슬관절 골관절염 환자의 보행 중 관절 반발력 및 운동 패턴에 대한 Hylan GF-20의 효과
2007년 1월 12일 업데이트: Kessler Foundation
최근 몇 년 동안 무릎 골관절염(OA) 치료제로 Hylan G-F 20을 사용하는 것이 인기를 끌었습니다.
무릎 OA의 전형적인 치료에는 국소 근육 그룹을 강화하고 통증을 줄이기 위한 NSAID 및 물리 치료 프로토콜이 포함됩니다.
이러한 보존적 치료 방법이 소진되면 다음 단계는 무릎 관절 성형술입니다.
Hylan G-F 20 치료는 의사에게 수술 전에 중간 치료 방식을 제공합니다.
Hylan G-F 20은 무릎의 활막 캡슐 내에서 발견할 수 있는 히알루로난의 가교된 고분자량 유도체입니다.
이러한 형태의 점액 보충은 활막 공간 내의 체액 수준을 증가시켜 무릎 관절 내의 뼈 표면 사이에 쿠션을 제공함으로써 OA 환자가 겪는 통증을 줄이기 위한 것입니다.
현재 연구는 자가 보고된 통증 완화 또는 결과 인벤토리만 살펴보았습니다.
이 연구는 OA를 앓고 있는 개인의 보행 매개변수를 개선하기 위한 Hylan G-F 20 치료의 능력을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 성인이 무릎 OA를 앓고 있을 때 NSAID 요법과 물리 요법 또는 영향을 받은 무릎 관절을 대체하기 위한 외과적 개입으로 구성된 보존적 치료의 두 가지 선택이 제시됩니다.
최근 몇 년 동안 이용할 수 있게 된 세 번째 치료법이 있습니다.
이 치료 방식은 점액 보충입니다. 점액 보충은 무릎 관절에 포함된 활액의 히알루론산을 대체하는 것으로 구성됩니다.
OA 환자의 활액에는 히알루론산(HA)이 적고 남아 있는 HA는 분자 크기와 농도가 더 낮은 것으로 관찰되었습니다. Hylan G-F 20을 사용하여 활액에 포함된 HA를 대체하는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에서 임상적으로 안전하고 최소한의 부작용으로 통증 완화를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
Hylan G-F 20 사용에 관한 임상 연구는 골관절염 환자의 통증 완화에 관한 안전성과 효능에 초점을 맞췄습니다.
현재까지 Hylan G-F 20의 운동학 및 보행 운동학에 대한 효능을 조사한 연구는 거의 없었습니다.
이 연구는 Hylan G-F 20 치료가 골관절염 환자의 보행의 시간적-공간 매개변수를 개선하는 능력과 영향을 받은 무릎의 관절 반응력을 감소시키는 Hylan G-F 20의 능력에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행 가능, 방사선 촬영으로 확인된 최소 3개월의 한쪽 무릎 OA, 최소 2개월 동안 NSAIDS가 필요한 통증
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 대상 무릎에 외상 없음, 점액보충 요법 이전, 조류 제품에 대한 알레르기, 염증성 질환, 관절 패혈증, 내반/외반 >12도, 임상적으로 명백한 긴장 삼출액, 경구 코르티코스테로이드, 마지막 관절 내 관절 내 주사 3개월, 다리의 정맥 또는 림프 울혈, 파행 또는 PVD, 대수술, 대상 관절의 관절 성형술, 지난 6개월 이내에 비표적 무릎 관절 성형술, 현재 악성 종양 또는 지난 5년 이내에 치료(비-제외) 흑색종 피부암, 연구 기간 동안 계획된 수술, 인슐린을 필요로 하는 당뇨병, 연구 시작 전 90일 이내에 연구 장치 또는 약물(글루코사민 및 콘드로이틴 설페이트 포함) 사용, 심각한 정신 또는 신경 장애, 활성 알코올 남용 또는 약물 남용 지난 해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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보행 운동학, 동역학, WOMAC, VAS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sue A Sisto, Ph.D., PT, Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
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