Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkikarnosiinin vaikutus suoliston läpäisevyyteen terveillä vapaaehtoisilla

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Sinkkikarnosiinin käyttö suoliston läpäisevyyden parantamiseen terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)

Sinkkikarnosiini on ravintolisä, jota on saatavilla luontaistuotekaupoista. Tutkijat haluavat nähdä, voiko se vähentää suoliston turvotusta ihmisillä, jotka käyttävät ei-steroidisia anti-inflammatorisia (turvotusta ehkäiseviä) lääkkeitä (NSAID).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkittiin sinkkikarnosiinin (ZnC) vaikutusta indometasiinin aiheuttamiin muutoksiin ohutsuolen läpäisevyydessä.

Terveet vapaaehtoiset (n = 10) osallistuivat tähän kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun, kontrolloituun jakoprotokollaan. Kumpikin käsi käsitti kaksi perusvirtsan keräystä, joita seurasi kolmas tutkimusjakson lopussa. Kummassakin haarassa vapaaehtoiset ottivat ZnC:tä (37,5 mg kahdesti vuorokaudessa, suun kautta) tai lumelääkettä 7 päivän ajan, indometasiinin kanssa viimeisen 5 päivän ajan.

Tulokset ilmaistiin laktuloosi:ramnoosi-suhteina (L:R), ja siksi kunkin vaiheen keskiarvot arvioitiin: lumelääkettä saaneiden vapaaehtoisten L:R-suhteet kolminkertaistuivat vasteena indometasiinin antoon (p,0,01), lisäystä ei havaittu, jos myös ZnC:tä otettiin.

Kaikki 10 osallistujaa suorittivat tutkimuksen ilman protokollarikkomuksia. Kahdelle kymmenestä osallistujasta kehittyi lievää epämukavaa tunnetta ylävatsassa ottaessaan indometasiinia (verrokki), mutta he suorittivat kurssin. Yhdelläkään ei raportoitu oireita ZnC (plus indometasiini) -haarassa, eikä ZnC:n nauttimisesta johtuvia sivuvaikutuksia raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilat, joiden tiedetään muuttavan suoliston läpäisevyyttä, esim. edellinen suolileikkaus, keliakia
  • Tilat, joissa tulehduskipulääkkeet ovat vasta-aiheisia, esim. astma, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Indometasiinilla hoidetut vapaaehtoiset
5 päivää indometasiinikäsittelyä (50 mg t.i.d) ZnC:n (37,5 mg b.i.d) kanssa samanaikaisesti.
Muut: Sinkkikarnosiini yhdessä indometasiinin kanssa
Placebo Comparator: Plasebohoidetut vapaaehtoiset
5 päivää indometasiinihoitoa (50 mg t.i.d) yhdessä lumelääkehoidon kanssa.
Muut: Plasebo yhdessä indometasiinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktuloosi:ramnoosi-suhde - käsivarsi1 (virtsa)
Aikaikkuna: päivä 5
Laktuloosi:ramnoosivirtsan suhde sinkkikarnosiini/indometasiinia saaneilla potilailla
päivä 5
Laktuloosi:ramnoosi-suhde - Arm2 (virtsa)
Aikaikkuna: päivä 5
Laktuloosi:ramnoosivirtsan suhde lumelääkettä/indometasiinia saaneilla potilailla
päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Erot dyspepsian pisteissä
Erot ulosteen kalprotektiinissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Wexham GI Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Playford, MD, PhD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05/Q0408/19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa