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非依存性オピオイド使用者におけるブプレノルフィンとナロキソンの乱用の可能性

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

非依存性オピオイド乱用者におけるブプレノルフィン/ナロキソンの効果

ブプレノルフィンはオピオイド中毒の治療に使用される薬ですが、この薬を使用する個人は乱用する危険があります. ブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせは、ブプレノルフィン中毒の可能性を減らす可能性があります。 この研究では、非依存のオピオイド使用者におけるブプレノルフィンおよびブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせの乱用の可能性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

オピオイド離脱症状は、オピオイド治療プログラムがしばしば失敗する主な要因です。 重度のオピオイド離脱患者は、震え、筋肉や骨の痛み、吐き気、うつ病、不安、薬物への渇望を経験することがあります. オピオイド依存症の治療に使用される薬剤であるブプレノルフィンは、禁断症状を軽減することによって機能します。 しかし、過去の研究では、ブプレノルフィンを使用する個人が薬物を乱用するリスクがあることが示されています. 別の薬であるナロキソンは、現在、物質中毒の治療に使用されています。 また、オピオイドに物理的に依存している個人のブプレノルフィン乱用のリスクを軽減するために、ブプレノルフィンと組み合わせて使用​​ されます. この研究の目的は、非依存のオピオイド使用者におけるブプレノルフィンとブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせの乱用の可能性を比較することです。

この 7 週間の研究では、非依存のオピオイド使用者を登録します。 参加者は、週に 2 回の投薬チャレンジ セッションに参加します。 各チャレンジセッションで、参加者はランダムに割り当てられ、さまざまな用量のブプレノルフィンを受け取ります。ブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせ;中等度から重度の痛みの治療に使用される薬であるヒドロモルフォン。またはプラセボ。 ブプレノルフィンとナロキソンは、舌の下で溶解する錠剤として投与されます。 ヒドロモルフォンを注射します。 チャレンジ セッション中、参加者はパフォーマンス タスクを完了して、精神運動と認知機能を測定します。 薬物療法の効果を評価するために、アンケートと自己報告が完了します。 心拍数と血圧はすべてのセッションで監視され、特殊なカメラを使用して目の瞳孔反応を評価します。

研究の種類

介入

入学

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在のオピオイド乱用
  • オピオイドに身体的に依存していない

除外基準:

  • 重大な医学的または精神医学的疾患(例:インスリン依存性糖尿病または統合失調症)
  • 薬物乱用の治療を求めている(コミュニティベースの治療プログラムへの紹介で支援されます)
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
オピオイドアゴニストの効果(投薬チャレンジセッション中のビジュアルアナログスケールおよび形容詞評価スケールによって測定)
生理学的効果(投薬チャレンジセッション中のパルスオキシメータ、血圧、心拍数、および瞳孔カメラによって測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

研究の完了

1998年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2006年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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