건강한 지원자의 장 투과성에 대한 아연 카르노신의 영향
비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하는 건강한 지원자의 장 투과성에 대한 아연 카르노신의 사용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인도메타신으로 인한 소장 투과성 변화에 아연 카르노신(ZnC)이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
건강한 지원자(n = 10)가 이 이중 맹검 무작위 대조 교차 프로토콜에 참여했습니다. 각 팔은 두 번의 기본 소변 수집으로 구성되었으며, 연구 기간이 끝날 때 세 번째 수집이 이루어졌습니다. 각 군에서 지원자들은 ZnC(37.5mg 하루 2회, 경구) 또는 위약을 7일 동안 복용하고 마지막 5일 동안 인도메타신을 복용했습니다.
결과는 락툴로오스:람노오스(L:R) 비율로 표시되었으며 각 단계의 평균값은 추정되었습니다. 위약을 복용한 경우 지원자는 인도메타신 투여에 반응하여 L:R 비율이 3배 증가했습니다(p,0.01). 반면 ZnC도 함께 섭취하면 증가가 나타나지 않았습니다.
10명의 참가자 모두 프로토콜 위반 없이 연구를 완료했습니다. 10명의 참가자 중 2명은 인도메타신(대조군) 팔을 복용하는 동안 경미한 설명할 수 없는 상복부 불편감을 느꼈지만 과정을 완료했습니다. ZnC(+인도메타신) 치료군에서는 증상이 보고되지 않았으며 ZnC 섭취로 인한 부작용도 보고되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- Imperial College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세
제외 기준:
- 장 투과성을 변경하는 것으로 알려진 상태(예: 이전 장 수술, 체강 질병)
- NSAID가 금기인 상태, 예: 천식, 신부전, 심부전
- 당뇨병
- 기타 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인도메타신 치료를 받은 자원봉사자
ZnC(37.5mg b.i.d) 병용과 인도메타신 치료(50mg t.i.d) 5일.
|
|
|
위약 비교기: 위약 치료를 받은 자원봉사자
5일간 인도메타신 치료(50mg t.i.d)와 위약 병용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
락툴로스:람노스 비율 - Arm1(소변)
기간: 5일차
|
아연 카르노신/인도메타신을 병용 투여한 환자의 락툴로스:람노스 소변 비율
|
5일차
|
|
락툴로스:람노스 비율 - Arm2(소변)
기간: 5일차
|
위약/인도메타신을 병용투여한 환자의 락툴로스:람노스 소변 비율
|
5일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
소화 불량 점수의 차이
|
|
대변 칼프로텍틴의 차이
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Playford, MD, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05/Q0408/19
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .