsorção de LPS, C5a e IL-6 em Sepse Grave e Choque Séptico (ISASS-1)
21 de agosto de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudo Piloto Prospectivo e Controlado: Tratamento de Pacientes em Sepse Grave e Choque Séptico com Imunoadsorção de LPS, IL-6, C5a
O objetivo deste estudo é determinar se a imunoadsorção de LPS, Il-6 e C5a reduz a hiperinflamação sistêmica, melhora a função imunológica e melhora a função de órgãos em pacientes com sepse grave e choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite University Medicine Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sepse grave ou choque séptico (ACCP/SCCM)
- Presença de 4 critérios/indicadores SIRS
- Infecção suspeita ou comprovada (consulte também: 1.)
- Idade 18-80
- Escore APACHE II > 18
- Pelo menos uma disfunção aguda de órgão (renal/pulmonar/hemodinâmica/cerebral)
Critério de exclusão:
- Gravidez suspeita ou comprovada
- Contraindicação absoluta para anticoagulação (sangramento ativo)
- Deficiência absoluta de IgA
- História de reação anafilática à ovoalbumina
- Os participantes em outros ensaios clínicos (<12 semanas. antes da inclusão no estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISASS-1
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