Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karnozyny cynku na przepuszczalność jelit u zdrowych ochotników

6 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Zastosowanie karnozyny cynku na przepuszczalność jelit u zdrowych ochotników przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Karnozyna cynku to suplement diety dostępny w sklepach ze zdrową żywnością. Badacze chcą sprawdzić, czy może zmniejszyć obrzęk jelit u osób przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (przeciwobrzękowe) (NLPZ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie dotyczyło zbadania wpływu karnozyny cynkowej (ZnC) na zmiany przepuszczalności jelita cienkiego wywołane indometacyną.

Zdrowi ochotnicy (n = 10) uczestniczyli w tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym protokole krzyżowym. W każdym ramieniu wykonano dwie wyjściowe zbiórki moczu, a następnie trzecią na koniec okresu badania. W każdym ramieniu ochotnicy przyjmowali ZnC (37,5 mg dwa razy dziennie, doustnie) lub placebo przez 7 dni, a przez ostatnie 5 dni indometacynę.

Wyniki wyrażono jako stosunek laktulozy:ramnozy (L:R) i w związku z tym oszacowano średnie wartości dla każdego etapu: podczas przyjmowania placebo u ochotników zaobserwowano trzykrotny wzrost stosunku L:R w odpowiedzi na podanie indometacyny (p < 0,01), podczas gdy nie zaobserwowano żadnego wzrostu, jeśli przyjmowano także ZnC.

Wszystkich 10 uczestników ukończyło badanie bez naruszeń protokołu. U dwóch na dziesięciu uczestników podczas przyjmowania grupy kontrolnej zawierającej indometacynę wystąpiło łagodne, nieokreślone uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha, ale leczenie zakończyło się. Żaden z pacjentów nie zgłosił objawów w ramieniu ZnC (plus indometacyna) i nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych spowodowanych spożyciem ZnC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, o których wiadomo, że zmieniają przepuszczalność jelit, np. poprzednia operacja jelit, celiakia
  • Stany, w których NLPZ są przeciwwskazane, np. astma, niewydolność nerek, niewydolność serca
  • Cukrzyca
  • Każda inna poważna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ochotnicy leczeni indometacyną
5 dni leczenia indometacyną (50 mg 3 razy dziennie) i ZnC (37,5 mg 2 razy dziennie).
Inny: Cynk Karnozyna podawana razem z Indometacyną
Komparator placebo: Ochotnicy leczeni placebo
5 dni leczenia indometacyną (50 mg 3 razy dziennie) z jednoczesnym podawaniem placebo.
Inny: Placebo podawane jednocześnie z indometacyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek laktulozy do ramnozy – Arm1 (mocz)
Ramy czasowe: dzień 5
Stosunek laktulozy do ramnozy w moczu u pacjentów otrzymujących jednocześnie cynk-karnozynę i indometacynę
dzień 5
Stosunek laktulozy do ramnozy – Arm2 (mocz)
Ramy czasowe: dzień 5
Stosunek laktulozy do ramnozy w moczu u pacjentów otrzymujących jednocześnie placebo i indometacynę
dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Różnice w ocenie dyspepsji
Różnice w kalprotektynie w kale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Wexham GI Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Playford, MD, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/Q0408/19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj