Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 5-årig postmarketing sikkerhedsundersøgelse af Xalcom hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

4. november 2008 opdateret af: Pfizer
At estimere hyppigheden af ​​patienter med okulære/periorbitale bivirkninger. At identificere eventuelle langsigtede negative konsekvenser af øget irispigmentering og følge alvorlige bivirkninger gennem hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

976

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2067
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Danmark
      • Kobenhavn O, Danmark, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, BS1 2LX
        • Pfizer Investigational Site
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Bolton, Lancs, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB8 3NN
        • Pfizer Investigational Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Redhill, Surrey, Det Forenede Kongerige, RH1 5RH
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Aire Sur Adour, Frankrig, 40800
        • Pfizer Investigational Site
      • Carcassonne, Frankrig, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Figeac, Frankrig, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Cannet, Frankrig, 06110
        • Pfizer Investigational Site
      • Loos, Frankrig, 59120
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Frankrig, 13012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75011
        • Pfizer Investigational Site
      • Versailles, Frankrig, 78000
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10 672
        • Pfizer Investigational Site
      • Kavala, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Patras, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
    • Nikea-Piraeus
      • Piraeus, Nikea-Piraeus, Grækenland, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holland, 2805 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijswijk, Holland, 2289 CA
        • Pfizer Investigational Site
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Pfizer Investigational Site
    • Co. Clare
      • Ennis, Co. Clare, Irland
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien, 35100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06122
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56127
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italien, 23100
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04009
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Lugo, Spanien, 27004
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Pfizer Investigational Site
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Pfizer Investigational Site
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Pfizer Investigational Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07500
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Sverige, 701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Vasteras, Sverige, 721 89
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Pfizer Investigational Site
      • Freising, Tyskland, 85354
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerolzhofen, Tyskland, 97447
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirschaid, Tyskland, 96114
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoesbach, Tyskland, 63768
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55116
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55124
        • Pfizer Investigational Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97070
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med åbenvinklet glaukom og/eller okulær hypertension, der kræver en reduktion af IOP, som ikke reagerede tilstrækkeligt på topiske betablokkere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere og nuværende behandling med ethvert topisk oftalmisk lægemiddel indeholdende prostaglandiner; enhver tilstand, hvor behandling med betablokkeren timolol var kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af øget irispigmentering
forekomst af udvikling i mørkfarvning/forlængelse/fortykkelse af øjenvipper og/eller pigmentering af periorbital hud
forekomst af okulære/periorbitale bivirkninger
forekomst af alvorlige bivirkninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 912-OPT-0076-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner