Imunoadsorpce LPS, C5a a IL-6 u těžké sepse a septického šoku (ISAS-1)
21. srpna 2009 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Prospektivní, kontrolovaná pilotní studie: Léčba pacientů v těžké sepsi a septickém šoku s imunoadsorpcí LPS, IL-6, C5a
Účelem této studie je zjistit, zda imunoadsorpce LPS, Il-6 a C5a snižuje systémový hyperzánět, zlepšuje imunitní funkci a zlepšuje funkci orgánů u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika těžké sepse nebo septického šoku (ACCP/SCCM)
- Přítomnost 4 kritérií/ukazatelů SIRS
- Podezření nebo prokázaná infekce (viz také: 1.)
- Věk 18-80 let
- Skóre APACHE II > 18
- Alespoň jedna akutní orgánová dysfunkce (renální/plicní/hemodynamická/cerebrální)
Kritéria vyloučení:
- Podezřelé nebo prokázané těhotenství
- Absolutní kontraindikace antikoagulace (aktivní krvácení)
- Absolutní nedostatek IgA
- Anafylaktická reakce na vaječný albumin v anamnéze
- Účastníci jiných klinických studií (<12 týd. před zařazením do studia)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISASS-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .