Immunadsorption von LPS, C5a und IL-6 bei schwerer Sepsis und septischem Schock (ISASS-1)
21. August 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Prospektive, kontrollierte Pilotstudie: Behandlung von Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock mit Immunadsorption von LPS, IL-6, C5a
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Immunadsorption von LPS, Il-6 und C5a die systemische Hyperinflammation reduziert, die Immunfunktion verbessert und die Organfunktion bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Charite University Medicine Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks (ACCP/SCCM)
- Vorhandensein von 4 SIRS-Kriterien/Indikatoren
- Verdacht auf oder nachgewiesene Infektion (siehe auch: 1.)
- Alter 18-80
- APACHE II-Score > 18
- Mindestens eine akute Organfunktionsstörung (Niere/Lungen/Hämodynamik/Hirn)
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf oder nachgewiesene Schwangerschaft
- Absolute Kontraindikation für Antikoagulation (aktive Blutung)
- Absoluter IgA-Mangel
- Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf Eialbumin
- Teilnehmer an anderen klinischen Studien (<12 Wo. vor Studieneinschluss)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Reinke, MD, PhD, Charite, University Medicine Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISASS-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .