Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5-letnie badanie bezpieczeństwa produktu Xalcom po wprowadzeniu go do obrotu u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

4 listopada 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Aby oszacować częstość pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi dotyczącymi oczu/okołooczodołu. Aby zidentyfikować wszelkie możliwe długoterminowe niekorzystne konsekwencje zwiększonej pigmentacji tęczówki i śledzić poważne zdarzenia niepożądane przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Xalacom

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

976

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2000
    - Pfizer Investigational Site
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2067
    - Pfizer Investigational Site
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2020
    - Pfizer Investigational Site
  - Brussel, Belgia, 1090
    - Pfizer Investigational Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Pfizer Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Pfizer Investigational Site
  - Liege, Belgia, B-4000
    - Pfizer Investigational Site
Dania
- - Kobenhavn O, Dania, 2100
    - Pfizer Investigational Site
  - Odense C, Dania, 5000
    - Pfizer Investigational Site
Francja
- - Aire Sur Adour, Francja, 40800
    - Pfizer Investigational Site
  - Carcassonne, Francja, 11000
    - Pfizer Investigational Site
  - Dijon, Francja, 21000
    - Pfizer Investigational Site
  - Figeac, Francja, 46100
    - Pfizer Investigational Site
  - Haguenau, Francja, 67500
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Cannet, Francja, 06110
    - Pfizer Investigational Site
  - Loos, Francja, 59120
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Francja, 13012
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Francja, 75011
    - Pfizer Investigational Site
  - Versailles, Francja, 78000
    - Pfizer Investigational Site
Grecja
- - Athens, Grecja, 10 672
    - Pfizer Investigational Site
  - Kavala, Grecja
    - Pfizer Investigational Site
  - Patras, Grecja
    - Pfizer Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja
    - Pfizer Investigational Site
- Nikea-Piraeus
  - Piraeus, Nikea-Piraeus, Grecja, 184 54
    - Pfizer Investigational Site
Hiszpania
- - Almeria, Hiszpania, 04009
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Pfizer Investigational Site
  - Lugo, Hiszpania, 27004
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, Hiszpania, 29009
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46014
    - Pfizer Investigational Site
  - Valladolid, Hiszpania, 47005
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
    - Pfizer Investigational Site
  - Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
    - Pfizer Investigational Site
- Islas Baleares
  - Palma De Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07500
    - Pfizer Investigational Site
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48903
    - Pfizer Investigational Site
Holandia
- - Alkmaar, Holandia, 1815 JD
    - Pfizer Investigational Site
  - Gouda, Holandia, 2805 AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Rijswijk, Holandia, 2289 CA
    - Pfizer Investigational Site
Irlandia
- - Galway, Irlandia
    - Pfizer Investigational Site
- Co. Clare
  - Ennis, Co. Clare, Irlandia
    - Pfizer Investigational Site
Niemcy
- - Erlangen, Niemcy, 91052
    - Pfizer Investigational Site
  - Freising, Niemcy, 85354
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerolzhofen, Niemcy, 97447
    - Pfizer Investigational Site
  - Hirschaid, Niemcy, 96114
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoesbach, Niemcy, 63768
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55116
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55124
    - Pfizer Investigational Site
  - Wuerzburg, Niemcy, 97070
    - Pfizer Investigational Site
Szwecja
- - Motala, Szwecja
    - Pfizer Investigational Site
  - Orebro, Szwecja, 701 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Szwecja
    - Pfizer Investigational Site
  - Uppsala, Szwecja, 751 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Vasteras, Szwecja, 721 89
    - Pfizer Investigational Site
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze, Włochy, 50139
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Włochy, 20142
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova, Włochy, 35100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Włochy, 06122
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Włochy, 56127
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Włochy, 23100
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Włochy
    - Pfizer Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo
    - Pfizer Investigational Site
- Gloucestershire
  - Bristol, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
    - Pfizer Investigational Site
  - Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
    - Pfizer Investigational Site
- Lancs
  - Bolton, Lancs, Zjednoczone Królestwo
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Uxbridge, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
    - Pfizer Investigational Site
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UZ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Redhill, Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania i (lub) nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wymagającym obniżenia IOP, którzy nie reagowali w wystarczającym stopniu na stosowane miejscowo beta-adrenolityki

Kryteria wyłączenia:

wcześniejsze i obecne leczenie jakimkolwiek lekiem okulistycznym do stosowania miejscowego zawierającym prostaglandyny; każdy stan, w którym przeciwwskazane jest leczenie lekiem beta-adrenolitycznym, tymololem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania wzrostu pigmentacji tęczówki
częstość rozwoju ciemnienia/wydłużenia/pogrubienia rzęs i/lub pigmentacji skóry okołooczodołowej
wystąpienia zdarzeń niepożądanych dotyczących oka/okolicy oczodołu
wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości