再発性小細胞肺癌 (SCLC) 患者におけるベンダムスチンの有効性を判断するための研究
2006年4月27日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
細胞増殖抑制性多剤化学療法後の再発小細胞気管支癌患者におけるベンダムスチン（リボムスチン）の有効性を決定するための第II相試験
奏効率の決定 毒性の評価と「進行までの時間」の決定
調査の概要
詳細な説明
細胞増殖抑制性多剤化学療法後の再発小細胞気管支癌患者におけるベンダムスチン（リボムスチン）の有効性を決定するための第II相試験
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された、治癒的で治療不可能な小細胞肺癌の患者
- プラチンおよびエトポシド多剤併用療法による一次治療から 8 週間以上、1 年以上経過した再発、脳転移なし
除外基準:
- 脳転移
- WHO-PS 3 - 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベンダムスチン 120mg/m2 による細胞増殖抑制療法、1 日目と 2 日目、22 日目の反復後の奏効率 (CR + PR) の決定
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（主な目標）
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二次結果の測定
結果測定 |
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毒性の評価、進行までの時間の決定、生存期間の中央値と 1 年生存率、生活の質の調査 (二次目標)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月27日
最終確認日
2001年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。