Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 vuoden markkinoille tulon jälkeinen turvallisuustutkimus Xalcomista potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

tiistai 4. marraskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
Arvioida niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on silmän/periorbitaalisia haittavaikutuksia. Tunnistaa iiriksen lisääntyneen pigmentaation mahdolliset pitkäaikaiset haittavaikutukset ja seurata vakavia haittatapahtumia koko tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

976

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Alankomaat, 2805 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijswijk, Alankomaat, 2289 CA
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgia, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 04009
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Lugo, Espanja, 27004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Pfizer Investigational Site
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07500
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Pfizer Investigational Site
    • Co. Clare
      • Ennis, Co. Clare, Irlanti
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20142
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia, 35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06122
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56127
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italia, 23100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia
        • Pfizer Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10 672
        • Pfizer Investigational Site
      • Kavala, Kreikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Patras, Kreikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Nikea-Piraeus
      • Piraeus, Nikea-Piraeus, Kreikka, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Aire Sur Adour, Ranska, 40800
        • Pfizer Investigational Site
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Figeac, Ranska, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Haguenau, Ranska, 67500
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Cannet, Ranska, 06110
        • Pfizer Investigational Site
      • Loos, Ranska, 59120
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Ranska, 13012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75011
        • Pfizer Investigational Site
      • Versailles, Ranska, 78000
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Motala, Ruotsi
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Ruotsi, 701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Vasteras, Ruotsi, 721 89
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Pfizer Investigational Site
      • Freising, Saksa, 85354
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerolzhofen, Saksa, 97447
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirschaid, Saksa, 96114
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoesbach, Saksa, 63768
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Saksa, 55116
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Saksa, 55124
        • Pfizer Investigational Site
      • Wuerzburg, Saksa, 97070
        • Pfizer Investigational Site
  • Tanska
      • Kobenhavn O, Tanska, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
        • Pfizer Investigational Site
      • Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Bolton, Lancs, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Redhill, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avokulmaglaukoomaa ja/tai silmänpainetautia sairastavat potilaat, jotka vaativat silmänpaineen alentamista ja jotka eivät reagoineet riittävästi paikallisiin beetasalpaajiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ja nykyinen hoito millä tahansa paikallisella silmälääkkeellä, joka sisältää prostaglandiineja; kaikki sairaudet, joissa hoito beetasalpaajalla, timololilla, oli vasta-aiheinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Iiriksen pigmentaation lisääntyminen
ripsien tummumisen/pitenemisen/pakenemisen ja/tai silmänympärysihon pigmentaation kehittymisen ilmaantuvuus
okulaaristen/periorbitaalisten haittatapahtumien esiintyminen
vakavien haittatapahtumien esiintyminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 912-OPT-0076-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa