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Efeito da Carnosina de Zinco na Permeabilidade Intestinal em Voluntários Saudáveis

6 de outubro de 2023 atualizado por: Imperial College London

Uso de Carnosina de Zinco na Permeabilidade Intestinal em Voluntários Saudáveis ​​em Uso de Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs)

A carnosina de zinco é um suplemento alimentar disponível nas lojas de produtos naturais. Os investigadores desejam ver se ele pode reduzir o inchaço intestinal em pessoas que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (anti-inchaço) (AINEs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo consistiu em explorar a influência da carnosina de zinco (ZnC) nas alterações na permeabilidade do intestino delgado causadas pela indometacina.

Voluntários saudáveis ​​(n = 10) participaram deste protocolo duplo-cego randomizado cruzado controlado. Cada braço compreendia duas coletas iniciais de urina, seguidas por uma terceira no final do período de estudo. Em cada braço, os voluntários tomaram ZnC (37,5 mg duas vezes ao dia, por via oral) ou placebo durante 7 dias, com indometacina nos últimos 5 dias.

Os resultados foram expressos como proporções lactulose:ramnose (L:R) e os valores médios para cada estágio foram, portanto, estimados: ao tomar placebo, os voluntários tiveram um aumento de três vezes nas proporções L:R em resposta à administração de indometacina (p<0,01), enquanto nenhum aumento foi observado se o ZnC também estivesse sendo consumido.

Todos os 10 participantes completaram o estudo sem violações do protocolo. Dois em cada dez participantes desenvolveram desconforto abdominal superior leve e indefinido enquanto tomavam o braço de indometacina (controle), mas completaram o curso. Nenhum sintoma relatado durante o braço ZnC (mais indometacina) e nenhum efeito colateral devido à ingestão de ZnC foi relatado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • Condições conhecidas por alterar a permeabilidade intestinal, por exemplo, cirurgia intestinal anterior, doença celíaca
  • Condições em que os AINEs são contraindicados, por exemplo, asma, insuficiência renal, insuficiência cardíaca
  • Diabetes
  • Qualquer outra doença grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários tratados com indometacina
5 dias de tratamento com indometacina (50 mg três vezes ao dia) com coadministração de ZnC (37,5 mg duas vezes ao dia).
Comparador de Placebo: Voluntários tratados com placebo
5 dias de tratamento com indometacina (50 mg três vezes ao dia) com co-administração de placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação lactulose:ramnose - Braço1 (Urina)
Prazo: dia 5
Proporção lactulose:ramnose na urina em pacientes coadministrados com zinco carnosina/indometacina
dia 5
Relação lactulose:ramnose - Arm2 (Urina)
Prazo: dia 5
Proporção lactulose:ramnose na urina em pacientes coadministrados com placebo/indometacina
dia 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Diferenças na pontuação de dispepsia
Diferenças na calprotectina fecal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Playford, MD, PhD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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