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健康なボランティアの腸透過性に対する亜鉛カルノシンの影響

2023年10月6日 更新者:Imperial College London

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を服用している健康なボランティアの腸透過性に対する亜鉛カルノシンの使用

亜鉛カルノシンは、健康食品店で入手できる栄養補助食品です。 研究者は、非ステロイド性抗炎症(抗腫脹)薬(NSAID)を服用している人々の腸の腫れを軽減できるかどうかを確認したいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、インドメタシンによって引き起こされる小腸透過性の変化に対する亜鉛カルノシン (ZnC) の影響を調査するものでした。

健康なボランティア (n = 10) がこの二重盲検ランダム化対照クロスオーバー プロトコールに参加しました。 各アームではベースラインで 2 回の尿を採取し、その後、研究期間の終わりに 3 回目の尿を採取しました。 各群で、ボランティアはZnC(37.5mgを1日2回経口)またはプラセボを7日間摂取し、最後の5日間はインドメタシンを摂取した。

結果はラクツロース:ラムノース (L:R) 比として表され、したがって各段階の平均値が推定されました。プラセボを摂取したボランティアでは、インドメタシン投与に応じて L:R 比が 3 倍増加しました (p,0.01)。 一方、ZnCも摂取した場合には増加は見られませんでした。

10 人の参加者全員がプロトコルに違反することなく研究を完了しました。 参加者 10 人中 2 人は、インドメタシン (対照) 群の服用中に軽度の特徴のない上腹部不快感を発症しましたが、コースを完了しました。 ZnC(+インドメタシン)群では症状を報告した人はなく、ZnCの摂取による副作用も報告されなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W12 0NN
        • Imperial College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~35歳

除外基準:

  • 以前の腸手術、セリアック病など、腸の透過性を変化させることが知られている状態
  • 喘息、腎不全、心不全など、NSAIDが禁忌である状態
  • 糖尿病
  • その他の深刻な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インドメタシン治療を受けたボランティア
5日間のインドメタシン治療(50 mg 1日3回)とZnC(37.5 mg 1日2回)の同時投与。
プラセボコンパレーター:プラセボ治療を受けたボランティア
5日間のインドメタシン治療(1日50mg)とプラセボの同時投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラクツロース:ラムノース比 - Arm1 (尿)
時間枠:5日目
亜鉛カルノシン/インドメタシンを同時投与された患者におけるラクツロース:ラムノースの尿比
5日目
ラクツロース:ラムノース比 - Arm2 (尿)
時間枠:5日目
プラセボ/インドメタシンを同時投与された患者におけるラクツロース:ラムノースの尿比
5日目

二次結果の測定

結果測定
消化不良スコアの違い
糞便カルプロテクチンの違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Raymond Playford, MD, PhD、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2006年5月18日

研究の完了 (実際)

2006年5月18日

試験登録日

最初に提出

2005年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月7日

最初の投稿 (推定)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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