Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Hylan GF-20 na wspólne siły reakcji i wzorce kinematyczne podczas chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

12 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Stosowanie Hylan G-F 20 w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stało się popularne w ostatnich latach. Typowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmuje NLPZ i protokoły fizykoterapii w celu wzmocnienia lokalnych grup mięśni i zmniejszenia bólu. Po wyczerpaniu tych zachowawczych metod leczenia kolejnym krokiem jest alloplastyka stawu kolanowego. Zabiegi Hylan G-F 20 zapewniają lekarzom pośredni tryb leczenia przed operacją. Hylan G-F 20 to usieciowana, wysokocząsteczkowa pochodna hialuronianu, którą można znaleźć w torebce maziowej kolana. Ta forma wiskosuplementacji ma na celu zmniejszenie bólu odczuwanego przez osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów poprzez zwiększenie poziomu płynu w przestrzeni maziowej, zapewniając poduszkę między powierzchniami kostnymi w stawie kolanowym. Obecne badania skupiały się wyłącznie na łagodzeniu bólu zgłaszanym przez samych pacjentów lub na Inwentarzach wyników. Niniejsze badanie ma na celu określenie zdolności leczenia Hylan G-F 20 do poprawy parametrów chodu osób cierpiących na ChZS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zazwyczaj, gdy osoba dorosła cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, ma do wyboru dwie możliwości: leczenie zachowawcze obejmujące terapię NLPZ i fizjoterapię lub interwencję chirurgiczną w celu wymiany dotkniętego stawu kolanowego. Istnieje trzecia droga leczenia, która stała się dostępna w ostatnich latach. Ta metoda leczenia to wiskosuplementacja. Wiskosuplementacja polega na zastąpieniu kwasu hialuronowego w mazi stawowej znajdującej się w stawie kolanowym. Zaobserwowano, że płyn maziowy osób cierpiących na ChZS ma mniej kwasu hialuronowego (HA), a pozostały HA ma mniejszą wielkość cząsteczkową i stężenie Wykazano zastąpienie HA zawartego w płynie maziowym poprzez zastosowanie Hylan G-F 20 w badaniach klinicznych, aby były klinicznie bezpieczne i miały zdolność do łagodzenia bólu przy minimalnych reakcjach niepożądanych. Badania kliniczne dotyczące stosowania Hylan G-F 20 koncentrowały się na bezpieczeństwie i skuteczności w łagodzeniu bólu u osób cierpiących na ChZS. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających skuteczność preparatu Hylan G-F 20 na kinematykę i kinetykę chodu. Badanie to dostarczy danych na temat zdolności leczenia Hylan G-F 20 do poprawy czasowo-przestrzennych parametrów chodu u osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów, jak również zdolności Hylan G-F 20 do zmniejszenia sił reakcji stawów w zajętym kolanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjna, jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego co najmniej 3 miesiące potwierdzona radiologicznie, ból wymagający NLPZ przez co najmniej 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • brak urazu docelowego kolana w ciągu ostatnich 5 lat, przebyta terapia wiskosuplementacją, alergia na produkty ptasie, choroba zapalna, posocznica stawowa, szpotawość/koślawość >12 stopni, klinicznie widoczny wysięk napięciowy, kortykosteroidy doustne, iniekcja dostawowa w dowolny staw w ciągu ostatnich 5 lat 3 miesiące, zastój żylny lub limfatyczny w nodze, chromanie lub PVD, duży zabieg chirurgiczny, alloplastyka stawu docelowego, alloplastyka stawu kolanowego innego niż docelowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aktualna choroba nowotworowa lub leczenie w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nie-docelowych czerniak rak skóry, planowana operacja w okresie badania, cukrzyca wymagająca insuliny, stosowanie badanego urządzenia lub leku (w tym glukozaminy i siarczanu chondroityny) w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania, istotne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne, czynne nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ubiegły rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kinematyka chodu, kinetyka, WOMAC, VAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue A Sisto, Ph.D., PT, Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj