이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비의존성 오피오이드 사용자의 부프레노르핀 및 날록손 남용 가능성

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

비의존성 오피오이드 남용자에서 부프레노르핀/날록손의 효과

부프레노르핀은 오피오이드 중독을 치료하는 데 사용되는 약물이지만 이 약물을 사용하는 개인은 이를 남용할 위험이 있습니다. 부프레노르핀과 날록손 조합은 부프레노르핀 중독의 가능성을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 비의존성 오피오이드 사용자에서 부프레노르핀 및 부프레노르핀과 날록손 조합의 남용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 금단 증상은 오피오이드 치료 프로그램이 종종 실패하는 주요 요인입니다. 심각한 오피오이드 금단 증상이 있는 개인은 떨림, 근육 및 뼈 통증, 메스꺼움, 우울증, 불안 및 약물 갈망을 경험할 수 있습니다. 오피오이드 중독을 치료하는 데 사용되는 약물인 부프레노르핀은 금단 증상을 완화시키는 작용을 합니다. 그러나 과거 연구에 따르면 부프레노르핀을 사용하는 개인은 약물을 남용할 위험이 있습니다. 또 다른 약물인 Naloxone은 현재 물질 중독을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 오피오이드에 물리적으로 의존하는 개인의 부프레노르핀 남용 위험을 줄이기 위해 부프레노르핀과 함께 사용됩니다. 이 연구의 목적은 비의존성 오피오이드 사용자에서 부프레노르핀과 날록손 조합에 대한 부프레노르핀의 남용 가능성을 비교하는 것입니다.

이 7주간의 연구는 비의존성 오피오이드 사용자를 등록할 것입니다. 참가자는 일주일에 두 번 약물 챌린지 세션에 참여하게 됩니다. 각 챌린지 세션에서 참가자는 부프레노르핀의 다양한 용량을 받도록 무작위로 배정됩니다. 부프레노르핀 및 날록손 조합; 중등도에서 중증의 통증을 치료하는 데 사용되는 약물인 하이드로모르폰; 또는 위약. 부프레노르핀과 날록손은 혀 아래에서 용해되는 정제로 투여됩니다. 히드로모르폰이 주입됩니다. 챌린지 세션 동안 참가자는 정신 운동 및 인지 기능을 측정하기 위한 수행 작업을 완료합니다. 약물 효과를 평가하기 위해 설문지와 자가 보고서를 작성할 것입니다. 모든 세션에서 심박수와 혈압을 모니터링하고 눈의 동공 반응을 평가하기 위해 특수 카메라를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 오피오이드 남용
  • 오피오이드에 물리적으로 의존하지 않음

제외 기준:

  • 중대한 의학적 또는 정신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병 또는 정신분열증)
  • 약물 남용 치료를 찾고 있습니다(지역사회 기반 치료 프로그램에 대한 추천을 통해 도움을 받음).
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
오피오이드 작용제 효과(투약 챌린지 세션 동안 Visual Analog Scale 및 Adjective Rating Scale로 측정)
생리적 효과(약물 챌린지 세션 동안 맥박 산소 측정기, 혈압, 심박수 및 동공 카메라로 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

연구 완료

1998년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다