Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Hylan GF-20 på ledreaktionskræfter og kinematiske mønstre under gang hos patienter med knæartrose

12. januar 2007 opdateret af: Kessler Foundation
Brugen af ​​Hylan G-F 20 som behandling af slidgigt (OA) i knæet er blevet populært i de senere år. Typisk behandling af OA i knæet omfatter NSAID'er og fysioterapi-protokoller for at styrke lokale muskelgrupper og mindske smerter. Når disse konservative behandlingsmodaliteter er udtømt, er næste trin artroplastik i knæet. Hylan G-F 20-behandlinger giver læger en mellembehandlingsmetode før operationen. Hylan G-F 20 er et tværbundet, højmolekylært derivat af hyaluronan, som kan findes i knæets synoviale kapsel. Denne form for viskosupplementering er beregnet til at reducere smerten, som personer med OA lider ved at øge væskeniveauerne i synovialrummet, hvilket giver en pude mellem knogleoverfladerne i knæleddet. Nuværende undersøgelser har kun set på selvrapporteret smertelindring eller resultatopgørelser. Denne undersøgelse har til formål at bestemme evnen af ​​Hylan G-F 20 behandling til at forbedre parametrene for gang hos personer, der lider af OA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Typisk, når en voksen lider af OA i knæet, præsenteres de for to valgmuligheder: konservative behandlinger bestående af NSAID-terapi og fysioterapi eller kirurgisk indgreb for at erstatte det berørte knæled. Der er en tredje behandlingsvej, der er blevet tilgængelig i de senere år. Denne behandlingsmodalitet er viskosupplementering. Viskosupplementering består i at erstatte hyaluronsyre i ledvæsken i knæleddet. Det er blevet observeret, at ledvæsken hos OA-ramte har mindre hyaluronsyre (HA), og den HA, der er tilbage, er af lavere molekylær størrelse og koncentration. Erstatning af HA indeholdt i ledvæsken ved brug af Hylan G-F 20 er blevet vist. i kliniske studier for at være klinisk sikker, og have evnen til at give smertelindring med et minimum af bivirkninger. Kliniske undersøgelser vedrørende brugen af ​​Hylan G-F 20 har fokuseret på sikkerhed og effekt med hensyn til smertelindring hos dem, der lider af OA. Til dato er der kun udført få undersøgelser, hvor man ser på effektiviteten af ​​Hylan G-F 20 på gangens kinematik og kinetik. Denne undersøgelse vil give data om evnen af ​​Hylan G-F 20-behandling til at forbedre de temporal-spatiale parametre for gang hos dem, der lider af OA, såvel som Hylan G-F 20's evne til at reducere ledreaktionskræfter i det berørte knæ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulatorisk, unilateral knæ-OA på mindst 3 måneder bekræftet ved røntgen, smerter, der kræver NSAID i mindst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • intet traume til målknæ inden for de sidste 5 år, forudgående viskosupplementeringsterapi, allergi over for fugleprodukter, inflammatorisk sygdom, ledsepsis, varus/valgus >12 grader, klinisk tilsyneladende spændt effusion, orale kortikosteroider, intraartikulær injektion i ethvert led inden for den sidste 3 måneder, venøs eller lymfatisk stase i benet, claudicatio eller PVD, større operation, artroplastik i målleddet, artroplastik i non-target knæ inden for de sidste 6 måneder, aktuel malignitet eller behandling inden for de sidste 5 år, undtagen ikke- melanom hudkræft, planlagt operation i undersøgelsesperioden, diabetes, der kræver insulin, brug af en undersøgelsesanordning eller et lægemiddel (inklusive glucosamin og chondroitinsulfat) inden for 90 dage før indtræden i undersøgelsen, betydelig psykiatrisk eller neurologisk lidelse, aktivt alkoholmisbrug eller stofmisbrug inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gangkinematik, kinetik, WOMAC, VAS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sue A Sisto, Ph.D., PT, Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (SKØN)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2007

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner