Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for misbrug af buprenorphin og naloxon hos ikke-afhængige opioidbrugere

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Virkninger af buprenorphin/naloxon hos ikke-afhængige opioidmisbrugere

Buprenorphin er en medicin, der bruges til at behandle opioidafhængighed, men personer, der bruger dette stof, risikerer at misbruge det. En kombination af buprenorphin og naloxon kan reducere sandsynligheden for buprenorphinafhængighed. Denne undersøgelse vil evaluere potentialet for misbrug af buprenorphin og en kombination af buprenorphin og naloxon hos ikke-afhængige opioidbrugere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opioidabstinenssymptomer er en væsentlig medvirkende årsag til, hvorfor opioidbehandlingsprogrammer ofte mislykkes. Personer med alvorlig opioidabstinens kan opleve rystelser, muskel- og knoglesmerter, kvalme, depression, angst og medicintrang. Buprenorphin, en medicin, der bruges til at behandle opioidafhængighed, virker ved at mindske abstinenssymptomerne. Tidligere forskning har dog vist, at personer, der bruger buprenorphin, er i fare for at misbruge stoffet. Naloxon, en anden medicin, bruges i øjeblikket til at behandle stofafhængighed. Det bruges også i kombination med buprenorphin for at reducere risikoen for buprenorphinmisbrug hos personer, der er fysisk afhængige af opioider. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne misbrugspotentialet af buprenorphin versus en kombination af buprenorphin og naloxon hos ikke-afhængige opioidbrugere.

Denne 7-ugers undersøgelse vil inkludere ikke-afhængige opioidbrugere. Deltagerne vil deltage i to medicinudfordringssessioner om ugen. Ved hver udfordringssession vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage forskellige doser af enten buprenorphin; en kombination af buprenorphin og naloxon; hydromorfon, som er en medicin, der bruges til at behandle moderat til svær smerte; eller placebo. Buprenorphin og naloxon vil blive indgivet som tabletter, der opløses under tungen. Hydromorfon vil blive injiceret. Under udfordringssessionerne vil deltagerne udføre præstationsopgaver for at måle psykomotorisk og kognitiv funktion. Spørgeskemaer og selvrapporter vil blive udfyldt for at vurdere medicineffekter. Hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under alle sessioner, og et specialiseret kamera vil blive brugt til at vurdere pupillernes reaktion i øjnene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt opioidmisbrug
  • Ikke fysisk afhængig af opioider

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom (f.eks. insulinafhængig diabetes eller skizofreni)
  • Søger stofmisbrugsbehandling (vil blive hjulpet med henvisninger til lokalsamfundsbaserede behandlingsprogrammer)
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Opioidagonisteffekter (målt ved Visual Analog Scale og Adjective Rating Scale under medicinudfordringssessionerne)
Fysiologiske effekter (målt med pulsoximeter, blodtryk, puls og pupilkamera under medicinudfordringssessionerne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Studieafslutning

1. marts 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner