チオプリン代謝物レベルに対する 5-アミノサリチル酸の影響

バックグラウンド：

炎症性腸疾患 (IBD) の治療において、アザチオプリン (AZA) または 6-メルカプトプリン (6MP) の隣に 5-アミノサリチル酸 (5ASA) を併用すると、AZA の活性代謝物レベルが高くなるため、治療効果が高まる可能性があります。 /6MP (6-チオグアニンヌクレオチド (6TGN) が測定されます。

目的:

5-ASA 化合物とその代謝物が AZA/6MP (6TGN + 6-メチルメルカプトプリン (6MMP)) の代謝物に及ぼす影響を調べる。

方法:

AZA / 6MP療法を受けている静止疾患の患者は適格です。 患者は、標準のAZA / 6MP療法に続いて、4週間の3つの連続レジメン（5ASA 2グラム/ 5ASA 4グラム/ 5ASAなし）を受けます。 各レジームの開始時と終了時に、赤血球中の 6TGN と 6MMP の測定に続いて、血清中の 5ASA とその主要代謝産物 (N-アセチル-5ASA) が測定されます。 安全性は、4 週間ごとに標準的な実験室パラメーターによって監視されます。

人口：

-寛解状態にあり、AZA / 6MPの投与量が少なくとも4週間変化していないIBD患者。

投薬：

5ASA (Pentasa ® 顆粒; Ferring) は、4 週間、1 日 2 または 4 グラムの用量で経口投与されます。

エンドポイント:

異なる 5ASA 体制での 6TGN と 6MMP の増減。 AZA/6MP に続いて 5ASA を併用投与した場合の安全性の評価。

リスク:

5ASA 使用の副作用は限定的であり、よく知られています。 一部の症例報告では、AZA/6MP と 5ASA を一緒に投与すると 6TGN が増加するため、骨髄抑制を発症する潜在的なリスクが示されています。 ただし、日常の診療では、両方の薬が頻繁に一緒に投与されます。 頻繁な採血のリスクは最小限であり、通常は自然に治ります（血腫）。