Hylan GF-20:n tehokkuus nivelreaktiovoimiin ja kinemaattisiin kuvioihin kävelyn aikana potilailla, joilla on polven nivelrikko
perjantai 12. tammikuuta 2007 päivittänyt: Kessler Foundation
Hylan G-F 20:n käyttö polven nivelrikon (OA) hoidossa on tullut suosituksi viime vuosina.
Tyypillinen polven OA:n hoito sisältää tulehduskipulääkkeet ja fysioterapiaprotokollat paikallisten lihasryhmien vahvistamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
Kun nämä konservatiiviset hoitomenetelmät on käytetty loppuun, seuraava vaihe on polven nivelleikkaus.
Hylan G-F 20 -hoidot tarjoavat lääkäreille keskitason hoitomuodon ennen leikkausta.
Hylan G-F 20 on silloitettu, korkean molekyylipainon omaava hyaluronaanin johdannainen, joka löytyy polven nivelkapselista.
Tämän muodon viskoosuplementaatio on tarkoitettu vähentämään kipua, jota OA-potilaat kärsivät lisäämällä nesteen tasoa nivelen tilassa, mikä tarjoaa pehmusteen polvinivelen luupintojen väliin.
Nykyisissä tutkimuksissa on tarkasteltu vain itse ilmoittamaa kivunlievitystä tai tulosinventaarioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Hylan G-F 20 -hoidon kyky parantaa OA:sta kärsivien henkilöiden kävelyparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillisesti, kun aikuinen kärsii polven OA:sta, hänelle tarjotaan kaksi vaihtoehtoa: konservatiiviset hoidot, jotka koostuvat NSAID-hoidosta ja fysioterapiasta tai kirurgisesta toimenpiteestä sairastuneen polvinivelen korvaamiseksi.
On olemassa kolmaskin hoitomuoto, joka on tullut saataville viime vuosina.
Tämä hoitomuoto on viskoosuplementaatio. Viskosuplementaatio koostuu hyaluronihapon korvaamisesta polvinivelen nivelnesteessä.
On havaittu, että OA:sta kärsivien nivelnesteessä on vähemmän hyaluronihappoa (HA) ja jäljelle jäävä HA:n molekyylikoko ja pitoisuus on pienempi. Nivelnesteen sisältämän HA:n korvaaminen Hylan G-F 20:n avulla on osoitettu. kliinisissä tutkimuksissa olla kliinisesti turvallisia ja niillä on kyky lievittää kipua mahdollisimman vähäisin haittavaikutuksin.
Hylan G-F 20:n käyttöä koskevat kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet turvallisuuteen ja tehokkuuteen kivunlievityksen suhteen potilailla, jotka kärsivät OA:sta.
Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan Hylan G-F 20:n tehoa kävelyn kinematiikassa ja kinetiikassa.
Tämä tutkimus tarjoaa tietoa Hylan G-F 20 -hoidon kyvystä parantaa kävelyn temporaalisia ja spatiaalisia parametreja niillä, jotka kärsivät OA:sta, sekä Hylan G-F 20:n kyvystä vähentää nivelreaktiovoimia sairastuneessa polvessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatorinen, yksipuolinen polven OA vähintään 3 kuukautta, vahvistettu röntgenkuvauksella, kipu, joka vaatii tulehduskipulääkkeitä vähintään 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- ei traumaa kohdepolvessa viimeisten 5 vuoden aikana, aikaisempi viskositeettilisähoito, allergia lintutuotteille, tulehdussairaus, nivelsepsis, varus/valgus >12 astetta, kliinisesti ilmeinen jännittynyt effuusio, oraaliset kortikosteroidit, nivelensisäinen injektio mihin tahansa niveleen viimeisen 3 kuukautta, jalan laskimo- tai imusolmukepysähdys, rappeuma tai PVD, suuri leikkaus, kohdenivelen nivelleikkaus, muun kuin kohdenivelen nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyinen pahanlaatuisuus tai hoito viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi melanooma-ihosyöpä, suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana, insuliinia vaativa diabetes, tutkimuslaitteen tai lääkkeen (mukaan lukien glukosamiini ja kondroitiinisulfaatti) käyttö 90 vrk ennen tutkimukseen tuloa, merkittävä psykiatrinen tai neurologinen häiriö, aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kulunut vuosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kävelykinematiikka, kinetiikka, WOMAC, VAS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sue A Sisto, Ph.D., PT, Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. tammikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .