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開放隅角緑内障または高眼圧症患者における Xalcom の市販後 5 年間の安全性研究

2008年11月4日更新者：Pfizer

眼/眼窩周囲の有害事象を有する患者の頻度を推定すること。虹彩色素沈着の長期的な悪影響の可能性を特定し、研究期間を通して深刻な有害事象を追跡すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：ザラコム

研究の種類

介入

入学 (実際)

976

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Galway、アイルランド
    - Pfizer Investigational Site
- Co. Clare
  - Ennis、Co. Clare、アイルランド
    - Pfizer Investigational Site
イギリス
- - Birmingham、イギリス、B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow、イギリス、G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Lancaster、イギリス、LA1 4RP
    - Pfizer Investigational Site
  - London、イギリス
    - Pfizer Investigational Site
- Gloucestershire
  - Bristol、Gloucestershire、イギリス、BS1 2LX
    - Pfizer Investigational Site
  - Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 7AN
    - Pfizer Investigational Site
- Lancs
  - Bolton、Lancs、イギリス
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Uxbridge、Middlesex、イギリス、UB8 3NN
    - Pfizer Investigational Site
- Norfolk
  - Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UZ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Redhill、Surrey、イギリス、RH1 5RH
    - Pfizer Investigational Site
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze、イタリア、50139
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、イタリア、20142
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova、イタリア、35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia、イタリア、06122
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa、イタリア、56127
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena、イタリア、23100
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
オランダ
- - Alkmaar、オランダ、1815 JD
    - Pfizer Investigational Site
  - Gouda、オランダ、2805 AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Rijswijk、オランダ、2289 CA
    - Pfizer Investigational Site
オーストラリア
- New South Wales
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
    - Pfizer Investigational Site
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2067
    - Pfizer Investigational Site
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、10 672
    - Pfizer Investigational Site
  - Kavala、ギリシャ
    - Pfizer Investigational Site
  - Patras、ギリシャ
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki、ギリシャ
    - Pfizer Investigational Site
- Nikea-Piraeus
  - Piraeus、Nikea-Piraeus、ギリシャ、184 54
    - Pfizer Investigational Site
スウェーデン
- - Motala、スウェーデン
    - Pfizer Investigational Site
  - Orebro、スウェーデン、701 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm、スウェーデン
    - Pfizer Investigational Site
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Vasteras、スウェーデン、721 89
    - Pfizer Investigational Site
スペイン
- - Almeria、スペイン、04009
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona、スペイン、08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Lugo、スペイン、27004
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga、スペイン、29009
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia、スペイン、46014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valladolid、スペイン、47005
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza、スペイン、50009
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、スペイン、08916
    - Pfizer Investigational Site
  - Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
    - Pfizer Investigational Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07500
    - Pfizer Investigational Site
- Madrid
  - Getafe、Madrid、スペイン、28905
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Bilbao、Vizcaya、スペイン、48903
    - Pfizer Investigational Site
デンマーク
- - Kobenhavn O、デンマーク、2100
    - Pfizer Investigational Site
  - Odense C、デンマーク、5000
    - Pfizer Investigational Site
ドイツ
- - Erlangen、ドイツ、91052
    - Pfizer Investigational Site
  - Freising、ドイツ、85354
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerolzhofen、ドイツ、97447
    - Pfizer Investigational Site
  - Hirschaid、ドイツ、96114
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoesbach、ドイツ、63768
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz、ドイツ、55116
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz、ドイツ、55124
    - Pfizer Investigational Site
  - Wuerzburg、ドイツ、97070
    - Pfizer Investigational Site
フランス
- - Aire Sur Adour、フランス、40800
    - Pfizer Investigational Site
  - Carcassonne、フランス、11000
    - Pfizer Investigational Site
  - Dijon、フランス、21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Figeac、フランス、46100
    - Pfizer Investigational Site
  - Haguenau、フランス、67500
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Cannet、フランス、06110
    - Pfizer Investigational Site
  - Loos、フランス、59120
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille、フランス、13012
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris、フランス、75011
    - Pfizer Investigational Site
  - Versailles、フランス、78000
    - Pfizer Investigational Site
ベルギー
- - Antwerpen、ベルギー、2020
    - Pfizer Investigational Site
  - Brussel、ベルギー、1090
    - Pfizer Investigational Site
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Pfizer Investigational Site
  - Gent、ベルギー、9000
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Pfizer Investigational Site
  - Liege、ベルギー、B-4000
    - Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

開放隅角緑内障および/または高眼圧症の患者で、局所ベータ遮断薬への反応が不十分で、IOPの低下が必要

除外基準:

-プロスタグランジンを含む局所眼科薬による以前および現在の治療; β遮断薬であるチモロールによる治療が禁忌であった状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
虹彩色素沈着の増加の発生率
まつげの黒ずみ/伸び/太さおよび/または眼窩周囲皮膚の色素沈着の発生率
眼球/眼窩周囲の有害事象の発生
重大な有害事象の発生。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物