Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Potencial de abuso de buprenorfina e naloxona em usuários não dependentes de opioides

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efeitos da buprenorfina/naloxona em usuários não dependentes de opioides

A buprenorfina é um medicamento usado para tratar a dependência de opioides, mas os indivíduos que usam essa droga correm o risco de abusar dela. Uma combinação de buprenorfina e naloxona pode reduzir a probabilidade de dependência de buprenorfina. Este estudo avaliará o potencial de abuso de buprenorfina e uma combinação de buprenorfina e naloxona em usuários de opioides não dependentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sintomas de abstinência de opioides são um fator importante que contribui para o fracasso dos programas de tratamento com opioides. Indivíduos com abstinência grave de opioides podem sentir tremores, dores musculares e ósseas, náuseas, depressão, ansiedade e desejo por drogas. A buprenorfina, um medicamento usado para tratar o vício em opioides, funciona diminuindo os sintomas de abstinência. No entanto, pesquisas anteriores mostraram que indivíduos que usam buprenorfina correm o risco de abusar da droga. A naloxona, outro medicamento, é atualmente usada para tratar o vício em substâncias. Também é usado em combinação com buprenorfina para reduzir o risco de abuso de buprenorfina em indivíduos fisicamente dependentes de opioides. O objetivo deste estudo é comparar o potencial de abuso de buprenorfina versus uma combinação de buprenorfina e naloxona em usuários de opioides não dependentes.

Este estudo de 7 semanas incluirá usuários de opioides não dependentes. Os participantes participarão de duas sessões de desafio de medicação por semana. Em cada sessão de desafio, os participantes serão designados aleatoriamente para receber doses variadas de buprenorfina; uma combinação de buprenorfina e naloxona; hidromorfona, que é um medicamento usado para tratar dor moderada a intensa; ou placebo. A buprenorfina e a naloxona serão administradas na forma de comprimidos dissolvidos sob a língua. Hidromorfona será injetada. Durante as sessões de desafio, os participantes completarão tarefas de desempenho para medir o funcionamento psicomotor e cognitivo. Questionários e auto-relatos serão preenchidos para avaliar os efeitos da medicação. A frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante todas as sessões, e uma câmera especializada será usada para avaliar a resposta pupilar dos olhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abuso atual de opioides
  • Não dependente fisicamente de opioides

Critério de exclusão:

  • Doença médica ou psiquiátrica significativa (por exemplo, diabetes dependente de insulina ou esquizofrenia)
  • Buscando tratamento para abuso de substâncias (será auxiliado com encaminhamentos para programas de tratamento baseados na comunidade)
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeitos agonistas opioides (medidos pela Escala Visual Analógica e Escala de Classificação Adjetiva durante as sessões de teste de medicação)
Efeitos fisiológicos (medidos por oxímetro de pulso, pressão arterial, frequência cardíaca e câmera pupilar durante as sessões de teste de medicação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão do estudo

1 de março de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever