Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin ja naloksonin väärinkäyttömahdollisuus ei-riippuvaisilla opioidikäyttäjillä

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorfiinin/naloksonin vaikutukset ei-riippuvaisiin opioidien väärinkäyttäjiin

Buprenorfiini on lääke, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon, mutta tätä lääkettä käyttävät henkilöt ovat vaarassa käyttää sitä väärin. Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmä voi vähentää buprenorfiiniriippuvuuden todennäköisyyttä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan buprenorfiinin sekä buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmän väärinkäyttöä ei-riippuvaisilla opioidien käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien vieroitusoireet ovat merkittävä tekijä siihen, miksi opioidihoitoohjelmat usein epäonnistuvat. Henkilöt, joilla on vaikea opioidivieroitus, voivat kokea vapinaa, lihas- ja luukipuja, pahoinvointia, masennusta, ahdistusta ja lääkkeiden himoa. Buprenorfiini, lääke, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon, vaikuttaa vähentämällä vieroitusoireita. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että buprenorfiinia käyttävät henkilöt ovat vaarassa käyttää huumeita väärin. Naloksonia, toista lääkettä, käytetään tällä hetkellä päihderiippuvuuden hoitoon. Sitä käytetään myös yhdessä buprenorfiinin kanssa vähentämään buprenorfiinin väärinkäytön riskiä henkilöillä, jotka ovat fyysisesti riippuvaisia ​​opioideista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata buprenorfiinin väärinkäyttöpotentiaalia buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmään ei-riippuvaisilla opioidien käyttäjillä.

Tähän 7 viikon tutkimukseen otetaan mukaan ei-riippuvaisia ​​opioidien käyttäjiä. Osallistujat osallistuvat kahteen lääkehaasteistuntoon viikossa. Jokaisessa haasteistunnossa osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan vaihtelevia annoksia joko buprenorfiinia; buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmä; hydromorfoni, joka on keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävä lääke; tai lumelääkettä. Buprenorfiini ja naloksoni annetaan tabletteina, jotka liuotetaan kielen alle. Hydromorfonia ruiskutetaan. Haasteistuntojen aikana osallistujat suorittavat suoritustehtäviä psykomotorisen ja kognitiivisen toiminnan mittaamiseksi. Lääkkeiden vaikutusten arvioimiseksi täytetään kyselylomakkeita ja itseraportteja. Sykettä ja verenpainetta seurataan kaikkien istuntojen ajan, ja silmän pupillireaktiota arvioidaan erikoiskameran avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen opioidien väärinkäyttö
  • Ei fyysisesti riippuvainen opioideista

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. insuliinista riippuvainen diabetes tai skitsofrenia)
  • Hakee päihdehoitoa (apua ohjataan yhteisöpohjaisiin hoito-ohjelmiin)
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Opioidiagonistivaikutukset (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ja adjektiivien arviointiasteikolla lääkityshaasteistuntojen aikana)
Fysiologiset vaikutukset (mitataan pulssioksimetrillä, verenpaineella, sykkeellä ja pupillikameralla lääkityshaasteistuntojen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa