개방각 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 한 Xalcom의 5년 시판 후 안전성 연구
2008년 11월 4일 업데이트: Pfizer
안구/안와 주위 부작용이 있는 환자의 빈도를 추정합니다.
증가된 홍채 색소 침착의 가능한 장기적 부작용을 확인하고 연구 기간 동안 심각한 부작용을 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
976
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 10 672
- Pfizer Investigational Site
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Kavala, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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Patras, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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Nikea-Piraeus
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Piraeus, Nikea-Piraeus, 그리스, 184 54
- Pfizer Investigational Site
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Pfizer Investigational Site
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Gouda, 네덜란드, 2805 AH
- Pfizer Investigational Site
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Rijswijk, 네덜란드, 2289 CA
- Pfizer Investigational Site
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Kobenhavn O, 덴마크, 2100
- Pfizer Investigational Site
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Odense C, 덴마크, 5000
- Pfizer Investigational Site
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Erlangen, 독일, 91052
- Pfizer Investigational Site
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Freising, 독일, 85354
- Pfizer Investigational Site
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Gerolzhofen, 독일, 97447
- Pfizer Investigational Site
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Hirschaid, 독일, 96114
- Pfizer Investigational Site
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Hoesbach, 독일, 63768
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, 독일, 55116
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, 독일, 55124
- Pfizer Investigational Site
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Wuerzburg, 독일, 97070
- Pfizer Investigational Site
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Antwerpen, 벨기에, 2020
- Pfizer Investigational Site
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Brussel, 벨기에, 1090
- Pfizer Investigational Site
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Edegem, 벨기에, 2650
- Pfizer Investigational Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, 벨기에, 3000
- Pfizer Investigational Site
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Liege, 벨기에, B-4000
- Pfizer Investigational Site
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Motala, 스웨덴
- Pfizer Investigational Site
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Orebro, 스웨덴, 701 85
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴
- Pfizer Investigational Site
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Pfizer Investigational Site
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Vasteras, 스웨덴, 721 89
- Pfizer Investigational Site
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Almeria, 스페인, 04009
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08025
- Pfizer Investigational Site
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Lugo, 스페인, 27004
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Pfizer Investigational Site
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Malaga, 스페인, 29009
- Pfizer Investigational Site
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Valencia, 스페인, 46014
- Pfizer Investigational Site
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Valladolid, 스페인, 47005
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Pfizer Investigational Site
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Pfizer Investigational Site
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07500
- Pfizer Investigational Site
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Madrid
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- Pfizer Investigational Site
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48903
- Pfizer Investigational Site
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Galway, 아일랜드
- Pfizer Investigational Site
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Co. Clare
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Ennis, Co. Clare, 아일랜드
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Pfizer Investigational Site
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Lancaster, 영국, LA1 4RP
- Pfizer Investigational Site
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London, 영국
- Pfizer Investigational Site
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Gloucestershire
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Bristol, Gloucestershire, 영국, BS1 2LX
- Pfizer Investigational Site
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Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
- Pfizer Investigational Site
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Lancs
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Bolton, Lancs, 영국
- Pfizer Investigational Site
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, 영국, UB8 3NN
- Pfizer Investigational Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UZ
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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Redhill, Surrey, 영국, RH1 5RH
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, 이탈리아, 50139
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20142
- Pfizer Investigational Site
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Padova, 이탈리아, 35100
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, 이탈리아, 06122
- Pfizer Investigational Site
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Pisa, 이탈리아, 56127
- Pfizer Investigational Site
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Siena, 이탈리아, 23100
- Pfizer Investigational Site
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Torino, 이탈리아
- Pfizer Investigational Site
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Aire Sur Adour, 프랑스, 40800
- Pfizer Investigational Site
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Carcassonne, 프랑스, 11000
- Pfizer Investigational Site
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Dijon, 프랑스, 21000
- Pfizer Investigational Site
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Figeac, 프랑스, 46100
- Pfizer Investigational Site
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Haguenau, 프랑스, 67500
- Pfizer Investigational Site
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Le Cannet, 프랑스, 06110
- Pfizer Investigational Site
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Loos, 프랑스, 59120
- Pfizer Investigational Site
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Marseille, 프랑스, 13012
- Pfizer Investigational Site
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Paris, 프랑스, 75011
- Pfizer Investigational Site
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Versailles, 프랑스, 78000
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- Pfizer Investigational Site
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Sydney, New South Wales, 호주, 2067
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 및/또는 IOP 감소가 필요한 고안압증이 있고 국소 베타차단제에 불충분하게 반응하는 환자
제외 기준:
- 프로스타글란딘을 함유한 모든 국소 안약을 사용한 이전 및 현재 치료; 베타차단제인 티몰롤을 사용한 치료가 금기인 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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홍채 색소 침착 증가의 발생률
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속눈썹의 어두워짐/길어짐/두꺼워짐 및/또는 안와 피부의 색소침착 발생률
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안구/눈주위 부작용 발생
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심각한 부작용 발생.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .