Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af zinkcarnosin på intestinal permeabilitet hos raske frivillige

6. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London

Brug af zinkcarnosin på intestinal permeabilitet hos raske frivillige, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Zinkcarnosin er et kosttilskud, som fås i helsekostbutikkerne. Efterforskerne ønsker at se, om det kan reducere tarmhævelse hos mennesker, der tager ikke-steroide anti-inflammatoriske (anti-hævelse) lægemidler (NSAID'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen handlede om at undersøge betydningen af ​​zinkcarnosin (ZnC) på ændringer i tyndtarmspermeabilitet forårsaget af indomethacin.

Raske frivillige (n = 10) deltog i denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede crossover-protokol. Hver arm omfattede to baseline urinopsamlinger, efterfulgt af en tredje i slutningen af ​​denne undersøgelsesperiode. I hver arm tog frivillige ZnC (37,5 mg to gange dagligt, oralt) eller placebo i 7 dage med indomethacin i de sidste 5 dage.

Resultaterne blev udtrykt som lactulose:rhamnose (L:R)-forhold, og middelværdier for hvert trin blev derfor estimeret: Når de fik placebo, havde frivillige en tredobbelt stigning i L:R-forhold som respons på indomethacinadministration (p,0,01), hvorimod der ikke blev set nogen stigning, hvis ZnC også blev taget.

Alle 10 deltagere gennemførte undersøgelsen uden protokolbrud. To ud af ti deltagere udviklede mildt ubehag i den øvre del af maven, mens de tog indomethacin (kontrol)-armen, men gennemførte forløbet. Ingen rapporterede symptomer under ZnC (plus indomethacin) armen, og ingen bivirkninger på grund af indtagelse af ZnC blev rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der vides at ændre tarmens permeabilitet, f.eks. tidligere tarmkirurgi, cøliaki
  • Tilstande, hvor NSAID er kontraindiceret, fx astma, nyresvigt, hjertesvigt
  • Diabetes
  • Enhver anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indomethacin-behandlede frivillige
5d af indomethacinbehandling (50 mg t.i.d) med ZnC (37,5 mg b.i.d) samtidig administration.
Andet: Zinkcarnosin administreret sammen med indomethacin
Placebo komparator: Placebo-behandlede frivillige
5 dages indomethacinbehandling (50 mg t.i.d) med placebo-samadministration.
Andet: Placebo administreret sammen med Indomethacin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lactulose:rhamnose-forhold - Arm1 (Urin)
Tidsramme: dag 5
Lactulose:rhamnose urinforhold hos zinkcarnosin/indomethacin-patienter, der administreres samtidigt
dag 5
Lactulose:rhamnose-forhold - Arm2 (Urin)
Tidsramme: dag 5
Lactulose:rhamnose-urinforhold hos placebo/indomethacin-administrerede patienter
dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskelle i dyspepsi score
Forskelle i fækal calprotectin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Wexham GI Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Playford, MD, PhD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Anslået)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/Q0408/19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner