- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00158236
비의존성 오피오이드 사용자의 부프레노르핀 및 날록손 남용 가능성
비의존성 오피오이드 남용자에서 부프레노르핀/날록손의 효과
연구 개요
상세 설명
오피오이드 금단 증상은 오피오이드 치료 프로그램이 종종 실패하는 주요 요인입니다. 심각한 오피오이드 금단 증상이 있는 개인은 떨림, 근육 및 뼈 통증, 메스꺼움, 우울증, 불안 및 약물 갈망을 경험할 수 있습니다. 오피오이드 중독을 치료하는 데 사용되는 약물인 부프레노르핀은 금단 증상을 완화시키는 작용을 합니다. 그러나 과거 연구에 따르면 부프레노르핀을 사용하는 개인은 약물을 남용할 위험이 있습니다. 또 다른 약물인 Naloxone은 현재 물질 중독을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 오피오이드에 물리적으로 의존하는 개인의 부프레노르핀 남용 위험을 줄이기 위해 부프레노르핀과 함께 사용됩니다. 이 연구의 목적은 비의존성 오피오이드 사용자에서 부프레노르핀과 날록손 조합에 대한 부프레노르핀의 남용 가능성을 비교하는 것입니다.
이 7주간의 연구는 비의존성 오피오이드 사용자를 등록할 것입니다. 참가자는 일주일에 두 번 약물 챌린지 세션에 참여하게 됩니다. 각 챌린지 세션에서 참가자는 부프레노르핀의 다양한 용량을 받도록 무작위로 배정됩니다. 부프레노르핀 및 날록손 조합; 중등도에서 중증의 통증을 치료하는 데 사용되는 약물인 하이드로모르폰; 또는 위약. 부프레노르핀과 날록손은 혀 아래에서 용해되는 정제로 투여됩니다. 히드로모르폰이 주입됩니다. 챌린지 세션 동안 참가자는 정신 운동 및 인지 기능을 측정하기 위한 수행 작업을 완료합니다. 약물 효과를 평가하기 위해 설문지와 자가 보고서를 작성할 것입니다. 모든 세션에서 심박수와 혈압을 모니터링하고 눈의 동공 반응을 평가하기 위해 특수 카메라를 사용합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 오피오이드 남용
- 오피오이드에 물리적으로 의존하지 않음
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 정신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병 또는 정신분열증)
- 약물 남용 치료를 찾고 있습니다(지역사회 기반 치료 프로그램에 대한 추천을 통해 도움을 받음).
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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오피오이드 작용제 효과(투약 챌린지 세션 동안 Visual Analog Scale 및 Adjective Rating Scale로 측정)
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생리적 효과(약물 챌린지 세션 동안 맥박 산소 측정기, 혈압, 심박수 및 동공 카메라로 측정)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-08045-5
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01-08045-5
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