非依存性オピオイド使用者におけるブプレノルフィンとナロキソンの乱用の可能性
非依存性オピオイド乱用者におけるブプレノルフィン/ナロキソンの効果
調査の概要
詳細な説明
オピオイド離脱症状は、オピオイド治療プログラムがしばしば失敗する主な要因です。 重度のオピオイド離脱患者は、震え、筋肉や骨の痛み、吐き気、うつ病、不安、薬物への渇望を経験することがあります. オピオイド依存症の治療に使用される薬剤であるブプレノルフィンは、禁断症状を軽減することによって機能します。 しかし、過去の研究では、ブプレノルフィンを使用する個人が薬物を乱用するリスクがあることが示されています. 別の薬であるナロキソンは、現在、物質中毒の治療に使用されています。 また、オピオイドに物理的に依存している個人のブプレノルフィン乱用のリスクを軽減するために、ブプレノルフィンと組み合わせて使用 されます. この研究の目的は、非依存のオピオイド使用者におけるブプレノルフィンとブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせの乱用の可能性を比較することです。
この 7 週間の研究では、非依存のオピオイド使用者を登録します。 参加者は、週に 2 回の投薬チャレンジ セッションに参加します。 各チャレンジセッションで、参加者はランダムに割り当てられ、さまざまな用量のブプレノルフィンを受け取ります。ブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせ;中等度から重度の痛みの治療に使用される薬であるヒドロモルフォン。またはプラセボ。 ブプレノルフィンとナロキソンは、舌の下で溶解する錠剤として投与されます。 ヒドロモルフォンを注射します。 チャレンジ セッション中、参加者はパフォーマンス タスクを完了して、精神運動と認知機能を測定します。 薬物療法の効果を評価するために、アンケートと自己報告が完了します。 心拍数と血圧はすべてのセッションで監視され、特殊なカメラを使用して目の瞳孔反応を評価します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のオピオイド乱用
- オピオイドに身体的に依存していない
除外基準:
- 重大な医学的または精神医学的疾患(例:インスリン依存性糖尿病または統合失調症)
- 薬物乱用の治療を求めている(コミュニティベースの治療プログラムへの紹介で支援されます)
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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オピオイドアゴニストの効果(投薬チャレンジセッション中のビジュアルアナログスケールおよび形容詞評価スケールによって測定)
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生理学的効果(投薬チャレンジセッション中のパルスオキシメータ、血圧、心拍数、および瞳孔カメラによって測定)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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