Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziale di abuso di buprenorfina e naloxone nei consumatori di oppioidi non dipendenti

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effetti della buprenorfina/naloxone nei consumatori di oppioidi non dipendenti

La buprenorfina è un farmaco usato per trattare la dipendenza da oppioidi, ma le persone che usano questo farmaco corrono il rischio di abusarne. Una combinazione di buprenorfina e naloxone può ridurre la probabilità di dipendenza da buprenorfina. Questo studio valuterà il potenziale di abuso di buprenorfina e una combinazione di buprenorfina e naloxone nei consumatori di oppioidi non dipendenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sintomi di astinenza da oppioidi sono un importante fattore che contribuisce al motivo per cui i programmi di trattamento con oppioidi spesso falliscono. Gli individui con grave astinenza da oppiacei possono avvertire tremori, dolori muscolari e ossei, nausea, depressione, ansia e desiderio di droga. La buprenorfina, un farmaco usato per trattare la dipendenza da oppioidi, agisce riducendo i sintomi di astinenza. Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che le persone che usano la buprenorfina sono a rischio di abuso del farmaco. Il naloxone, un altro farmaco, è attualmente utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze. Viene anche utilizzato in combinazione con buprenorfina per ridurre il rischio di abuso di buprenorfina in individui che sono fisicamente dipendenti dagli oppioidi. Lo scopo di questo studio è confrontare il potenziale di abuso di buprenorfina rispetto a una combinazione di buprenorfina e naloxone in consumatori di oppioidi non dipendenti.

Questo studio di 7 settimane arruolerà consumatori di oppioidi non dipendenti. I partecipanti prenderanno parte a due sessioni di sfida farmacologica a settimana. Ad ogni sessione di sfida, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere dosi variabili di una delle due buprenorfina; una combinazione di buprenorfina e naloxone; idromorfone, che è un farmaco usato per trattare il dolore da moderato a grave; o placebo. La buprenorfina e il naloxone verranno somministrati sotto forma di compresse da sciogliere sotto la lingua. Verrà iniettato idromorfone. Durante le sessioni di sfida, i partecipanti completeranno compiti di performance per misurare il funzionamento psicomotorio e cognitivo. Verranno completati questionari e autovalutazioni per valutare gli effetti dei farmaci. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate durante tutte le sessioni e verrà utilizzata una telecamera specializzata per valutare la risposta pupillare degli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abuso attuale di oppiacei
  • Non dipendente fisicamente dagli oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica o psichiatrica significativa (ad es. diabete insulino-dipendente o schizofrenia)
  • Ricerca di un trattamento per abuso di sostanze (sarà assistito con rinvii a programmi di trattamento basati sulla comunità)
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Effetti degli agonisti degli oppioidi (misurati dalla scala analogica visiva e dalla scala di valutazione degli aggettivi durante le sessioni di sfida farmacologica)
Effetti fisiologici (misurati con pulsossimetro, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e telecamera pupillare durante le sessioni di test farmacologico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio

1 marzo 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi