変形性膝関節症患者の歩行中の関節反力と運動学的パターンに対するハイラン GF-20 の有効性
2007年1月12日 更新者：Kessler Foundation
近年、膝の変形性関節症（OA）の治療薬としてのハイラン G-F 20 の使用が一般的になってきました。
膝の OA の典型的な治療には、局所的な筋肉群を強化し、痛みを軽減するための NSAIDs および理学療法プロトコルが含まれます。
これらの保守的な治療法が使い果たされたら、次のステップは膝の関節形成術です。
Hylan G-F 20 治療は、医師に手術前の中間治療モードを提供します。
Hylan G-F 20 は、ヒアルロン酸の架橋された高分子量誘導体で、膝の滑膜嚢内に見られます。
この形態の粘性補充は、膝関節内の骨表面の間にクッションを提供して、滑膜腔内の体液レベルを増加させることにより、OA患者が被る痛みを軽減することを目的としています.
現在の研究では、自己申告による鎮痛またはアウトカム インベントリのみが調査されています。
この研究は、ハイラン G-F 20 治療が OA に苦しむ個人の歩行パラメータを改善する能力を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
通常、成人が膝の OA に苦しんでいる場合、NSAID 療法と理学療法からなる保存的治療、または影響を受けた膝関節を置換する外科的介入の 2 つの選択肢が提示されます。
近年利用可能になった第 3 の治療手段があります。
この治療法は、粘液補充療法です。 Viscosupplementation は、膝関節に含まれる滑液中のヒアルロン酸を置換することで構成されます。
OA 患者の滑液にはヒアルロン酸 (HA) が少なく、残っている HA の分子サイズと濃度が低いことが観察されています。臨床試験において、臨床的に安全であり、最小限の有害反応で鎮痛を提供する能力を有する。
Hylan G-F 20 の使用に関する臨床研究は、OA に苦しむ人々の鎮痛に関する安全性と有効性に焦点を当てています。
今日まで、ハイラン G-F 20 の歩行の運動学および動力学に対する有効性を調べて実施された研究はほとんどありません。
この研究では、ハイラン G-F 20 治療が OA 患者の歩行の時空間パラメーターを改善する能力、およびハイラン G-F 20 が罹患した膝の関節反力を軽減する能力に関するデータを提供します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -X線撮影で確認された少なくとも3か月の歩行可能な片側膝OA、少なくとも2か月のNSAIDSを必要とする痛み
除外基準:
- -過去5年以内に膝を対象とする外傷がないこと、以前の粘液補充療法、鳥製品に対するアレルギー、炎症性疾患、関節敗血症、内反/外反>12度、臨床的に明らかな緊張性胸水、経口コルチコステロイド、最後の関節内注射3か月、脚の静脈またはリンパうっ滞、跛行またはPVD、大手術、標的関節の関節形成術、過去6か月以内の非標的膝の関節形成術、過去5年以内の現在の悪性疾患または治療。 -メラノーマ皮膚がん、研究期間中の計画された手術、インスリンを必要とする糖尿病、研究に入る前の90日以内の治験機器または薬物（グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸を含む）の使用、重大な精神障害または神経障害、アクティブなアルコール乱用または薬物乱用昨年。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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歩行運動学、運動学、WOMAC、VAS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sue A Sisto, Ph.D., PT、Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月12日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。